iso13485管理評(píng)審報(bào)告-在線瀏覽
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【正文】 、有效性。 編制： 日期： 2020 年 12 月 25 日 審批： 日期： 2020 年 12 月 25 日 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 管理評(píng)審計(jì)劃 評(píng)審時(shí)間 2020 年 01 月 05 日 主持人 評(píng)審地點(diǎn) 會(huì)議室 評(píng)審目的： 對(duì)本公司的質(zhì)量管理體的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，以便制定相應(yīng)的糾正措施，確定質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效的運(yùn)行。 產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)與相關(guān)法規(guī)的符合性。 生產(chǎn)控制、設(shè)備運(yùn)行、材料供應(yīng)的情況。 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果，糾正和預(yù)防措施的情況。 市場(chǎng)評(píng)估及業(yè)績(jī)。 質(zhì)量管理體系改進(jìn)、變更的需要。 評(píng)審準(zhǔn)備工作要求： 管代負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí) 施情況的總結(jié)以及 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果，糾正和預(yù)防措施的情況 ； 辦公室主管負(fù)責(zé)評(píng)審 人員培訓(xùn)內(nèi)容； 供銷科負(fù)責(zé)質(zhì)量評(píng)價(jià)、顧客 反饋（顧客滿意度測(cè)量結(jié)果、顧客抱怨等） 、市場(chǎng)方面的信息評(píng)價(jià)以； 生技科負(fù)責(zé)質(zhì)量事故、質(zhì)量趨勢(shì)的分析報(bào)告；負(fù)責(zé) 產(chǎn)品的符合性、過(guò)程業(yè)績(jī)的改進(jìn)以 及供方調(diào)查、評(píng)審等工作。 5 質(zhì)檢部評(píng)審 質(zhì)量體系及其運(yùn)行情況與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 6 最后總經(jīng)理對(duì)各部門的匯報(bào)情況進(jìn)行了總結(jié)， 1） 下一階段的工作中，供銷科的工作重點(diǎn)將放在加強(qiáng)與客戶和內(nèi)部的溝通方面，緊密圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，完善售前、售中和售后服務(wù)，提升企業(yè)的形象，挖掘并開發(fā)出更多的潛在客戶。提高管理人員的管理水平，提升企業(yè)管理。 5） 因公司目前主要業(yè)務(wù)為內(nèi)銷，現(xiàn)正在準(zhǔn)備出口外銷準(zhǔn)備工作，正在申請(qǐng) CE 認(rèn)證工作?！钡馁|(zhì)量目標(biāo)以及 ISO9001 及ISO13485： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求；提供稱心滿意的服務(wù)以滿足客戶的要求；追求 100%的客戶滿意度”的質(zhì)量承諾開展工作，經(jīng)過(guò)內(nèi)部質(zhì)量審核和各部門提供的相關(guān)次料可以看出，公司的質(zhì)量管理水平正在持續(xù)改善和提高之中，質(zhì)量方針、和質(zhì)量承諾均適合本公司的發(fā)展，可持續(xù)作為下階段工作的核心和方向；從 2020 年 1 月至 5 月的質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)來(lái)看，現(xiàn)狀質(zhì)量目標(biāo)基本符合企業(yè)內(nèi)部運(yùn) 作。公司目前質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)控平穩(wěn)，力爭(zhēng)把質(zhì)量目標(biāo)擴(kuò)展到公司的各個(gè)環(huán)節(jié)和過(guò)程，盡量細(xì)化，逐步建立一個(gè)較為完善的目標(biāo)管理體系。 評(píng)審概況及結(jié)論： 從體系實(shí)施開始 ，經(jīng)過(guò)教育培訓(xùn)、文件編寫及發(fā)布和組織實(shí)施三個(gè)階段， 公司 的質(zhì)量管理體系按 ISO9001和 ISO 13485： 2020（ YY/T 0287） 的要求巳基本建立并開始運(yùn)行。 去年 12月 15日公司 進(jìn)行了 2020年度 內(nèi)部質(zhì)量體系審核，對(duì)包括 總經(jīng)理 在內(nèi)的 5個(gè)部門和人員進(jìn)行了全面審核 ，共發(fā)現(xiàn) 2 個(gè)一般不合格項(xiàng)，分布于 1 個(gè)部門 ，涉及 2 個(gè)條款， 責(zé)任 部門針對(duì)審核組所開列的不合格項(xiàng)均能有效地采取糾正措施。 根據(jù) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 的 實(shí)施 情況，說(shuō)明制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)基本 符合企業(yè)的實(shí)際情況，因此： 公司 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行對(duì)照 ISO9001和 ISO13485： 2020（ YY/T0287： 2020） 標(biāo)準(zhǔn)和 公司 的實(shí)際情況基本上是適宜、充分和有效的。 2)人力資源方面，因我廠新員工較多，為了企業(yè)今后生產(chǎn)不受影響，需加強(qiáng)新人培訓(xùn)工作，由老帶新，實(shí)施師帶徒，以利于企業(yè)發(fā)展。 4）供銷科在接到客戶的口頭投訴時(shí)要及時(shí)也要將其記錄下來(lái)并反饋到相關(guān)部門進(jìn)行處理，以便更好地服務(wù)顧客； 5）增加教育培訓(xùn)時(shí)間；在盡可能的條件下委托外部機(jī)構(gòu)對(duì)管理人員進(jìn)行培訓(xùn)。 自實(shí)施 ISO9001 及 ISO13485： 2020（ YY/T 0287： 2020）以來(lái)，緊密圍繞“ 科技領(lǐng)先、以人為本、安全至上 ”的質(zhì)量方針和 “ 產(chǎn)品首次交驗(yàn)合格率達(dá)到 99%以上 ； 顧
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