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飄揚藥業(yè)昊源中藥飲片可行性研究報告-在線瀏覽

2024-07-25 08:26本頁面
  

【正文】 制度建設是一項系統(tǒng)工程,與基本藥物目錄配套實施的政策囊括了基本藥物生產(chǎn)、藥品定價、社會保障、藥品招標采購及配送等方面的內(nèi)容,企業(yè)就應充分利用政府對國家基本藥物生產(chǎn)、采購和配送環(huán)節(jié)的招標組織工作,花大氣力夯實內(nèi)功 ,彰顯自身優(yōu)勢,搶占競爭先機。國內(nèi)大中型藥企應清醒地意識到基藥制度出臺給企業(yè)帶來的商機和希望,充分利用普藥品種儲備多的優(yōu)勢,盡快調(diào)整上市產(chǎn)品結構,組織生產(chǎn)列入基本藥物目錄的品種,為企業(yè)發(fā)展尋找新的支撐點。 切實提高產(chǎn)品質(zhì)量。在這一點上,《規(guī)定》也特別強調(diào), “ 國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗,并及時向社會公布抽驗結果;在年度藥品抽驗計劃中要加大對基本藥物的抽驗比例,組織開展基本藥物品種的再評價工作 ” 。 有效降低經(jīng)營成本。要滿足這一要求,企業(yè)必須著眼于挖潛增效,節(jié)能降耗,壓縮生產(chǎn)經(jīng)營成本,通過采取一系列行之有效的管理措施和技改途徑,保證質(zhì)優(yōu)價廉的基本藥物品種的生產(chǎn)與供應。 注重發(fā)展中藥品種。在《國家基本藥物目錄 (基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分 )》 (2020版 )中,中藥品種數(shù)占據(jù) 1/3,生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整品種結構時應突出中藥品種,增加安全可靠、價格低廉的中藥品種,尤其是療效好、價格低 的特色中藥產(chǎn)品和經(jīng)典老藥,要賦予其新的技術含量,爭取在經(jīng)后常規(guī)進行的基藥目錄調(diào)整中被選上 。在建設硬件的同時,企業(yè)積極組織有關人員根據(jù) GMP 規(guī)范和補充規(guī)定要求編寫相關軟件,并對企業(yè)所有人員進行了 GMP 知識培訓。 第二節(jié) 資源及原材料風險 由于生態(tài)環(huán) 境日益惡化和過度開發(fā),許多野生中藥材資源已經(jīng)不能滿足需求,甚至瀕臨滅絕,如野生人參、天麻、三七、冬蟲夏草、虎、豹、麝、熊等。此外,不適當?shù)囊N也使許多藥材不具備地道性,如牛膝和野牛膝、白芷和大活等 。此外,由于栽培藥材的變異,也導致了飲片內(nèi)在質(zhì)量的變化,如近年來,將野生藥材變家種,將地道產(chǎn)地的中藥材異地栽培,雖然取得了可喜的成果 ,但由于盲目異地栽培發(fā)生了內(nèi)在質(zhì)量的變化,如大黃、何首烏、銀柴胡等。 第三節(jié) 技術風險 飲片的包裝 ; 包裝是商品儲存、運輸、流通中保證商品質(zhì)量,使其不受污染的手段。 中藥飲片的科研教育亟待加強中藥飲片生產(chǎn)加工后繼乏人,飲片加工企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)不高,老藥工大部分均已退休,年輕職工缺乏培訓,特別是受無證非法加工者和經(jīng)營者的沖擊,再加上企業(yè)規(guī)模小、效益 低、勞動強度大、炮制待遇低,導致藥學技術人員均不愿進入飲片企業(yè),從而加劇了后繼乏術的局面。目前全國飲片切制或炮制規(guī)程還沒有完全統(tǒng)一的標準通則可依。 第四節(jié) 市場風險 飲片市場違法經(jīng)營近年來,由于小作坊加工模式大量存在,缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和 市場管理不嚴,中藥飲片市場規(guī)范程度一直很低,制假售假現(xiàn)象時有發(fā)生。有關數(shù)字顯示中藥材和中藥飲片在歷次藥品抽檢中不合格率均居高不下,這些飲片大都來自中藥材市場。在安徽亳州、河北安國等全國著 名藥材市場周圍,許多家庭不僅種植藥材,還同時干起了飲片炮制的營生,其中將近 七成的中藥飲片又是由沒有經(jīng)過專業(yè)訓練的農(nóng)民炮制。 中藥飲片出口前景不容樂觀 , 中藥出口方面 中藥材與中藥飲片雖然近年都超過中成藥和中藥提取物,但與中成藥相比,中藥飲片的出口份額正呈逐年下降趨勢,所占比例更少。在中藥材及飲片包裝、推廣上,我國的中藥出口還面臨日本和韓國的激烈競爭,如日本只有 210 個漢方藥制劑,處方來源于中國,生產(chǎn)所 用原料的 70%來自中國,但在國際中藥制劑市場中卻占有 80%的份額,韓國占了 10%以上。 飲片銷售沒有實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中藥飲片在市場流通中,沒有實行與其他商品一樣的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策,這也給無證經(jīng)營者以次充好、以小充大以可乘之機。 對中藥飲片的認識不足中藥飲片是藥品,但長期以來都將它劃 歸為農(nóng)副產(chǎn)品來對待,沒有將其提高到藥品的高度來認識,甚至沒有達到普通商品的要求。 第五節(jié) 安全風險 中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國家和地方標準中收載的,能直觀鑒別出品種的飲片。 中藥飲片生產(chǎn) , 企業(yè)中藥飲片產(chǎn)業(yè)基礎差,技術改造起步晚,是中藥各產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié),整體產(chǎn)業(yè)水平還很低,表現(xiàn)在生 產(chǎn)企業(yè)多,規(guī)模小,效益低,技術開發(fā)和創(chuàng)新能力弱,生產(chǎn)工藝和設備落后,管理不規(guī)范等問題。 中藥飲片包裝 , 包裝是商品儲存、運輸、流通中保證商品質(zhì)量,使其不受污染的手段。 中藥飲片市場近年來,由于缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場管理不嚴,中藥飲片市場規(guī)范 程度一直很低,以次充好、以假亂真、價格欺詐現(xiàn)象時有發(fā)生,如以 “ 參薯 ” 充 “ 山藥 ” ,以 “ 黨參子 ” 充 “ 車前子 ” ,以 “ 虎刺 ” 充 “ 巴戟天 ” 等。 質(zhì)量標準化有穩(wěn)定的質(zhì)量標準,使現(xiàn)代中藥飲片的內(nèi)在質(zhì)量有明確的定量指標。 包裝規(guī)格化根據(jù)不同飲片品種、不同規(guī)格 及運輸、儲存的要求,采用新型包裝材料和手段,對傳統(tǒng)飲片包裝形式進行改進。 藥材基地化現(xiàn)代中藥飲片的中藥材原料,要來自地道的 GAP 基地,從藥材的源頭抓起,確保飲片的質(zhì)量。因此,完善中藥材質(zhì)量標準是保證中藥飲片質(zhì)量的前提。 中藥飲片的科研尚需加大力度目前.影響中藥飲片質(zhì)量、造成生產(chǎn)和經(jīng)營混亂的根本原因是缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量標準,因此,要大力開展中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標準的研 究,建立中藥飲片科研系統(tǒng)和中藥知識產(chǎn)權保護措施,申請中藥飲片生產(chǎn)批準文號,創(chuàng)企業(yè)飲片品牌,從而從根本上規(guī)范整個飲片市場,為我國飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻。中藥飲片的科研堅持以企業(yè)為主體,形成產(chǎn)、學、研聯(lián)合體的形式。建立中藥飲片生產(chǎn)體系,就是要在飲片生產(chǎn)批號化管理與 GMP 達標相結合的同時,首先選用達到 GAP 要求的原料,采用現(xiàn)代化的工藝設備,進行規(guī)范的炮制工藝及現(xiàn)代化的檢測,確保飲片質(zhì)量的穩(wěn)定可控。 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應以大 品種為目標,以大市場為對象,以高新技術為手段,以規(guī)范工藝和質(zhì)量指標為依據(jù),生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)價廉的飲片為最終目的。所謂 “ 大品種 ” 是指中醫(yī)用量大的飲片品種,并且應該是已建立 GAP 基地的品種; “ 大市場 ” 是指立足全國、著眼世界,要注重營銷戰(zhàn)略; “ 大企業(yè) ” 是指企業(yè)生產(chǎn)要上規(guī)模。 第四章 中藥飲片加工市場市場發(fā)展預測 及營銷策略 第一節(jié) 市場前景分析 中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導下,根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的成品。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟,它已成為中醫(yī)臨床防病治病的重要手段,為中華民族的健康事業(yè)發(fā)揮著巨大作用。但隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,中藥飲片越來越暴露出它的弱點和 不足。 運用現(xiàn)代科學技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),加強技術裝備和計算機 等新技術的研究開發(fā),強化質(zhì)量控制手段,強化科技成果轉化,優(yōu)選一批已取得研究成果,有推廣應用價值的項目,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級。適應國際市場需要,完成單味中藥顆粒劑的研制和推廣應用,奮力推出一批我國獨創(chuàng)的專利技術的名優(yōu)中藥飲片。形成若干個具有特色優(yōu)勢和國際競爭能力的現(xiàn)代化中藥飲片研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營集團,飲片生產(chǎn)企業(yè)實施 GMP,產(chǎn)品質(zhì)量達 到國際水平。 第三節(jié) 中藥飲片加工市場 營銷 策略 一 、 對產(chǎn)品要吃透,要掌握產(chǎn)品的中藥成分,產(chǎn)品組方、組方來源、中醫(yī)各經(jīng)典文獻中的詳盡觀點,以及西醫(yī)藥理學的藥效學分析。通過以癥狀為先導來推廣產(chǎn)品。 三 、 運作好中藥品種要對營銷和市場吃透。由于營銷隊伍的管理很復雜,需要管理者有足夠的經(jīng)驗。很多中藥產(chǎn)品很好,但是卻被嚴重的區(qū)域串貨毀了。很多中藥公司都是一品獨大,就是因為一支隊伍賣多個產(chǎn)品,很多代表對于新產(chǎn)品了解不多,以至于產(chǎn)品銷不出去。 四、銷售費用預測 首先,宏觀上合理規(guī)劃企業(yè)物流配送模式,微觀上合理規(guī)劃物流配送路線。在制定費用預算制度的同時,應合理規(guī)劃企業(yè)的配送模式,如按地理區(qū)域與不同的物流公司簽訂運輸代理協(xié)議,按照客戶群描繪配送曲線,不允許擅自更改區(qū)域配送路線,不允許業(yè)務人員私自簽訂運輸協(xié)議或與沒有資質(zhì)的運輸公司合作等。 另外,就是要應用先進的科技設備、流通技術,使設備科學化、 組織規(guī)?;⒔?jīng)營行為科學化。一些中小型醫(yī)藥商業(yè)公司將在未來激烈的競爭中慘遭淘汰,從國家的政策上也能看到這一點,如新 GSP 的規(guī)定中就有類似的描述。建立現(xiàn)代物流配送體系存在利潤低、回報期長、投資不一定能獲得合理回報、受國家和當?shù)卣哂绊懘蟮纫蛩?,企業(yè)在決策前一定要 核算項目的利弊得失,同時還要考慮國內(nèi)物流基礎設施能否和行業(yè)發(fā)展配套、若干年后能否跟上行業(yè)潮流、項目實施后能否持續(xù)實現(xiàn)創(chuàng)新經(jīng)營、管理成本能否控制好、標準化程度高和現(xiàn)有企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量低的沖突能否妥善解決等問題,這是一個系統(tǒng)的、全面控制的過程。管理需要細化,更需要創(chuàng)新。筆者提倡 “ 配 ” 和 “ 送 ” 相結合, “ 送 ”即完全由上游企業(yè)給下游客戶送貨到門, 由于上游企業(yè)承擔一切費用,因此對時效性和績效性要求都比較強烈,一旦出現(xiàn)問題,上游企業(yè)負全責;而 “ 配 ” 的操作方式有很多,如客戶上門提貨、第三方物流代理配送、易貨等,一旦合同成立,風險基本轉移,甚至不發(fā)生費用。注意培養(yǎng)采購人員的操作習慣,要有運輸成本意識,能定時配送 的就定時配送,還要不斷教育和引導客戶按自己的要求來完成交易,盡量不送貨上門。筆者所負責的公司在處理配送業(yè)務時,大部分都是配多送少,盡量找客戶方的回程車,很少專門包車配送,這樣可以大大降低運輸成本。日常管理中,大多數(shù)企業(yè)都把物流費用計入費用欄目,而現(xiàn)代企業(yè)財務會計中則沒有將其作為單獨的項目,所以大部分企業(yè)沒有把其作為控制目標,缺乏成本控制意識,直接導致企業(yè)運輸成本居高不下。 因此,簽訂嚴格的物流配送協(xié)議,并嚴格規(guī)定物流費用 結算和報銷憑正規(guī)票據(jù),杜絕業(yè)務人員和管理人員現(xiàn)金結算,雙方結算物流費用也以支票或等價支票的方式進行,這樣可以最大程度地減少運輸費用被截留的現(xiàn)象。 有法律意識,在委托配送前一定要簽訂沒有法律風險的代理協(xié)議,同時不貪圖省事,把各項手續(xù)(發(fā)貨單、委托人與被委托人簽字、隨貨同行單、藥檢報告、收貨確認書或回執(zhí)等)備齊,否則也會給配送帶來不少的麻煩,直接產(chǎn)生配送費用,導致物流成本增加。在當前醫(yī)藥 商業(yè)公司微利經(jīng)營的情況下,物流成本控制更應該常抓不懈,這樣才能提高公司的整體效益。隨其炮制理論的不斷完善和成熟,目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。 2020 年,中國中藥飲片加工行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000 元,比上年同期增長了 %;實現(xiàn)累計產(chǎn)品銷售收入 24,169,037,000 元,比上年同期增長了 %;實現(xiàn)累計利潤總額1,451,344,000 元,比上年同期增長了 %。 中藥飲片技術標準模糊,質(zhì)量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。 中藥作為天然植物藥的代表,應該有良好的行業(yè)成長性。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達國家對中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實行立法管理,英國已啟動中醫(yī)藥捆綁立法程序。 國家對中藥產(chǎn)業(yè)的高度重視,消費者對天然藥物的青睞,國際市場出口的大幅度增加,中藥飲片產(chǎn)業(yè)的增長成為現(xiàn)實,構建行業(yè)規(guī)范標準已不是夢想。整頓飲片市場被確立為今年國家藥監(jiān)局三大治理重點之一,此 前國家制定了一系列相關法規(guī),對飲片的批準文號、包裝、銷售許可等都作了新規(guī)定 ,有實力的中藥生產(chǎn)廠商將進入飲片投資領域或加大飲片投資力度,從而改變中藥飲片長期以來的手工作坊生產(chǎn)模式。為扶植我國的中藥飲片產(chǎn)業(yè),國家曾制定一系列優(yōu)惠政策,如對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)加工生產(chǎn)中藥飲片的銷售收入免征收產(chǎn)品 稅;加工中藥飲片取得的加工費收入免收營業(yè)稅;獨立核算的專業(yè)中藥飲片加工 廠免征所得稅 5 年等等,但這些措施并不能挽救正規(guī)飲片廠的銷售頹勢,對大多數(shù)已投入了資金和設備的企業(yè)來說,生產(chǎn)飲片已成為食之無味、棄之可惜的一塊 “ 雞肋 ” 。沒有系統(tǒng)完整的中藥飲片炮制規(guī)范,也沒有制定出中藥飲片質(zhì)量控制標準,以致飲片的生產(chǎn)加工五花八門,市場上的飲片以次充好、以假充真比比皆是。其中規(guī)定,具有生產(chǎn)中藥飲片許可證的企業(yè),在確定了最佳的中藥飲片加工生產(chǎn)路線和質(zhì)量標準之后,才有資格申報中藥飲片批準文號。另外,部分地區(qū)開始對中藥飲片廠實施 GMP 認證。 二、競爭對手實力及優(yōu)劣勢 幾千年來,中藥的服藥 方法以湯劑為主,湯劑的基礎就是中藥飲片。而其中的 “ 炮制 ” 大有講究, “ 炮制 ” 的得法不得法直接影響中藥的效用。這種個體零散的生產(chǎn)方式不僅無法保證飲片質(zhì)量,而且它還以其低廉的價格擠占了大部分飲片市場,使飲片廠生產(chǎn)的飲片只能蝸居一 隅。 這種狀況在國家大力整治飲片市場的背景下絕不會長久,部分企業(yè)的出局是必然的,而現(xiàn)在應是飲片行業(yè)集中做強的好時機,規(guī)范飲片市場有望使有些企業(yè)重獲生機,也使有些企業(yè)看到商機。產(chǎn)品領域 包括各類中藥材種植,中藥材 、中藥飲片的生產(chǎn)和銷售。廠房 2200 平方米 , 目前廠區(qū)占地面積約 7000 平方米,綜合樓面積 600 平方米, 綠化率達到 10%。 企業(yè)借助陜西中醫(yī)學院的優(yōu)勢,并充分利用中醫(yī)學院科研技術資源,采用“科研中心(專業(yè)院校) +公司 +農(nóng)戶合作社(基地)”的模式,建立以發(fā)
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