質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(中)_-在線瀏覽
2025-04-08 19:58本頁面
【正文】 、活動類型u 過程及其相互作用復(fù)雜程度u 人員能力l 文件至少應(yīng)包括:u 質(zhì)量手冊u 組織為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件u 根據(jù)需要還可以包括（但不是要求）的文件u 過程圖/流程圖u 生產(chǎn)計劃……l 文件控制u 內(nèi)部審核u 糾正措施u程序是為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑l 一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中 質(zhì)量手冊l 質(zhì)量手冊是指組織規(guī)定QMS的文件，對某一組織而言，QMS是唯一的，質(zhì)量手冊也具有唯一性l文件：指信息及其承載媒體l 目的：是控制文件的有效性l 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件l 控制要求：應(yīng)編制《記錄控制程序》u 標(biāo)識、貯存、保護(hù)u 檢索、保留、處置l 管理職責(zé)l 最高管理者的承諾l 作出承諾：u 實(shí)施QMSu 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性u 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定u 確保資源獲得 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：l 確保顧客要求得到確定滿足，達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意 質(zhì)量方針l質(zhì)量方針：指組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向l要求：u 與組織的宗旨相適應(yīng)u 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架l 在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在持續(xù)的適宜性方面得到評審策劃 產(chǎn)品要求所需內(nèi)容u 與質(zhì)量方針保持一致 QMS策劃l 滿足質(zhì)量目標(biāo)l 滿足QMS的總要求l 當(dāng)QMS變更時，應(yīng)保持QMS的完整性 職責(zé)、權(quán)限與溝通 規(guī)定組織中所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的職責(zé)、權(quán)限l 確保QMS的過程得到建立、實(shí)施、保持u 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識u 質(zhì)量會議、文件、簡報、內(nèi)部刊物、企業(yè)官網(wǎng)、布告欄等 管理評審 評審輸入l 審核結(jié)果l 顧客反饋l 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性l 預(yù)防和糾正措施狀況l 以往管理評審的跟蹤措施l 可能影響QMS的變更l 改進(jìn)建議 評審輸出l 應(yīng)包括以下方面的有關(guān)決定和措施：u 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)u 資源管理 資源的提供l 目的：u 實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn)QMS有效性u 增強(qiáng)顧客滿意l 要求：u 確定和提供 人力資源l 能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)l 確定人員所必要的能力需求l 控制要求：u 通過培訓(xùn)提高人員能力、意識u 對培訓(xùn)結(jié)果有效性進(jìn)行評價、驗(yàn)證 基礎(chǔ)設(shè)施l 控制要求：u 確定、提供并維護(hù) 工作環(huán)境l 工作環(huán)境：工作時所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素l 目的：為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求l 控制要求u 確定所需的環(huán)境（人和物的因素）要求u 對工作環(huán)境進(jìn)行管理第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第7節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃l 策劃的內(nèi)容：u 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求u 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求u 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則u 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄l 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求l 隱含的要求l 組織確定的任何附加要求交付后活動包括：保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等。 評審目的：u 產(chǎn)品要求得到規(guī)定u 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決u 組織有能力滿足規(guī)定的要求l 顧客提供的要求未形成文件，對顧客要求也應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)l確定與實(shí)施與顧客溝通的有效安排，獲得以下信息：u 產(chǎn)品信息u 問詢、合同或訂單的處理，包括修改u 顧客反饋，包括顧客抱怨第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第7節(jié) 設(shè)計、開發(fā)階段u 設(shè)計、開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限l 適當(dāng)時予以更新 設(shè)計和開發(fā)輸入l 輸入至少包括以下內(nèi)容 對輸入進(jìn)行評審確保充分、適宜l 依據(jù)策劃安排，適當(dāng)階段進(jìn)行l(wèi) 評價滿足要求的能力u 與設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能人員l 評審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證l 目的：確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求l 驗(yàn)證方式: u u如:型式試驗(yàn)等uul 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 設(shè)計和
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