【摘要】1零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)參考解釋藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng)一般項(xiàng)目75項(xiàng)評定結(jié)果:項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤10%通過gsp認(rèn)證010-30%限
2024-11-14 08:10
【摘要】附件:XX省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細(xì)則說明 一、為規(guī)范我省《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,制定《XX省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細(xì)則》。二、現(xiàn)場檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本《檢查細(xì)則》中包含的檢查項(xiàng)目及其涵蓋的內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)
2025-06-04 05:20
【摘要】零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)-----------------------作者:-----------------------日期:吉林省藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,《藥品經(jīng)
2024-08-25 03:40
【摘要】藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。現(xiàn)場檢查時(shí),應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、
2024-08-25 02:43
【摘要】藥品零售連鎖企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局制定)、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(..)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品零售連鎖企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。、藥品零售連鎖企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛氌譴凈禍測。、現(xiàn)場檢查時(shí),應(yīng)對所列
2024-08-25 02:50
【摘要】第一篇:零售藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查準(zhǔn)備事項(xiàng)1 零售藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查準(zhǔn)備事項(xiàng) 一、質(zhì)量管理制度;質(zhì)量管理職責(zé);質(zhì)量管理操作規(guī)程。 二、計(jì)算機(jī)要求 計(jì)算機(jī)列為重點(diǎn),計(jì)算機(jī)輸入的購進(jìn),驗(yàn)收,銷...
2024-10-28 16:42
【摘要】第二部分藥品零售企業(yè) 一、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》部分 序號 條款號 檢查項(xiàng)目 1 總則 **00401 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營。 2 **00402 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)...
2024-11-19 04:45
【摘要】第一篇:藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方案 藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方案 (懷化懷仁大藥房連鎖有限公司龍泉雅苑分號) 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)對懷化懷仁大藥房連鎖有限公...
2024-10-25 12:09
【摘要】第一篇:零售藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場評定細(xì)則 零售藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場評定細(xì)則 第一部分管理職責(zé)*5801-*6102共17項(xiàng)其中帶*號4項(xiàng)現(xiàn)場評價(jià)17項(xiàng)其中帶*號4項(xiàng) *5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)...
2024-10-25 12:30
【摘要】零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)參考解釋?藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng)一般項(xiàng)目75項(xiàng)評定結(jié)果:項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤10%通過gsp認(rèn)證010-30%限期3個(gè)月內(nèi)整改后追蹤檢查≤2≤10%≤210%不通過gsp認(rèn)證2?0
2024-08-25 04:06
【摘要】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日質(zhì)量管理制度目錄一、質(zhì)量管理制度…………………………………………………………………………5
2025-06-06 00:11
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查要點(diǎn)(2015年版、僅供參考)成都市青羊區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查要點(diǎn)》。二、應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項(xiàng)目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企
2025-06-05 00:53
【摘要】三、申報(bào)材料????1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書(零售)》???2、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告???3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件???4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表??
2024-09-07 04:14
【摘要】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行)考試題 藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行)考試試卷 姓名:崗位:成績: 1、企業(yè)應(yīng)按照法定批準(zhǔn)的和,從事藥品經(jīng)營活動。 2、,...
2024-10-21 02:47
【摘要】三、申報(bào)材料1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書(零售)》2、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施、設(shè)備情況表7、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制
2024-10-24 09:44