工藝驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】工藝驗證管理規(guī)程目?的：建立一個工藝驗證的工作程序，明確的工作內(nèi)容及要求，以規(guī)范工藝驗證工作。范?圍：每個正式批準，并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進行必要的工藝驗證。責任者：生產(chǎn)部對本規(guī)程的實施負責；驗證工作領導小組對監(jiān)督本規(guī)程正確實施負責。規(guī)?格：《驗證管理規(guī)程》的要求建立驗證小組，驗證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工，也可以聘請公司外部的專業(yè)

2024-10-02 20:27

驗證工作管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】，并保證驗證結(jié)果的真實可靠，特制定本公司的驗證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗證的組織機構(gòu)，職責權(quán)限，明確了驗證方式，驗證方案內(nèi)容，驗證原則，驗證時間，驗證程序，驗證的實施辦法，驗證的文件管理及期待值以外結(jié)果的處理方法等，它適用于本公司任何驗證管理工作。責任各有關(guān)部門負責人內(nèi)容驗證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結(jié)果的有文件證明的一系列

2024-10-04 11:38

設備清潔驗證管理規(guī)范流程-在線瀏覽

【摘要】起草人：審核人：批準人：日期：日期：日期：分發(fā)部門：行政部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、生產(chǎn)管理部、設備工程部、口服固體制劑車間生效日期：1.目的：建立設備清洗驗證管理規(guī)程，以規(guī)范設備清洗的驗證工作。2.范圍：本規(guī)程適用于安裝試用前后設備、大修后設備、全部生產(chǎn)完成后設備清潔的驗證。3.職責：公司質(zhì)量負責人、驗證小組成員及各部門負責

2025-05-30 08:32

某制藥廠藥品生產(chǎn)清潔驗證規(guī)程docdoc-在線瀏覽

【摘要】*****制藥有限公司文件編號第5頁共5頁起草：日期：審核：日期：批準：日期：生效日期：簽字：拷貝號：變更記載：制定（變更）原因及目的：公司更名。修訂號批準日期生效日期000102

2024-08-25 06:19

清潔驗證方案-在線瀏覽

【摘要】****注射液工藝驗證方案頒發(fā)部門：技術(shù)處起草：日期：文件編號：SOP審核：日期：頁數(shù)：22頁批準：日期：份數(shù)：9份生效日期：分發(fā)部門：質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、技術(shù)副總、生產(chǎn)處、技術(shù)處、質(zhì)監(jiān)處、車間、中心化驗室、檔案室變更記載：修汀號：變更內(nèi)容摘要：目錄1、概述

2024-09-15 15:55

工藝驗證清潔驗證檢驗方法驗證-在線瀏覽

【摘要】工藝驗證清潔驗證檢驗方法驗證化學藥品的質(zhì)量研究和質(zhì)量檢驗記錄的技術(shù)要求江蘇省藥品檢驗所周幗雄藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥，化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品，放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護

2024-07-17 23:34

設備清潔管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】標準管理規(guī)程STANDARDMANAGINGPROCEDURE大連凱飛精細化工有限公司設備清潔管理規(guī)程文件編號DOCNO.:SMP02-7-001-00復印號COPYNO.:機密

2025-02-18 21:37

確認與驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】題目：確認與驗證管理規(guī)程批準/日期：年月日生效日期：年月日復核/日期：年月日編號：SMP---YZ---001---01起草/日期：軟件驗證組年月日頁次：1/5頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)單位：驗證小組、生產(chǎn)部

2024-09-28 19:43

gmp驗證標準管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)驗證標準管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導公司藥品生產(chǎn)的廠房、設施、設備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗證工作，使本規(guī)程所指定的驗證目標能按規(guī)定的要求進行實施，并達到預期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項驗證的實施與管理。

2025-03-25 20:29

驗證主計劃管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】文件編號/Document#SMP-QV-0002版本號/Version01確確認認與與驗驗證證QualificationandValidation題目：Title:驗證主計劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人：Initiator

2025-07-17 02:18

驗證與確認管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的：建立確認與驗證管理規(guī)程，使公司的確認與驗證管理工作有章可循，確保確認與驗證質(zhì)量。二、適用范圍：適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程

2025-06-06 01:29

驗證與確認管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】XXXXXXXXX有限公司標題確認與驗證管理規(guī)程編號：SMP-07-001-00一、目的：為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制，確保廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗方法等能夠達到預期效果，特制訂本規(guī)程。二、適用范圍：藥品生產(chǎn)的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當進行確認，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法

2025-02-18 18:17

20xx最新滲透檢測工藝規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】CKM標準滲透檢測工藝規(guī)程制定2020/06/061、目的本工藝規(guī)程是根據(jù)NB/T47013—2020《承壓設備無損檢測》的第1部分：通用要求和第5部分：滲透檢測，并結(jié)合我公司的實際情況進行制定。凡按國內(nèi)規(guī)范設計、制造的鍋爐、壓力容器需作滲透檢測時，均應執(zhí)行本工藝。本工藝自實施之日起，代替CKM-163004/06C。

2024-12-31 08:48

20xx最新射線檢測工藝規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】標準射線檢測工藝規(guī)程制定2012/07/061、目的本工藝規(guī)程是根據(jù)NB/T47013-2015《承壓設備無損檢測》的第1部分：通用要求和第2部分：射線檢測，并結(jié)合我公司的實際情況進行制定。凡按國內(nèi)規(guī)范設計、制造的鍋爐、壓力容器需作射線檢測時，均應執(zhí)行本工藝。本工藝自實施之日起，代替CKM-163001/06C。2、適用范圍本工藝規(guī)程規(guī)定了

2024-07-18 06:47

公司制劑工藝驗證工藝驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】工藝驗證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的：制定工藝驗證制度，使工藝驗證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司制劑工藝驗證的實施。

2024-10-02 10:31

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