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漢堂生物制藥公司商業(yè)計(jì)劃書(28頁)-醫(yī)藥保健-在線瀏覽

2024-10-19 08:50本頁面
  

【正文】 個(gè)生物研究項(xiàng)目,共同培養(yǎng)、儲(chǔ)備人才。擁有先進(jìn)的檢測(cè)儀器和分析檢測(cè)手段,包括:高壓液相色譜儀、紫外分光光度儀、制備液相色譜儀、薄層掃描儀、超聲波提取器等?,F(xiàn)有中藥提取車間、多功能車間、污水處理廠、凈水處理廠、鍋爐房、倉庫等在用廠房及設(shè)施,合計(jì)面積 10000m2;擁有 2500m2 的研發(fā)大樓,包括化驗(yàn)室、定性分析室、定量檢測(cè)室、生物檢驗(yàn)室。增強(qiáng)員工協(xié)同工作的能力 。有效管理起有形 (設(shè)備等 )、無形 (業(yè)務(wù)信息、知識(shí) )資產(chǎn),避免流失 。為公司管理人員、工作人員提供良好的辦公手段和環(huán)境,使之準(zhǔn)確、高效、愉快的工作。 漢堂公司始終堅(jiān)持“安全、質(zhì)量、效率、節(jié)約”的八字方針,把“誠(chéng)信、高效、以人為本”作為發(fā)展的宗旨,致力于生物科技現(xiàn)代化的建設(shè),發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗、科技創(chuàng)新的工作作風(fēng),努力建設(shè)“ 創(chuàng)新型”企業(yè)。公司視人才運(yùn)作為企業(yè)運(yùn)作的根本,先后從社會(huì)各界引進(jìn)了一大批高才能、高素質(zhì)的人才,為企 7 業(yè)積累了豐富的技術(shù)和物質(zhì)財(cái)富。林木經(jīng)營(yíng)面積 82244 畝,擁有林權(quán)證的林地 54653 畝,生態(tài)公益林 27591 畝,其面積主要分布在 10 個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和 2個(gè)采育場(chǎng)。 福建杉陽雷公藤產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司的前身是泰寧縣杉陽山區(qū)綜合開發(fā)有限責(zé)任公司,是福建省林業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、三明市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、市級(jí)林業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展重點(diǎn)骨干和成長(zhǎng)型企業(yè)、 AAA 級(jí)國(guó)有林 業(yè)綜合企業(yè),并于 2020 年通過了 ISO90012020 版質(zhì)量管理體系認(rèn)證,現(xiàn)經(jīng)營(yíng)基地面積 萬畝,雷公藤種植基地面積 萬畝,種苗基地 168 畝,年產(chǎn)雷公藤種苗 1000 萬株。此外,該公司還與福建農(nóng)林大學(xué)、上海農(nóng)科院等有關(guān)科研單位合作,在國(guó)內(nèi)外 率先開展了雷公藤種源試驗(yàn)和道地雷公藤優(yōu)良種質(zhì)資源選育,已篩選出具有明顯優(yōu)勢(shì)的適應(yīng)性廣、分蘗強(qiáng)、生長(zhǎng)快、內(nèi)酯含量高的道地雷公藤優(yōu)良種源,并在道地雷公藤優(yōu)良種質(zhì)資源的系統(tǒng)選育的基礎(chǔ)上,應(yīng)用無性系變異、誘變、染色體加倍、懸浮細(xì)胞培養(yǎng)、子代馴化篩選等手段,初步培育出了具有繁殖系數(shù)高、長(zhǎng)速快、有效成分穩(wěn)定的道地雷公藤的苗木,并進(jìn)行組培快繁研究。聘請(qǐng)上海亞新工程顧問有限公司設(shè)計(jì)出了高起點(diǎn)、長(zhǎng)遠(yuǎn)性、先進(jìn)性、標(biāo)準(zhǔn)化、園林化,占地 100 畝、建筑面積 15000 平方的廠區(qū)及生活配套設(shè)施,購買了先進(jìn)的前處理、提取、分離、濃縮、干燥、粉碎等設(shè)備及實(shí)驗(yàn)、化驗(yàn)、檢測(cè)、等各種儀表儀器,生產(chǎn)出 98%以上高純度的雷公藤提取物。雷公藤( Tripterygium wilfordii Hook. f.)為衛(wèi)矛科雷公藤屬植物,產(chǎn)于中國(guó)南部地區(qū),目前在我國(guó)南方的一些省份都有種植,在我國(guó)作為殺蟲劑的使用已有近 2020 年的歷史?,F(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明雷公藤還具有抗癌癥、抗生育、抗白血病、抗艾滋病毒等作用。雷公藤多甙片( 提取物)已被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為治療關(guān)節(jié)炎疾病的“中國(guó)首創(chuàng)植物新藥制劑”,在目前國(guó)內(nèi)外的藥學(xué)研究中,至今未發(fā)現(xiàn)有更好的免疫抑制活性的天然植物,并已投入到工業(yè)化生產(chǎn)中,并被列入國(guó)家中藥保護(hù)品種、常規(guī)醫(yī)保用藥。另外,李援朝等也合成了一系列雷公藤內(nèi)酯醇衍生物,其中雷公藤LLDT8 具有強(qiáng)烈的體內(nèi)和體外免疫抑制活性,而且毒性低于雷公藤內(nèi)酯醇,有望成為新的抗 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物,其產(chǎn)品已進(jìn)行臨床二期,如產(chǎn)品投放市場(chǎng),每年需求雷公藤甲素約為 100kg 左右,將有十億人民幣左右的市場(chǎng)份額。雷公藤具有多種藥理作用,這些藥用功效都是針對(duì)當(dāng)前常發(fā)的一些疑難病癥,其他藥用價(jià)值正在不斷被開發(fā)出來,雷公藤的一個(gè)單 體被開發(fā)成為新藥,其市場(chǎng)規(guī)模均可數(shù)億元人民幣,是一種極具研發(fā)潛力的藥物,市場(chǎng)發(fā)展前景極其廣闊。事實(shí)上,一些至今仍然難以治愈的重要疾病,如癌癥、感染性疾?。ò滩『筒《拘愿窝椎龋⑿难芟到y(tǒng)疾病、自身免疫性疾病、嚴(yán)重過敏性疾病、糖尿病和器官移植后的排斥反應(yīng)等,其產(chǎn)生都與機(jī)體免疫系統(tǒng)的功能及反應(yīng)狀態(tài)異常有著密切的關(guān)系。免疫抑制性藥物,除了一些 13 局部外用藥物外,臨床使用的免疫抑制性藥物,都不具有選擇性,長(zhǎng)期或終身使用免疫抑制性藥物往往帶來嚴(yán)重的毒副作用。據(jù)世界上 20 多個(gè)國(guó)家的 400 多家制藥公司正在進(jìn)行的 30 多類近 2020 中新藥統(tǒng)計(jì),免疫治療藥僅次于精神病藥、心血管藥和抗炎藥而居第 4 位。在抗腫瘤藥中,免疫治療藥物約為其總數(shù)的 40%,占第一位,已成為當(dāng)前 抗腫瘤新藥研究的熱點(diǎn)。尤其是環(huán)孢霉素 A 和霉酚酸酯等新型免疫抑制劑的發(fā)現(xiàn)和臨床應(yīng)用,使器官移植的成功率大大提高,成為治療各類終末期器官衰竭疾病的主要方法。但目前仍然存在著許多需要解決的問題,如長(zhǎng)期存活率低、并發(fā)癥多、缺乏高效低毒的免疫抑制劑、費(fèi)用昂貴等,其中關(guān)鍵是解決免疫相容問題,即移植排斥 反應(yīng),是目前移植領(lǐng)域內(nèi)所面臨的最大難題。目前可供選擇的藥物不多,尋找有效的作用靶點(diǎn),選擇性更高的免疫抑制劑是今后免疫藥物發(fā)展的主要趨勢(shì)之一,篩選和研究新的免疫抑制劑是控制移植物排斥反應(yīng)亟待解決的問題。由于西藥免疫抑制劑均為非特異性的,幾乎可以全部地抵制人體的免疫系統(tǒng),具有明顯的毒副作用,容易誘發(fā)感染和腫瘤。 . 抗癌癥新藥開發(fā)市場(chǎng) 中國(guó)科學(xué)院武漢植物園與美國(guó)科學(xué)家共同合作開展的中藥雷公藤抗腫瘤的研究,通過利用無毛裸鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí),雷公 藤中含量較高的一種植化成分(雷公藤紅素)具有出色的抗腫瘤作用,而且雷公藤紅素的抗癌機(jī)理完全不同于現(xiàn)有抗癌化療藥物。根據(jù)細(xì)胞分子學(xué)理論,調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)、信號(hào)轉(zhuǎn)移、基因轉(zhuǎn)錄和凋亡等均由蛋白酶負(fù)責(zé)降解。這些蛋白酶制劑包括非小細(xì)胞肺癌治療藥和晚期乳癌治療藥等,它們的 單品種年銷售額已達(dá) 5- 10 億美元。雷公藤紅素的抗癌作用被中美兩國(guó)學(xué) 15 者共同證實(shí),其意義不亞于美國(guó)學(xué)者在上個(gè)世紀(jì) 70 年代初發(fā)現(xiàn)了來自太平洋紫杉樹皮中的紫杉醇( Taxal)。因此雷公藤紅素一旦獲準(zhǔn)上市,它將成為繼紫杉醇之后又一個(gè)高效低毒的抗腫瘤植物藥,其市場(chǎng)前景廣闊。 . 生物農(nóng)藥開發(fā)市場(chǎng) 近年來,利用天然藥材加工成無公害的 “綠色農(nóng)藥”已成為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上的一種流行趨向。目前,世界上已知的高等植物數(shù)量有 100 萬種,而已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可作為“綠色農(nóng)藥”原料的僅為一小部分,尚有大量未開發(fā)的植物資源可用于生產(chǎn)研究。據(jù)預(yù)測(cè),在 21 世紀(jì),新型“綠色農(nóng)藥”的總產(chǎn)值可達(dá) 10 億- 20 億 美元或更高。 2020 年我國(guó)登記的生物農(nóng)藥活性成分品種為140 種,占我國(guó)農(nóng)藥總有效成分品種的 15%;年產(chǎn)量 12~ 13 萬噸制劑,年產(chǎn)值約 3 億美元。而本項(xiàng)目的雷公藤藥材粗提物對(duì)菜青蟲、小菜蛾、粘蟲均 16 具有拒食、毒殺、胃毒麻痹、殺卵及一定的觸殺作用,用于開發(fā)綠色農(nóng)藥,擁有巨大的市場(chǎng)商機(jī)。 中藥外治是以中醫(yī)的整體觀念和辨證論治思想為指導(dǎo),清代外治醫(yī)家吳師機(jī)說,“外治之理,即內(nèi)治之理,外治之藥,亦外治之藥,所異者,法耳,醫(yī)理藥性無二,而法則神奇變幻。運(yùn)用外治法和內(nèi)治法雖然在途徑和方法上不同,但其治療疾病的原理是一致的原理。隨著新技術(shù)、新輔料的應(yīng)用,新的中藥經(jīng)皮給藥制劑不斷出現(xiàn),給藥技術(shù)和理論進(jìn)一步完善,在未來幾年,經(jīng)皮給藥技術(shù)的發(fā)展必將對(duì)中藥的給藥方式產(chǎn)生巨大影響。近幾年的研究又發(fā)現(xiàn)該屬植物的萜類化合物不僅具有男性抗生育作用,還有對(duì)器官移植后的抗排異作用及抗腫瘤作用,因此,國(guó)內(nèi)外對(duì)雷公藤的化學(xué)成分活性研究始終不衰。 2020 年福建省經(jīng)貿(mào)委確定泰寧縣為雷公藤種植基地縣 ,在泰寧縣擴(kuò)大種植 500 畝雷公藤基地,泰寧縣當(dāng)年實(shí)際種植 700 畝,雷公藤種植基地建設(shè)在泰寧縣大面積鋪開后,雷公藤項(xiàng)目又吸引了眾多外商前來投資, 2020 年泰寧縣與美國(guó)健康研究院合作建立了 10 畝雷公藤種植試驗(yàn)地, 2020 年與美國(guó)泛華醫(yī)藥公司簽訂了1503 畝雷公藤種植基地建設(shè)合同;經(jīng)對(duì)雷公藤植物資源進(jìn)行普查,證實(shí)福建三明泰寧縣出產(chǎn)的人工種植雷公藤,有效成份含量高,質(zhì)量好,產(chǎn)品行銷省內(nèi)外,國(guó)外機(jī)構(gòu) 也慕名求購。隨著雷公
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