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2025-05-26 00:45本頁(yè)面
  

【正文】 不合格 品記錄 停售通 知單 在庫(kù)藥品 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種 一般養(yǎng)護(hù)品種 確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種 制定養(yǎng)護(hù)方案 可疑藥品 貼暫停發(fā)貨標(biāo)志,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息鎖定 質(zhì)管部復(fù)查 不合格 合格 直 接判定 正常銷售 近效期藥品 入不合格品庫(kù) 觀察近效期預(yù)警 不合格品管理程序 過(guò)效期藥品 檢測(cè)各庫(kù)溫濕度監(jiān)控設(shè)備,出現(xiàn)報(bào)警狀態(tài),立刻啟用溫濕度調(diào)控設(shè)備,控制倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境。按修改后的單據(jù)收貨。 進(jìn)口藥品 索取加蓋供方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的 《進(jìn)品藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等。 填寫首營(yíng)品種審 批表 。 員 收集資料 。 、質(zhì)管部 經(jīng)理 審 核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過(guò)。 審查其 合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng) 資格 及銷售人員資格 并將 供方基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī)。 2021 版 《 質(zhì)量管理體系文件 匯編》 1 藥品 購(gòu)進(jìn)及 首營(yíng)審批流程圖 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)歸檔 1.《藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證》; ; 3.《 GMP》或《 GSP》證書; 、隨貨同行單樣式; 、開(kāi)戶銀行及賬號(hào); 6.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī) 構(gòu)代碼證》復(fù)印件。 供貨單位 首營(yíng)企業(yè) 。 填寫首營(yíng)審批表 。 建立合格供應(yīng)商檔案 首營(yíng)品種 ; ; 、標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)樣; ; ;
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