【正文】 網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 7 保證各項(xiàng)質(zhì)量活動的可追溯性與準(zhǔn)確真實(shí)性。 第十三條 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 第十一條 協(xié)助公司對質(zhì)量事故處理工作，主管日常不合格品處理工作，檢查監(jiān)督有關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施在部分的貫徹執(zhí)行。 第九條 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和接收、調(diào)查、處理、報(bào)告和答復(fù)。 第七條 及時嚴(yán)格做好庫存醫(yī)療器械因質(zhì)量問題報(bào)損審批。 第五條 按要求嚴(yán)格審核首營企業(yè)和首營品種。 第三條 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營工作中的質(zhì)量管理和監(jiān)督。 質(zhì)量管理部部長（副部長）質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 在主管質(zhì)量工作的經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律，法規(guī)和行政規(guī)章。 第六條 定期做好財(cái)務(wù)分析工作，為領(lǐng)導(dǎo)作出決策提供可靠的依據(jù)。 第四條 加強(qiáng)票證管理 ，定期整理會計(jì)檔案，按規(guī)定保管會計(jì)檔案。 第二條 在分管副總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，對公司商品的購，銷，存全過程進(jìn)行核算和監(jiān)督。 第七條 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 第五條 負(fù)責(zé)制定企業(yè)各項(xiàng)安全保衛(wèi)工作制度。 第三條 按要求，負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營所需設(shè)施、設(shè)備的配置工作。 辦公室質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)及本企業(yè)規(guī)章制度。 第七條 負(fù)責(zé)組織每年度的直接接觸醫(yī)療器械崗位人員的健康檢查體檢工作，并建立健康檔案。 第五條 負(fù)責(zé)組織與落實(shí)對國家規(guī)定就業(yè)準(zhǔn)入崗位工作人員的職業(yè)資格準(zhǔn)入工作。 第三條 負(fù)責(zé)本企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作人員的繼● 商務(wù)文庫網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 5 續(xù)教育工作，建立繼續(xù)教育檔 案。 人力資源部質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)及本企業(yè)規(guī)章制度。 第五條 在庫醫(yī)療器械的儲存實(shí)行色標(biāo)管理。 第三條 負(fù)責(zé)做好醫(yī)療器械的保管與發(fā)貨工作，做到票、帳、貨相符。 物流部質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的貯存、保管、出庫與運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量管理工作。 第六條 對已銷售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時向質(zhì)量管理部門報(bào)告，并主動及時招回醫(yī)療器械。 第四條 銷售醫(yī)療器械必須開具合法票據(jù)并按規(guī)定內(nèi)容建立醫(yī)療器械銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 第三條 醫(yī)療器械銷售宣傳必須嚴(yán) 格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)。 銷售部門質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)及本企業(yè)規(guī)章制度，具體負(fù)● 商務(wù)文庫網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 4 責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械銷售，做好醫(yī)療器械銷售過程中的質(zhì)量管理工作。采購進(jìn)口醫(yī)療器械要求供方提供符合規(guī)定的證書和文件。 第六條 簽訂采購進(jìn)貨時，應(yīng)注明有關(guān)質(zhì)量條款。 第四條 填寫“首次經(jīng)營醫(yī)療器械審核表”，會同質(zhì)量管理部對所購醫(yī)療器械的合法 性和質(zhì)量可靠性進(jìn)行的審核。 第二條 嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)宮質(zhì)量管理制度》進(jìn)行醫(yī)療器械的采購。 第十條 協(xié)助人事教育部門開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。 第八條 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 第六條 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和● 商務(wù)文庫網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 3 報(bào)告；負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件信息的收集和報(bào)告。 第五條 規(guī)范企業(yè)各項(xiàng)原始記錄，憑證，建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量擋案。 第三條 負(fù)責(zé)組織起草企業(yè)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度》并指導(dǎo)督促 質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。 質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 在分管質(zhì)量副總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展”的企業(yè)質(zhì)量方針，貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)醫(yī)療器械的法律，法規(guī)和行政規(guī)章。 第五條 負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷毀的審核。 第三條 主持質(zhì)量事故分析會和重大事故處理會議。 分管質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 貫徹執(zhí)行器械監(jiān)督管理的法律，法規(guī)及行政規(guī)章及公司各級質(zhì)量責(zé)任制，協(xié)助總經(jīng)理開展質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)對公司質(zhì)量管理制度的審核。 第四條 在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在業(yè)務(wù)經(jīng)營管理中的落實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)。 第二條 堅(jiān)持“以質(zhì)量求生 存，以信譽(yù)求發(fā)展”的質(zhì)量方針，當(dāng)經(jīng)營與● 商務(wù)文庫網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 2 質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)道德保證醫(yī)療器械質(zhì)量。 第七條 簽發(fā)質(zhì)量體系文件。 第五條 重視客房意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 第三條 主 持制定企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量工作發(fā)展規(guī)劃。 一、 各部門及有關(guān)人員的質(zhì)量管理職責(zé) 第一節(jié) 各部門質(zhì)量管理職責(zé) 總經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 董事長負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，對公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?！? 商務(wù)文庫網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 1 濰坊 RLD 經(jīng)貿(mào)有限公司 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度 為加強(qiáng)公司各部門醫(yī)療器械質(zhì)量管理，明確名部門質(zhì)量管理職責(zé)，確保所經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效，特制定本職責(zé)。以明確各部門及有關(guān)人員的質(zhì)量管理職責(zé)、工作內(nèi)容及工作程序。 第二條 總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)公司全面質(zhì)量管理，確保公司的質(zhì)量管理體系的建立和質(zhì)量方針的順利實(shí)施，保證質(zhì)量管理人員的行政職權(quán)。 第四條 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費(fèi)。 第六條 創(chuàng)造必要的物資、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量要求相適應(yīng)。 分管業(yè)務(wù)副總經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。 第三條 抓好業(yè)務(wù)經(jīng)營過程的質(zhì)量管理，提高業(yè)務(wù)經(jīng)營過程的質(zhì)量保證能力，對業(yè)務(wù)經(jīng)營工作質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 第五條 協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。 第二條 制定公司質(zhì)量考核獎懲 辦法，考核各部門質(zhì)量指標(biāo)的執(zhí)行情況。 第四條 負(fù)責(zé)對首營企業(yè)，首營品種，顧客資格的審批。 第六條 領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理部及各部門做好管理制度的實(shí)施工作。 第二條 質(zhì)量管理部應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)。 第四條 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的管理工作。 第七條 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)療器械保管、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 第九條 協(xié)助質(zhì)量副總經(jīng)理編制、分解企業(yè)年度質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃，并督促指導(dǎo)目標(biāo)計(jì)劃的 實(shí)施。 采供部質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)及本企業(yè)規(guī)章制度，具體主要負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械采購業(yè)務(wù)，做好醫(yī)療器械購進(jìn)過程中的質(zhì)量管理工作，采供部開票大廳負(fù)責(zé)公司的開具合法票據(jù)工作。 第三條 填寫“首營企業(yè)審核表”，會同質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)的合法資格與質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，必要時進(jìn)行實(shí)地考察評價。 第五條 對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。購貨合同如果不是以書面形式簽訂的，必須先簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。 第七條 購進(jìn)醫(yī)療器械就有合法票據(jù)。 第二條 嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《銷售顧客資格審核管理制度》，將無菌醫(yī)療器械銷售給具有合法資格的單位。必須做到：正確宣傳、合法銷售、保證質(zhì)量。 第五條 對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，要及時停止銷售并向質(zhì)量管理部門報(bào)告。 第七條 負(fù)責(zé)收集首次經(jīng)營品種的信息和醫(yī)療器械不良事件有關(guān)資料并報(bào)告質(zhì)量管理部。 第二條 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械的貯存、 保管、出庫與運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量管理制度。 第四條 儲存醫(yī)療器械應(yīng)按儲存要求存放醫(yī)療器械專庫中，不合格品專庫存放。 第六條 做好出庫復(fù)核及批號跟蹤工作。 第二條 負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量教育計(jì)劃，并按計(jì)劃對各類人員進(jìn)行醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章制度和專業(yè)技術(shù)、醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德教育和培訓(xùn)并建立培訓(xùn)檔案。 第四條 負(fù)責(zé)組織與落實(shí)企業(yè)各崗位人員的培訓(xùn)，堅(jiān)持考試合格后，持證上崗的管理規(guī)定。 第六條 按要求，負(fù)責(zé)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營所需人力資源的配置工作，確保從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專業(yè)人員相對穩(wěn)定。 第八條 負(fù)責(zé)對患有精神病、傳染病或其他可能污染醫(yī)療器械疾病的職工及時調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位。 第二條 負(fù)責(zé)對上級醫(yī) 療器械監(jiān)督管理等部門文件收發(fā)、承辦與落實(shí)。 第四條 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)治安保衛(wèi)工作的法律、法規(guī)。 第六條 負(fù)責(zé)落實(shí)防火、防盜、防爆炸、防破壞等安全防范工作。 財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)及本企業(yè)規(guī)章制度。 第三條 指定專人負(fù)責(zé)從事貨款的收、付，對商品的購、銷、存的記錄審核工作。 ● 商務(wù)文庫網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 6 第五條 及時進(jìn)行帳務(wù)核對，對懸?guī)みM(jìn)行分析。 第七條 按時按質(zhì)完成公司交給的其他工作。 第二條 負(fù)責(zé)起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)監(jiān)督制度的執(zhí)行。 第四條 協(xié)助對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)。 第六條 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)營合作單位，經(jīng)營品種和采購 計(jì)劃合同的全面質(zhì)量審核。 第八條 負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療器械驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸質(zhì)量要求的工作。 第十條 行使質(zhì)量管理否決權(quán)。 第十二條 參與制定公司質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃，組織質(zhì)量工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，開展群眾性質(zhì)量管理活動。 質(zhì)量管理員的崗位職責(zé) 第一條 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律和行政法規(guī)，認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療 器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)規(guī)定，對照公司實(shí)際檢查公司的質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出改進(jìn)措施。 第三條 負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴處理，不良反應(yīng)報(bào)告及質(zhì)量信息的收集、傳遞、反饋、報(bào)告和整理匯總；對客戶反映的質(zhì)量問題應(yīng)迅速予以答復(fù)解決，并組織傳遞反饋，做好商品質(zhì)量問題的追蹤管理。 第五條 負(fù)責(zé)建立經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案。 第七條 負(fù)責(zé)不合格商品報(bào)損前的質(zhì)量審核及不合格商品銷毀處理的監(jiān)督工作，確保不合格品不流入社會。 第九條 負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行指導(dǎo)，保證在庫商品的正確養(yǎng)護(hù)，避免發(fā)生質(zhì)量事故。 質(zhì)量驗(yàn)收員的質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 在質(zhì)量管理部的直接領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)