【正文】 的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、價(jià)格、供貨期及違約責(zé)任等。臨時(shí)性采購，采購部應(yīng)填寫《 臨時(shí)采購申請單》， 報(bào)總經(jīng)理審批后實(shí)施采購。 公司應(yīng)保持采購文件，保存期限應(yīng)不少于產(chǎn)品的規(guī)定使用壽命期限后兩年，產(chǎn)品無確定有效期的保存期限不得低于 3 年，以確?？勺匪菪缘膶?shí)施。 采購文件包括材料清單、采購計(jì)劃和采購合同、訂單及附件等。 4 濟(jì)南 森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 采購管理制度 文件編號(hào) 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對(duì)： 頁次 2/2 批準(zhǔn)： 4 采購信息 采購部應(yīng)結(jié)合擬采購產(chǎn)品的特點(diǎn)編制采購文件，采購文件應(yīng)清楚表述采購產(chǎn)品的信息，包括： 1） 采購產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、供貨日期及供貨方式； 2） 采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求，可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或驗(yàn)收規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件； 3） 對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； 4） 對(duì)采購產(chǎn)品的其他要求。 供方產(chǎn)品 若 連續(xù)出現(xiàn)輕微質(zhì)量問題，或出現(xiàn)一次嚴(yán)重質(zhì)量問題， 采購 部應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)部門評(píng)審，書面通 知 該供方 。 合格供方檔案 評(píng)價(jià)合格的供方報(bào)請總經(jīng)理批準(zhǔn)后，采購部將其納入《合格供方名錄》； 采購部應(yīng)根據(jù)《合格供方名錄》，建立合格供方檔案，保存其相關(guān)資質(zhì)文件及歷次供方評(píng)價(jià)資料，并記錄其交易條件。 提請須改進(jìn)的供方針對(duì)存在的問題進(jìn)行改進(jìn) , 一個(gè)月后按原評(píng)定程序再次評(píng)定，得分在 80分以上者為合格供方，否則為不合格供方。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 采購部 收集 候選供方填寫的《供方調(diào)查表》及提供的相關(guān)資料后，會(huì)同 質(zhì)檢部 、 銷售部 和財(cái)務(wù)部 對(duì) 候選 供 方的資質(zhì)、 生產(chǎn)能力、技術(shù)及工藝水平、價(jià)格水平、銷售服務(wù)及產(chǎn)品質(zhì)量 進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在《供方業(yè)績評(píng)定表》上就其相關(guān)情況進(jìn)行打分、 會(huì)簽；對(duì)于提供 A類物資的供方，必要時(shí)由公司選派一組有資格的審查人員對(duì)供方進(jìn)行現(xiàn)場考查評(píng)價(jià)、打分。 供方的評(píng)價(jià)、選擇 采購部通過詢價(jià)、比價(jià)，確定候選的供方； 向候選供方索取以下相關(guān)資料： 1）營業(yè)執(zhí)照； 2）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證； 3）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 證及注冊登記表（制造認(rèn)可表）； 4） 產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告（合格證、質(zhì)量證明書）； 5） 企業(yè)通過質(zhì)量體系認(rèn)證情況（ ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書）。 3 濟(jì)南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 采購管理制度 文件編號(hào) 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對(duì)： 頁次 1/2 批準(zhǔn)： 為確保采購的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合規(guī)定要求，對(duì)采購過程和供方進(jìn)行有效控制，特制定本制度。 7 倉庫管理員 倉庫物品應(yīng)分合格區(qū)、不合格區(qū)、待撿區(qū)進(jìn)行存放； 應(yīng)保證存儲(chǔ)商品全部上架，嚴(yán)禁貼地存放； 應(yīng)在倉庫出入口設(shè)置擋鼠板，防止老鼠及其他小動(dòng)物進(jìn)入倉庫； 應(yīng)確保帳物卡相符，遵守先進(jìn)先出，后進(jìn)后出的原則 ,認(rèn)真做好倉儲(chǔ)環(huán)境的監(jiān)視并做好記錄。 負(fù)責(zé)人 力資源的培訓(xùn)和管理。 6 辦公室 負(fù)責(zé)收集有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)組織學(xué)習(xí)或轉(zhuǎn)發(fā)。 當(dāng)客戶因質(zhì)量問題要求退換貨時(shí)，應(yīng)及時(shí)查找原因，并盡快同客戶聯(lián)系，商討處理辦法，在避免公司較大損失的同時(shí)，最大限度維護(hù)客戶的利益。 負(fù)責(zé)對(duì)代理商，駐外機(jī)構(gòu)及代銷網(wǎng)點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)及監(jiān)管工作。 負(fù)責(zé)本部門使用的文件和資料日常管理。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，包括原材料、生產(chǎn)過程和成品的檢驗(yàn)。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的歸口管理。 4 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序的歸口管理。 積極拓寬采購渠道，廣泛開展業(yè)務(wù)，購貨時(shí)力爭做到貨比三家。 制訂和審批 5000 元以下的采購計(jì)劃。 向供貨商索要相關(guān) 證件的證明。 建立健全客戶檔案。 制訂回款計(jì)劃并及時(shí)催繳貸款。 2 銷售部 確定經(jīng)營品種。 審批 5000 元（含）以上的采購訂單。 濟(jì)南森竣經(jīng)貿(mào)有限公司 質(zhì)量管理制度目錄 目 錄 組織機(jī)構(gòu)圖???????????????????????? 1 部門及人員管理職責(zé)???????????????????? 2 采購管理制度 ??????????????????????? 4 進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度 ????????????????????? 6 產(chǎn)品退換管理制度 ????????????????????? 7 質(zhì)量驗(yàn)證方法 ??????????????????????? 8 倉庫管理制度 ??????????????????????? 9 出庫復(fù)核制度 ?? ????????????????????? 10 效期產(chǎn)品管理制度????????????????????? 11 不合格產(chǎn)品管理制度 ???????????????????? 12 質(zhì)量跟蹤與不良事件報(bào)告的制度 ??????????????? 13 產(chǎn)品售后服務(wù)制度 ????????????????????? 14 培訓(xùn)管理制度 ??????????????????????? 15 質(zhì)量檔案管理制度 ????????????????????? 16 質(zhì)量工作記錄的管理制度?????????????????? 18 濟(jì)南森 竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 組織機(jī)構(gòu)圖 文件編號(hào) 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對(duì)： 頁次 1/1 批準(zhǔn)： 1 總經(jīng)理 總 經(jīng)理 辦 公 室 售后服務(wù)部 銷 售 部 質(zhì) 檢 部 采 購 部 倉 庫 濟(jì)南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 部門及人員管理職責(zé) 文件編號(hào) 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對(duì)： 頁次 1/2 批準(zhǔn)： 1 總經(jīng)理 審批和參與制訂各部門、各級(jí)人員的崗位職責(zé)。 任命各部門經(jīng)理，審批各部門文件、制度。 審批銷售部制定銷售計(jì)劃、回款計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行。 搜集市場信息，制訂月、季、年度銷售計(jì)劃，并詳細(xì)記錄實(shí)際完成情況。 制訂銷售制度，應(yīng)包括銷售人員的職責(zé)、待遇、培訓(xùn)方案等，報(bào)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 3 采購部 建立供應(yīng)商檔案，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)定，選擇質(zhì)量優(yōu)異、價(jià)格合理、服務(wù)周到、交貨及時(shí)的供應(yīng)商，以確保供應(yīng)商提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。（醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證等） 建立進(jìn)貨周期較長的產(chǎn)品檔案，制定其最低庫存線。 對(duì)已訂但未到貨的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)敦促供應(yīng)商發(fā)貨，并協(xié)助財(cái)務(wù)部門催繳產(chǎn)品發(fā)票。 所購產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)同供應(yīng)商聯(lián)系，落實(shí)原因，洽談退貨事宜，力求最大限度的降低公司損失，在供應(yīng)商未解決問題之前，停止進(jìn)貨。 負(fù) 責(zé)本公司檢測設(shè)備的管理和控制，并負(fù)責(zé)本部門使用的檢測設(shè)備的日常管理。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)管理。 負(fù)責(zé)退貨和返工產(chǎn)品的重新檢驗(yàn)。 5 售后服務(wù)部 負(fù)責(zé)組織、安排用戶座談會(huì)，產(chǎn)品分析會(huì)，有選擇的參加各級(jí)臨檢會(huì)議，做好廣告宣傳和促銷活動(dòng)。