【正文】 驗收員質量職責 學習了解醫(yī)療器械管理法規(guī)，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械質量驗收管理制度，樹立“質量第一”的觀念，把好醫(yī)療器械進店質量關。 協(xié)助做好醫(yī)療器械專業(yè)知識培訓和銷售指導。 協(xié)助店長把好醫(yī)療器械在店養(yǎng)護和銷售質量關，確保不銷售過期、失效、淘汰和假冒偽劣醫(yī)療器械。 營業(yè)時間內，駐店藥師必須在職在崗，佩戴標明其姓名、職稱等內容的胸卡。 協(xié)助店長抓好員工培訓、用戶技術指導和維修服務。 收集和分析質量信息，定期向公司質量部傳遞；負責醫(yī)療器械經營過程中的質量咨詢工作。 負責指導并監(jiān)督、檢查醫(yī)療器械的驗收、保管、陳列、養(yǎng)護和銷售中的質量工作，嚴把質量關。有限公司文件質量負責人職責 全面負責本店的醫(yī)療器械質量管理工作，協(xié)助本店負責人認真貫徹質量責任制，制訂本店獎懲措施。 對門店的店容店貌、安全衛(wèi)生、設施設備的維護及商品陳列、保管情況進行監(jiān)督并定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。題目：有關崗位的質量職責編號：DXQXZD02第3頁 共7頁編制部門：質管部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因： 抓好門店員工醫(yī)療器械經營管理知識培訓，熟悉管理法規(guī)、規(guī)章制度、基礎知識，定期進行質量目標的考核，監(jiān)督檢查各項制度的執(zhí)行情況，表彰和獎勵在質量管理工作中做出成績的員工，對造成質量事故和犯有其它過失的員工進行處罰。 有限公司文件門店負責人質量職責 組織貫徹公司的質量方針和質量目標，對本店的經營管理及質量管理工作負全面責任。 做好用戶意見的收集和各項質量信息的傳遞。有限公司文件題目：有關崗位的質量職責編號：DXQXZD02第2頁 共7頁編制部門：質管部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：零售門店質量職責 門店應根據市場需求，做好醫(yī)療器械需求計劃、質量驗收、商品陳列、養(yǎng)護檢查、銷售、售后服務以及人員和設施設備管理等各方面工作。 在公司內部對醫(yī)療器械產品質量具有裁決權。 負責不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。 負責建立公司所經營醫(yī)療器械（包含質量標準等內容）的質量檔案。 有限公司文件題目：有關崗位的質量職責編號：DXQXZD02第1頁 共7頁編制部門：質管部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：質量管理部質量職責 熟悉掌握并貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、等醫(yī)療器械管理的法規(guī)。 公司各個部門將質量目標逐級分解落實，質管部每年第四季度對各部門質量目標進行考核，并根據考核結果予以獎懲。 （3）質量管理部：入庫驗收率100％，入庫合格率100％；不合格品處理及時，處理率100％；質量檔案準確率98％；質量查詢、投訴或事故處理及時，處理率99％；首營品種審核的審核率100％、準確率100％；顧客滿意度98％。 有限公司文件題目：質量方針、目標管理制度編號：DXQXZD01第2頁 共2頁編制部門：質管部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：（1）采購部：供貨單位、購進品種的合法性100％；首營品種審核率100％；供貨單位銷售人員委托授權書的合法性100％；購進產品的質量驗收合格率100％；購進記錄、驗收記錄準確、完整；每份購貨合同的內容必須含有質量條款或簽訂質量保證協(xié)議書。 本公司的質量方針為：誠信經營、確保質量、優(yōu)質服務、健康民眾。 三、適用范圍 適用于本公司質量方針的確定和年度質量目標的制定，以及對質量方針和質量目標的管理。醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄序號文件編號文 件 名 稱01DXQXZD 01質量方針、目標管理制度02DXQXZD 02有關崗位的質量職責03DXQXZD 03醫(yī)療器械首營品種審核管理制度04DXQXZD 04醫(yī)療器械購進管理制度05DXQXZD 05醫(yī)療器械驗收管理制度06DXQXZD 06醫(yī)療器械陳列管理制度07DXQXZD 07醫(yī)療器械銷售管理制度08DXQXZD08醫(yī)療器械技術培訓、維修、售后服務管理制度09DXQXZD09效期醫(yī)療器械管理制度10DXQXZD10醫(yī)療器械不合格品管理制度11DXQXZD11醫(yī)療器械質量跟蹤管理制度12DXQXZD12醫(yī)療器械用戶質量投訴、查詢管理制度13DXQXZD13醫(yī)療器械不良事件報告制度14DXQXZD14醫(yī)療器械質量事故報告制度15DXQXZD15醫(yī)療器械文件、資料、記錄管理制度16DXQXZD16醫(yī)療器械經營崗位員工培訓制度17DXQXZD17員工健康檢查制度有限公司文件題目：質量方針、目標管理制度編號：DXQXZD01第1頁 共2頁編制部門：質管部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：一、目的 確定質量方針，制定年度質量目標，促使質量管理體系不斷完善。 二、依據 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》、《陜西省醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》等。 四、內容 質量方針是由公司總經理正式發(fā)布的本公司總的質量宗旨和方向，質量目標是公司一定時期內在質量方面所追求的目的，與質量方針保持一致。 本公司的質量目標為：符合醫(yī)療器械經營企業(yè)規(guī)范標準，所經營的醫(yī)療器械安全、有效。 （2）儲運部：帳、貨相符率98％；重點養(yǎng)護品種養(yǎng)護率100％；出庫復核率100％、準確率99％；運輸完好率99％；差錯率≤2％。 （4）行政人事部：員工繼續(xù)教育和培訓檔案建檔率99％；質量管理員、質量負責人省級繼續(xù)教育培訓率99％；相關崗位人員每年組織健康檢查，檢查率100％、建檔率100％。公司每年末召開質量管理會議，根據有關法規(guī)及公司發(fā)展規(guī)劃、經營目標、上年度實現(xiàn)情況，重新審核質量方針，修訂質量目標。 組織制定公司醫(yī)療器械質量管理文件，并指導、督促制度的執(zhí)行。 負責組織醫(yī)療器械的驗收，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和配送中的質量工作。 收集和分析醫(yī)療器械質量信息。 協(xié)助人事行政部開展對員工醫(yī)療器械質量管理方面的教育、培訓工作。 門店應接受公司質量部的指導、檢查，對所銷售的醫(yī)療器械負有質量把關的責任。 認真組織本店員工學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》、等有關法規(guī)和管理制度，掌握醫(yī)療器械的專業(yè)知識和營銷技巧，以優(yōu)質的服務，為顧客提供質量合格的醫(yī)療器械。 樹立“質量第一”的思想，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)和公司的各項質量管理制度，并分解落實到崗到人，對本店所經營的醫(yī)療器械質量負全面責任。 抓好醫(yī)療器械的技術培訓、維修和售后服務，負責督促醫(yī)療器械質量問題的處理和近效期醫(yī)療器械的促銷落實工作。 組織好門店經營過程中的各項原始記錄和統(tǒng)計工作，保證各種質量原始憑證資料的完整性、準確性和可追溯性。 學習、熟悉并貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)和公司的各項質量管理制度，檢查、考核制度執(zhí)行情況，對存在問題