新藥引進(jìn)規(guī)定-展示頁
2024-11-14 20:44本頁面
【正文】 必須是科室主任、副主任及副主任醫(yī)師以上職稱人員。嚴(yán)格限制藥占比、醫(yī)?；蜣r(nóng)合住院患者保外藥品比例超過醫(yī)院規(guī)定及基本藥物使用未達(dá)指標(biāo)的科室引進(jìn)新藥。（三）新藥引進(jìn)的具體事務(wù)由藥劑科負(fù)責(zé)。每年召開14次新藥引進(jìn)評(píng)審會(huì)議。第二篇：新藥引進(jìn)管理辦法[范文模版]井陘縣醫(yī)院 新藥引進(jìn)管理辦法JXXYYYXKXYYJGLBF201401010201401102 為進(jìn)一步規(guī)范我院新藥引進(jìn)工作，改善疾病治療效果，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，特制定本辦法。常規(guī)情況下，招標(biāo)周期修訂一次；特殊情況時(shí)，根據(jù)需要及時(shí)修訂。在特殊情況下需要采購醫(yī)院用藥目錄之外的藥品，可進(jìn)行臨時(shí)一次性采購，但必須符合以下條件：（一）指定特殊需要人和需要量的藥品；（二）臨床搶救急需的藥品；（三）臨床學(xué)科建設(shè)需要的特殊藥品；藥品臨時(shí)采購的基本流程：由需要的臨床使用科室科主任填寫《藥品臨時(shí)采購申請(qǐng)單》，交藥劑科主任審核審核后，由分管院長(zhǎng)審批同意，交藥劑科即時(shí)辦理。新藥進(jìn)院時(shí)，原則上相同通用名、相同劑型的藥品最多同時(shí)存在原研品、國產(chǎn)仿制品各一種，以滿足不同層次患者的臨床需要。新藥引進(jìn)由藥事委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，討論周期一般每季度進(jìn)行一次。新藥引進(jìn)流程：收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評(píng)價(jià)→臨床科室填寫新藥申請(qǐng)單→藥事管理委員會(huì)審核→由采購部門少量試用采購→臨床科室試用→由申請(qǐng)臨床科室提供新藥試用評(píng)價(jià)報(bào)告→簽訂新藥引進(jìn)承諾→進(jìn)入用藥目錄，采購使用。第一篇：新藥引進(jìn)規(guī)定新藥引進(jìn)規(guī)定新藥是指在醫(yī)院未曾使用過，且引進(jìn)后能提升醫(yī)院臨床用藥水平，滿足臨床需要，并在省統(tǒng)一招標(biāo)目錄中標(biāo)的藥品。新藥引進(jìn)要堅(jiān)持合理分工、明確責(zé)任、流程規(guī)范、陽光透明的原則?！缎滤幰M(jìn)申請(qǐng)單》由具有中級(jí)以上職稱資格臨床醫(yī)生填寫，填寫時(shí)按通用名進(jìn)行申請(qǐng)，并提出參考規(guī)格，不得指定商品名，并須由科主任（分管領(lǐng)導(dǎo)）簽字同意。通過評(píng)審進(jìn)入醫(yī)院藥品目錄的新藥，與供貨商簽訂《新藥引進(jìn)承諾書》后，由藥劑科按需要量組織采購，投入臨床使用。為減少差錯(cuò)，原則上相同劑型的藥品只選擇一種最合適劑量的藥品，必須堅(jiān)持“一品雙規(guī)”的原則。醫(yī)院用藥目錄由藥劑科擬訂，提交藥事管理委員會(huì)討論確定。醫(yī)院用藥目錄修訂時(shí)，藥劑科應(yīng)篩選出臨床已經(jīng)不用或基本不用的藥品和一些療效差、劑型落后的藥品，提交藥事管理委員會(huì)討論確認(rèn)，將這些淘汰藥品退出醫(yī)院用藥目錄。一、新藥引進(jìn)的組織管理（一）醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”負(fù)責(zé)本院的新藥引進(jìn)、管理工作。（二）新藥評(píng)審由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員負(fù)責(zé)。并由各臨床科室提出申請(qǐng)，每科每次申請(qǐng)引進(jìn)品種不超過3個(gè)。（四）新藥引進(jìn)須由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)申請(qǐng)。申請(qǐng)人按要求填寫“新藥引進(jìn)申請(qǐng)表”。二、新藥引進(jìn)原則（一）“新藥”是指不在我院藥品目錄內(nèi)的、未使用過的新品種、新劑型。（二）國家基本藥物目錄內(nèi)、河北省新型農(nóng)村合作醫(yī)療目錄內(nèi)、河北省基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄內(nèi)品種優(yōu)先引進(jìn)。（四）嚴(yán)格控制“非醫(yī)保、非農(nóng)合”藥品以及中成藥、輔助治療藥物、功能改善性藥物的引進(jìn)。申請(qǐng)人應(yīng)組織本科室、本專業(yè)臨床醫(yī)師進(jìn)行討論，形成一致意見后，認(rèn)真、如實(shí)填寫“新藥引進(jìn)申請(qǐng)表”。除申請(qǐng)表外還需提供相應(yīng)的藥品信息資料。其中抗菌藥物或功能改善性類藥物需由申請(qǐng)人及另兩名不同專業(yè)、具備申請(qǐng)人資格的人員共同簽名。（三）藥事會(huì)審查：由申請(qǐng)人對(duì)所申請(qǐng)的新藥及申請(qǐng)理由進(jìn)行論述，并對(duì)論述過程中藥事會(huì)成員提出的問題進(jìn)行答辯。藥事會(huì)根據(jù)國家相關(guān)政策及醫(yī)院藥品管理的工作實(shí)際，確定是否提交“醫(yī)院物資采購會(huì)”審批。四、新藥的采購與使用（一）新藥的采購由藥劑科統(tǒng)一采購。（二）采購的新藥應(yīng)與新藥評(píng)審時(shí)所提供的資料相符。引進(jìn)的新藥實(shí)行3個(gè)月臨床試
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