新藥引進規(guī)定(已修改)
2024-11-14 20:44 本頁面
【正文】 第一篇：新藥引進規(guī)定新藥引進規(guī)定新藥是指在醫(yī)院未曾使用過，且引進后能提升醫(yī)院臨床用藥水平，滿足臨床需要，并在省統(tǒng)一招標目錄中標的藥品。新藥引進要堅持合理分工、明確責(zé)任、流程規(guī)范、陽光透明的原則。新藥引進流程：收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評價→臨床科室填寫新藥申請單→藥事管理委員會審核→由采購部門少量試用采購→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價報告→簽訂新藥引進承諾→進入用藥目錄，采購使用?！缎滤幰M申請單》由具有中級以上職稱資格臨床醫(yī)生填寫，填寫時按通用名進行申請，并提出參考規(guī)格，不得指定商品名，并須由科主任（分管領(lǐng)導(dǎo)）簽字同意。新藥引進由藥事委員會進行評審，討論周期一般每季度進行一次。通過評審進入醫(yī)院藥品目錄的新藥，與供貨商簽訂《新藥引進承諾書》后，由藥劑科按需要量組織采購，投入臨床使用。新藥進院時，原則上相同通用名、相同劑型的藥品最多同時存在原研品、國產(chǎn)仿制品各一種，以滿足不同層次患者的臨床需要。為減少差錯，原則上相同劑型的藥品只選擇一種最合適劑量的藥品，必須堅持“一品雙規(guī)”的原則。在特殊情況下需要采購醫(yī)院用藥目錄之外的藥品，可進行臨時一次性采購，但必須符合以下條件：（一）指定特殊需要人和需要量的藥品；（二）臨床搶救急需的藥品；（三）臨床學(xué)科建設(shè)需要的特殊藥品；藥品臨時采購的基本流程：由需要的臨床使用科室科主任填寫《藥品臨時采購申請單》，交藥劑科主任審核審核后，由分管院長審批同意，交藥劑科即時辦理。醫(yī)院用藥目錄由藥劑科擬訂，提交藥事管理委員會討論確定。常規(guī)情況下，招標周期修訂一次；特殊情況時，根據(jù)需要及時修訂。醫(yī)院用藥目錄修訂時，藥劑科應(yīng)篩選出臨床已經(jīng)不用或基本不用的藥品和一些療效差、劑型落后的藥品，提交藥事管理委員會討論確認，將這些淘汰藥品退出醫(yī)院用藥目錄。第二篇：新藥引進管理辦法[范文模版]井陘縣醫(yī)院 新藥引進管理辦法JXXYYYXKXYYJGLBF201401010201401102 為進一步規(guī)范我院新藥引進工作，改善疾病治療效果，減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)，特制定本辦法。一、新藥引進的組織管理（一）醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會以下簡稱“藥事會”負責(zé)本院的新藥引進、管理工作。每年召開14次新藥引進評審會議。（二）新藥評審由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員負責(zé)。（三）新藥引進的具體事務(wù)由藥劑科負責(zé)。并由各臨床科室提出申請，每科每次申請引進品種不超過3個。嚴格限制藥占比、醫(yī)保或農(nóng)合住院患者保外藥品比例超過醫(yī)院規(guī)定及基本藥物使用未達指標的科室引進新藥。（四）新藥引進須由申請人負責(zé)申請。申請人必須是科室主任、副主任及副主任醫(yī)師以上職稱人員。申請人按要求填寫“新藥引進申請表”。（五）醫(yī)院“物資采購辦公會”負責(zé)新藥引進的最終審批。二、新藥引進原則（一）“新藥”是指不在我院藥品目錄內(nèi)的、未使用過的新品種、新劑型。因不良反應(yīng)等原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。（二）國家基本藥物目錄內(nèi)、河北省新型農(nóng)村合作醫(yī)療目錄內(nèi)、河北省基本醫(yī)療保險目錄內(nèi)品種優(yōu)先引進。（三）曾發(fā)生過嚴重質(zhì)量事件的生產(chǎn)廠商品種，藥品名稱、外觀與我院在用同類品種極其相似或相同，易混淆的，療效不確切，作用機理不清楚的，生產(chǎn)廠商在本院藥品營銷活動中有不良記錄的，違反河北省集中招標政策的品種不予引進。（四）嚴格控制“非醫(yī)保、非農(nóng)合”藥品以及中成藥、輔助治療藥物、功能改善性藥物的引進。三、新藥引進程序（一）申請：申請人擬引進的新藥應(yīng)是由本科室主要使用的品種。申請人應(yīng)組織本科室、本專業(yè)臨床醫(yī)師進行討論，形成一致意見后，認真、如實填寫“新藥引進申請表”。申請表內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、單劑量采購價、日費用、藥品信息來
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