【正文】 備溫度自動(dòng)監(jiān)控、報(bào)警、記錄等功能，并采用衛(wèi)星定位技術(shù)和移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)實(shí)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳；冷藏箱（包括蓄冷箱、車載冰箱或泡沫箱等，下同）、保溫箱應(yīng)配備溫度自動(dòng)記錄設(shè)備。第九條 冷庫應(yīng)配備備用供電系統(tǒng)和制冷機(jī)組，以有效保證異常情況下冷庫的正常運(yùn)行。第八條 冷庫應(yīng)配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備，具備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、調(diào)控及記錄功能及24 小時(shí)連續(xù)監(jiān)控功能；應(yīng)配備自動(dòng)報(bào)警裝置，具備溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警功能。第六條 經(jīng)營(yíng)生物制品、疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存溫度要求配備兩個(gè)冷庫（冷藏庫或冷凍庫，下同），且冷庫總?cè)莘e不低于200 m3；經(jīng)營(yíng)其他類別冷鏈藥品（不包括特殊管理藥品）的冷庫不得小于50 m3；從事第三方冷鏈藥品物流業(yè)務(wù)的冷庫容積應(yīng)不低于1500m3。第四條 通過冷鏈管理使藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、包裝、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)始終處于規(guī)定溫度范圍內(nèi)。第二條 本指南是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配置冷鏈設(shè)施設(shè)備，開展藥品冷鏈管理活動(dòng)的技術(shù)指南，是監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的重要參考依據(jù)。并在全市推開兩項(xiàng)評(píng)級(jí)工作。省市評(píng)級(jí)委員負(fù)責(zé)申報(bào)AAA級(jí)AA級(jí)和A級(jí)企業(yè)的評(píng)審，其中AAA級(jí)企業(yè)在經(jīng)省市級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)評(píng)審?fù)ㄟ^后，須將相關(guān)材料一并上報(bào)全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)，由全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)復(fù)審或抽查評(píng)定。二是在網(wǎng)站公布有關(guān)申報(bào)流程，組織北京醫(yī)藥流通企業(yè)本著自愿的原則進(jìn)行申報(bào)。五、實(shí)施安排（一）宣傳動(dòng)員（2013年12月）評(píng)審辦公室利用協(xié)會(huì)網(wǎng)站、刊物，做好北京市藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店的宣傳動(dòng)員，召開動(dòng)員會(huì)，通報(bào)《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)管理辦法（試行）》、《零售藥店評(píng)級(jí)管理辦法(試行)》內(nèi)容。（三）評(píng)審專家?guī)煊杀本┽t(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)商業(yè)分會(huì)組織北京批發(fā)、零售企業(yè)，推薦符合條件的評(píng)審專家，組建評(píng)審專家?guī)?。?fù)責(zé)組織草擬評(píng)審程序，組織開展評(píng)審工作，掌握活動(dòng)進(jìn)度，發(fā)布工作動(dòng)態(tài)。主任委員：馮國(guó)安副主任委員：周玉蘭、陳濟(jì)生主要職責(zé)：全面領(lǐng)導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)物流能力、零售藥店服務(wù)規(guī)范評(píng)級(jí)工作實(shí)施，對(duì)重要事項(xiàng)進(jìn)行決策；協(xié)調(diào)相關(guān)各方，加強(qiáng)督促檢查，保證活動(dòng)質(zhì)量；推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做法。（二）以提升服務(wù)能力為中心的原則以提升企業(yè)服務(wù)能力為中心，嚴(yán)格經(jīng)營(yíng)行為全程精細(xì)化管理；打造具有首都水平的醫(yī)藥流通服務(wù)行業(yè)，適應(yīng)我市建設(shè)“世界城市”的發(fā)展要求。三、實(shí)施原則（一）公開公平公正原則廣泛宣傳，充分告知，組織企業(yè)自愿參與。二、實(shí)施目標(biāo)2014年4月前，在北京藥品流通行業(yè)完成藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力和零售藥店評(píng)級(jí)試點(diǎn)工作。第一篇：北京市藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力零售藥店評(píng)級(jí)試點(diǎn)工作實(shí)施方案附件：北京市藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力零售藥店評(píng)級(jí)試點(diǎn)工作實(shí)施方案為貫徹實(shí)施商務(wù)部發(fā)布的《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》、《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》，在北京藥品流通行業(yè)開展藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力和零售藥店評(píng)級(jí)試點(diǎn)工作，特制定本方案。一、指導(dǎo)思想落實(shí)國(guó)家藥品流通十二五規(guī)劃和北京市藥品流通十二五規(guī)劃，提高醫(yī)藥流通行業(yè)管理水平，增強(qiáng)服務(wù)能力，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展，營(yíng)造公眾滿意的用藥環(huán)境。以點(diǎn)帶面，促進(jìn)本市藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力和零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平和服務(wù)能力提升，使醫(yī)藥供應(yīng)服務(wù)環(huán)境切實(shí)與首都建設(shè)“世界城市”的目標(biāo)相適應(yīng)。對(duì)活動(dòng)的評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)流程、評(píng)級(jí)結(jié)果等主動(dòng)公開，接受監(jiān)督，確保公開、公平與公正。四、組織機(jī)構(gòu)（一）評(píng)審委員會(huì)在北京市商委的指導(dǎo)下，成立批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力和零售藥店服務(wù)規(guī)范評(píng)級(jí)工作評(píng)審委員會(huì)。（二）評(píng)審辦公室主任：周玉蘭副主任：楊愛民成員：陳小妹、宋友華、夏黎明、申寶珍主要職責(zé)：在評(píng)審委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)具體工作的宣傳、策劃、協(xié)調(diào)與組織實(shí)施。日常工作機(jī)構(gòu)設(shè)置在北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)評(píng)分細(xì)則的制定，隨機(jī)抽選的專家對(duì)參評(píng)批發(fā)企業(yè)和藥店進(jìn)行評(píng)級(jí)，形成評(píng)審書面意見報(bào)評(píng)級(jí)委員會(huì)審定。（二）組織申報(bào)（2013年12月—2014年1月）一是分別組織專家對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)物流能力、零售藥店服務(wù)規(guī)范評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)，以掌握統(tǒng)一尺度。（三）分級(jí)評(píng)審（2014年2—3月）評(píng)審分為全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)和省市級(jí)委員會(huì)兩個(gè)層面。（四）總結(jié)推廣（2014年4月）評(píng)審委員會(huì)對(duì)批發(fā)企業(yè)物流能力、零售藥店服務(wù)規(guī)范試點(diǎn)工作的實(shí)施，包括組織落實(shí)、取得成績(jī)和存在問題等情況進(jìn)行全面總結(jié)。第二篇：北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南（征求意見稿）第一章 總則第一條 為規(guī)范北京市藥品批發(fā)企業(yè)藥品冷鏈管理，保證藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，結(jié)合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市開辦藥品批發(fā)企業(yè)暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定制定本指南。第三條 北京市藥品批發(fā)企業(yè)所從事的藥品冷鏈管理，除滿足相關(guān)規(guī)定外，應(yīng)符合本指南要求。第二章 設(shè)施設(shè)備管理第一節(jié) 設(shè)施設(shè)備配備要求第五條 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)驗(yàn)證并符合冷鏈藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的設(shè)施設(shè)備。第七條 冷庫設(shè)施設(shè)備應(yīng)為自有，倉儲(chǔ)作業(yè)區(qū)域（包括收貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、出庫復(fù)核區(qū)、發(fā)貨區(qū)等）應(yīng)能滿足物流作業(yè)和物流規(guī)模的需要。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)有不間斷電源。第十條 企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冷藏運(yùn)輸設(shè)備。第二節(jié) 設(shè)施設(shè)備管理要求第十一條 冷鏈物流設(shè)施設(shè)備應(yīng)有使用細(xì)則和定期維護(hù)方案，其中對(duì)冷庫、冷鏈運(yùn)輸設(shè)備、冷鏈包裝應(yīng)制定相應(yīng)的驗(yàn)證方案并形成驗(yàn)證報(bào)告。每日至少完成一次對(duì)冷庫自動(dòng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行情況的巡查。若需強(qiáng)制校驗(yàn)的，應(yīng)依法進(jìn)行校驗(yàn)。第十四條 企業(yè)應(yīng)與冷庫、冷藏車等設(shè)施設(shè)備的技術(shù)服務(wù)商簽訂服務(wù)協(xié)議，確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行及進(jìn)行故障處理。第十六條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的設(shè)施設(shè)備管理人員，負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施設(shè)備的巡檢、維護(hù)等日常管理工作。第十八條 企業(yè)應(yīng)針對(duì)藥品冷鏈管理負(fù)責(zé)人、設(shè)施設(shè)備管理人員、冷鏈驗(yàn)證人員制定專門的培訓(xùn)方案，完成相關(guān)培訓(xùn)后方可上崗。第二十條 從事冷鏈藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、包裝、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)熟悉冷鏈藥品管理基礎(chǔ)知識(shí)及所經(jīng)營(yíng)藥品的溫度敏感性