【正文】 于修改(醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則)的決定公開征求意見的通知》、關(guān)于《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法公開征求意見的通知》。2016年9月22日，發(fā)改委、CFDA、最高人民法院、最高人民檢察院等28個(gè)部門聯(lián)合簽署了《關(guān)于對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)重失信者開展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄》，反腐敗反商業(yè)賄賂永遠(yuǎn)在路上，考驗(yàn)企業(yè)營銷和公關(guān)能力。11月接著發(fā)布《關(guān)于修改(醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則)的決定公開征求意見的通知》和關(guān)于《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法公開征求意見的通知》，上述通知均明確表示，強(qiáng)化基層社區(qū)診療，在職醫(yī)生可自由執(zhí)業(yè)，可開辦診所。嚴(yán)格按工藝生產(chǎn)，大小廠家的生產(chǎn)成本將接近，大批靠超低價(jià)取勝的藥企將無法繼續(xù)低價(jià)模式。2016年8月11日，CFDA發(fā)布《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)工藝核對工作的公告(征求意見稿)》。嚴(yán)厲打擊掛靠走票等流通領(lǐng)域的違法經(jīng)營行為，醫(yī)藥商業(yè)一片風(fēng)聲鶴唳，草木皆兵。2016年4月21日，國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知。三、重大新規(guī)2016年3月5日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》，要求2018年底前完成289個(gè)化藥19797個(gè)批準(zhǔn)文號的口服制劑一致性評價(jià)，對大多數(shù)中小廠家而言將是一道不可逾越的鴻溝。按照報(bào)告人職業(yè)統(tǒng)計(jì)，%，%，%，%。%，每百萬人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到1044份，較2014年均有所增長，表明我國發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力進(jìn)一步增強(qiáng)。注冊于藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師為3346人、5313人，分別環(huán)比增加100人、222人，執(zhí)業(yè)藥師注冊人員逐步增加。注冊于社會(huì)藥店的執(zhí)業(yè)藥師298016人，%。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師前十位的省(市)：遼寧、天津、吉林、浙江、廣東、海南、北京、重慶、陜西、河北。在社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中注冊的執(zhí)業(yè)藥師有303329名。法律依據(jù)為《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令2015年第13號）、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)【1999】34號）。（四）執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀雖然我國在十二五期間出臺了一系列新政，藥品零售行業(yè)已經(jīng)在逐步規(guī)范并尋求個(gè)性化發(fā)展空間，但執(zhí)業(yè)藥師用藥服務(wù)作用發(fā)揮不到位，不合理用藥問題突出。對群眾反映強(qiáng)烈的虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品及制售假劣藥品等違法違規(guī)行為，持續(xù)開展專項(xiàng)打擊。違法違規(guī)行為受到嚴(yán)厲打擊。全過程監(jiān)管制度基本形成。提升藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，制修訂藥品標(biāo)準(zhǔn)4368項(xiàng)、藥包材標(biāo)準(zhǔn)130項(xiàng)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)566項(xiàng)。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善。藥品增速的放緩和非藥品增速的大幅提高，%%。圖1 20122016年國內(nèi)零售藥店市場規(guī)模情況 數(shù)據(jù)來源：中康CMH、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理藥品銷售方面：2016年零售藥店藥品（不含中藥飲片和藥材類）銷售規(guī)模2447億元，%，較2015年（%）。其實(shí)近年來，在國家推進(jìn)零差率、醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等政策背景下，藥品市場規(guī)模增速持續(xù)下滑，從醫(yī)?？刭M(fèi)的角度來看，國家已經(jīng)先后出臺有關(guān)控制藥品占比、控制抗生素濫用以及控制輔助用藥、控門診輸液等相關(guān)政策。在適度擴(kuò)大總需求的同時(shí)，突出抓好供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，既做減法，又做加法，減少無效和低端供給，擴(kuò)大有效和中高端供給。根據(jù)山東省2016上半年全省及各地市藥品經(jīng)營企業(yè)情況報(bào)告，山東省藥品批發(fā)企業(yè)共619家，藥品零售連鎖企業(yè)875家，門店22539家。二、藥品零售行業(yè)現(xiàn)狀（一）數(shù)量根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年02月02日發(fā)布的2015食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)，藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況，截至2015年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5065家。由于中醫(yī)館的定位是服務(wù)高端顧客，在門店選址、裝修，以及在請知名醫(yī)生坐堂上花費(fèi)巨大。但是，由于中醫(yī)院大范圍存在，已經(jīng)天然奪走了中低端消費(fèi)群，而且中醫(yī)院普遍效益不佳。在醫(yī)院份額降低的藥品中，有很多是技術(shù)領(lǐng)先、療效明確、副作用較小，但價(jià)格偏貴的品種，該類藥品為院外藥店創(chuàng)造了發(fā)展機(jī)遇。雖然目前很多國外靶向單抗用藥已經(jīng)在考慮與市場規(guī)模大、社會(huì)信用好的民營藥店合作，但是，由于其龐大管理體系和層層審批的繁瑣流程，短時(shí)間內(nèi)還很難改變國字號獨(dú)大的格局。包括以特羅凱等靶向單抗用藥為主要經(jīng)營品種的狹義DTP藥房和以其他商品為主要經(jīng)營品類的院外藥房。在多元化門店的選擇上，不再是整個(gè)公司一個(gè)模式，而是將多元化藥店開在商業(yè)氛圍比較濃郁的區(qū)域或者年輕人比較集中的地方，適當(dāng)增加價(jià)格不貴、造型可愛、適用面廣的小花茶、小器械和口感好的小食品、小保健品的陳列；在交易形式上，則增加電商等便利形式，將年輕人與藥店牢牢捆綁在一起。從發(fā)展情況來看，以拜廷糖尿病為代表的單疾病專業(yè)藥房（專柜）正在崛起，包括風(fēng)濕骨病專業(yè)藥房、高血壓專業(yè)藥房等，均在穩(wěn)定現(xiàn)有業(yè)務(wù)量的基礎(chǔ)上，有效地吸引特定疾病的患者，從而帶動(dòng)了整個(gè)銷售和市場影響力。藥店在專業(yè)化道路上已經(jīng)開始自覺調(diào)整步伐。對于消費(fèi)者來說，提供醫(yī)學(xué)服務(wù)最專業(yè)的是醫(yī)生，而不是藥店的營業(yè)員，隨著藥店促銷泛濫和過分推行高毛利策略，專業(yè)化演變成關(guān)聯(lián)銷售，消費(fèi)者對藥店專業(yè)化信任程度已經(jīng)大打折扣，藥店專業(yè)化日漸流于形式。這從多元化藥店實(shí)際數(shù)量遠(yuǎn)高于專業(yè)化藥店的數(shù)量可見一斑。（二）專業(yè)化藥店專業(yè)化的含義已經(jīng)發(fā)生了質(zhì)的變化。我國幅員遼闊、地區(qū)發(fā)展參差不齊，不同區(qū)域?qū)︶t(yī)藥零售服務(wù)有著不同期待，自然無法按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和模式實(shí)現(xiàn)業(yè)績的突破。一、盤點(diǎn)2016年零售藥店運(yùn)營熱詞（一）新增長點(diǎn)2016年，醫(yī)藥零售市場一掃飛行檢查、“兩票制”和營改增等政策剛出臺時(shí)的陰霾，開始在藥品監(jiān)管政策日趨嚴(yán)格的大環(huán)境下，積極開拓新的市場需求。同時(shí)，隨著醫(yī)改的不斷深入，全民醫(yī)保體系進(jìn)一步完善，醫(yī)改政策中明確提出推進(jìn)醫(yī)藥分開，取消醫(yī)保定點(diǎn)藥店審批等政策的落地，進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和零售市場的充分競爭，藥品零售企業(yè)正積極探索著新型服務(wù)模式，通過兼并重組、院店合作、藥店聯(lián)盟、電子商務(wù)等多種形式開展創(chuàng)新業(yè)務(wù)，提供增值服務(wù)。試分析中藥處方中腳注及其意義。藥品說明書包含的內(nèi)容。六味地黃丸的主要成分_______、______、_______、_______、________、_________。中藥材或中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)，一定做好_________、防止混淆，并做好___________、防潮、___________的措施。治療過敏性鼻炎常用的中藥OTC有________和________。第一篇：藥店零售技術(shù)龍巖人才技校2012~2013學(xué)年第二學(xué)期期中考試試題12級藥劑藥店零售技術(shù)姓名：班級：成績：一、選擇題（每題1分，共20分）中藥飲片補(bǔ)貨時(shí)，把新到的中藥飲片核對無誤后加入藥斗（）A、上層B、下層C、中間D、一端根據(jù)藥品的（），OTC分為甲、乙兩類A、安全性B、有效性C、揮發(fā)性D、風(fēng)化性貨架和斗柜補(bǔ)貨時(shí)，按有效期先后排列，新貨擺放在后面或底層，這樣做是為了保證（A、盤點(diǎn)準(zhǔn)確B、方便顧客C、提高營業(yè)額D、先進(jìn)先出門店商品進(jìn)行調(diào)價(jià)時(shí)，（）為主要管理員 A、經(jīng)理B、營業(yè)員C、收銀員D、質(zhì)量員藥品的在店養(yǎng)護(hù)應(yīng)貫徹什么（）的原則A、質(zhì)量第一B、效益第一C、安全第一D、以防為主藥物能從空氣中吸收水蒸氣的性質(zhì)稱為藥物的() 按GSP的要求，各種類型的藥品門店相對濕度應(yīng)保持()%70%之間 %75%之間 %70%之間 %85%之間《中國藥典》規(guī)定藥品貯藏條件中對“陰涼庫”溫度的規(guī)定（）℃ ℃℃℃溫度計(jì)在使用幾年后應(yīng)該進(jìn)行校正() 二類精神藥品處方顏色應(yīng)為() ）1女性醫(yī)藥商品購銷員為了表示對顧客的尊重可以() 1不屬于藥品變異現(xiàn)象的是() 1鼻塞流涕，發(fā)燒超過38℃，伴有肌肉酸痛則多屬于() 1藥房不宜向慢性疾病患者直接推薦感冒復(fù)方制劑，原因是() 1下列哪種藥品可以用于暑濕感冒() 1劇烈干咳可選用() 1成人持續(xù)腹瀉（）小時(shí)以上，有脫水風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)盡快去醫(yī)院 A、12 B、24 C、36 D、481消化性潰瘍患者面色蒼白、頭暈、疲乏無力說明伴有（）1脂溢性皮炎的特征（），扁平丘疹有瘙癢，表面干燥有鱗屑，皮膚增厚邊界清晰，無滲出傾向，胸前，腋窩等部位，主要表現(xiàn)為黃紅色或鮮紅色斑、丘疹、水泡等，彌漫性潮紅，滲出傾向，對稱分布 口腔潰瘍患者應(yīng)注意少吃（） 二、填空題（每空1分，共30分）五官科可分為：________、_________、_______、________、________。解熱鎮(zhèn)痛藥是一類具有________作用，而且大多數(shù)具有________、________作用的藥物。理貨的順序?yàn)開_______中藥處方常用并開藥名的方式，那么“二冬”指___________、___________。處方的組成主要包括_________、___________、___________。藥店中常用的管理溫濕度的儀器叫_______________。三、名詞解釋（每題2分，共10分）處方藥：藥品在店養(yǎng)護(hù)：藥品聯(lián)用：盤點(diǎn)：危險(xiǎn)藥品：四、簡答題（每題10分，共40分）傳統(tǒng)中藥的養(yǎng)護(hù)技術(shù)。皮炎的分類及癥狀。第二篇：零售藥店發(fā)展趨勢零售藥店發(fā)展趨勢張寧隨著我國向全面建成小康社會(huì)邁進(jìn)，人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和自我保健的需求大幅增加，為藥品消費(fèi)的需求提供了較大的空間。藥品零售行業(yè)發(fā)展面臨著機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的形勢，藥品零售行業(yè)能否成功實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，面臨著適應(yīng)當(dāng)前流通新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn)的變革，解決目前結(jié)構(gòu)不合理、服務(wù)能力不強(qiáng)、實(shí)現(xiàn)行業(yè)自律和規(guī)范經(jīng)營等問題的重大挑戰(zhàn)。但是，在新增長點(diǎn)的選擇上卻呈現(xiàn)多樣化，既有傳統(tǒng)意義上的專業(yè)藥店、多元化藥店，又涌現(xiàn)出院外營銷、DTP、理療按摩藥店、社區(qū)慢病管理中心、網(wǎng)上藥店和國藥控股提出的“5+X”藥房，再加上中醫(yī)館，藥店經(jīng)營模式可謂百花齊放。藥店看似混亂的百家爭鳴正是各種需求的自然表現(xiàn)，隨著新醫(yī)改的推進(jìn)和國家經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步向好，藥店經(jīng)營在不同的區(qū)域中必然會(huì)呈現(xiàn)出多樣化的特點(diǎn)。過去藥店專業(yè)化，更多的是一種口號與理念，并沒有真正給藥店銷售帶來實(shí)質(zhì)性提高，也使其一直在與多元化的“斗爭”中處于弱勢地位。事實(shí)上，藥店“不專業(yè)”一直是經(jīng)營的軟肋。然而，以民營經(jīng)濟(jì)為主體的醫(yī)藥零售業(yè)最大的能力是自我調(diào)節(jié)。以國藥控股為先驅(qū)，率先嗅出醫(yī)改政策下醫(yī)藥零售的巨大商機(jī)，紛紛開始新的探索。（三）多元化隨著醫(yī)保控費(fèi)越來越嚴(yán)，藥店經(jīng)營者開始研究顧客的需求。（四）DTP藥房DTP藥房即醫(yī)生直達(dá)患者。在狹義DTP藥房方面，以國藥控股、上藥和地方醫(yī)藥控股為代表的國字號大企業(yè)，憑借在靶向單抗藥物進(jìn)口上的絕對優(yōu)勢，暫時(shí)占據(jù)著不可動(dòng)搖的優(yōu)勢地位，其單店年銷售額動(dòng)輒近億元或過億元，可謂風(fēng)光無限。由于很多地方對醫(yī)院醫(yī)保報(bào)銷實(shí)施包干政策，醫(yī)院用藥量正在降低。（五）中醫(yī)館中醫(yī)館“高熱”不退。這說明，雖然中醫(yī)館有一定的市場基礎(chǔ)，但是總量有限，再加上不得不走高端化定位，決定了中醫(yī)館是一個(gè)小眾市場，與富裕人群的增長密切相關(guān)。因此，中醫(yī)館注定是“有錢人”的游戲，但是在公眾健康需求日益高漲的情況下，中醫(yī)館也迎來了發(fā)展的春天。截至2015年11月底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)466546家，其中法人批發(fā)企業(yè)11959家、非法人批發(fā)企業(yè)1549家；零售連鎖企業(yè)4981家，零售連鎖企業(yè)門店204895家；零售單體藥店243162家。目前國家政策導(dǎo)向是要解決我國發(fā)展中總量問題與結(jié)構(gòu)性問題，要用改革的辦法推進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整。（二）市場規(guī)模據(jù)中康CMH的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示：2016年全國零售藥店市場總規(guī)模（以終端零售價(jià)格計(jì)算，下同）3377億元，%，增速比2015年（%）。隨著這些政策的落地，對醫(yī)藥行業(yè)而言，大的利空基本出盡，反映到藥品規(guī)模增長上，有企穩(wěn)的跡象。圖2 20122016年零售藥店藥品銷售規(guī)模情況 數(shù)據(jù)來源：中康CMH、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理非藥品銷售方面：2016非藥品銷售規(guī)模930億元，%，較2015年增速（%），再次反超藥品增速。圖3 20122016年國內(nèi)零售藥店非藥品銷售規(guī)模統(tǒng)計(jì)情況數(shù)據(jù)來源：中康CMH、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理（三）政策環(huán)境根據(jù)我國“十三五”國家藥品安全規(guī)劃數(shù)據(jù)，在“十二五”時(shí)期，在各方面共同努力下，我國藥品安全形勢穩(wěn)定向好，人民群眾用藥得到保障，藥品安全工作取得積極進(jìn)展。修訂公布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等。制定公布《中華人民共和國藥典（2015年版）》。藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范穩(wěn)步實(shí)施，從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的全過程監(jiān)管制度基本形成，覆蓋全品種、全鏈條的藥品追溯體系正在建立。出臺食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法。查處藥品醫(yī)療器械行政案件75萬起。2016年12月16日，國家職業(yè)資格目錄清單公示，其中專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格共計(jì)58項(xiàng)，其中準(zhǔn)入類34項(xiàng)，水平評價(jià)類24，執(zhí)業(yè)藥師屬于食品藥品監(jiān)管總局、人力資源社會(huì)保障部批準(zhǔn)的準(zhǔn)入類專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布數(shù)據(jù)，截至2016年12月31日，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為342109人，2016年共增加84476人。執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)前十位的省份：廣東、山東、河南、江蘇、浙江、河北、遼寧、四川、安徽、湖南。執(zhí)業(yè)藥師按區(qū)域分布情況：東部地區(qū)154017人，中部地區(qū)79884人，西部地區(qū)73218人，東北地區(qū)34990人，%、%、%、%。注冊于藥品批發(fā)企業(yè)35434人，配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品批發(fā)企業(yè)13326家。根據(jù)2016年07月13日發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告（2015年）》。%、藥品經(jīng)營企業(yè)的報(bào)告占16%、%、%。與2014年的報(bào)告人職業(yè)構(gòu)成情況基本相同。2016年3月11日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》正式發(fā)布。20