合成原料藥生產(chǎn)過程及控制-展示頁
2024-10-03 03:24本頁面
【正文】 中殘留的原料多，可能導(dǎo)致雜質(zhì)含量不合格。n在有副反應(yīng)的反應(yīng)中，反應(yīng)時間短，相應(yīng)的副反應(yīng)發(fā)生相對較少。n對于非均相反應(yīng)，一般要求較好的攪拌效果，比如氣液反應(yīng)，不互溶液液反應(yīng)，參與反應(yīng)的兩種固體在溶劑中溶劑度都較低的固液反應(yīng)。n傳熱效果差，導(dǎo)致局部熱量積累，可能發(fā)生副反應(yīng)和安全問題。n 酶催化劑一般有最適的催化pH值。n催化劑的量不能太多也不能太少，太多太少都可能不利于反應(yīng)的進(jìn)行。n毒化劑的存在導(dǎo)致催化劑催化能力急劇降低，某些微量元素的存在就可能導(dǎo)致催化劑的中毒。n但在體積不變的情況下，加入反應(yīng)物，同樣是加壓，增加反應(yīng)物濃度，速率也會增加。若體積不變，加壓（加入不參加此化學(xué)反應(yīng)的氣體）反應(yīng)速率就不變。不同的pH值，有時會導(dǎo)致反應(yīng)情況的不同，比如對酸堿性比較敏感的物料的分解。n有時pH的差錯可能導(dǎo)致反應(yīng)的不能進(jìn)行。nn因為在高能量下，更多的反應(yīng)可以發(fā)生。n升高溫度，反應(yīng)速度加快。反應(yīng)溫度 原料藥訂購熱線：02781302267nnnn在比較劇烈的反應(yīng)中，有時會選擇將一種原料滴加到另一種原料中，投料順序的不同將導(dǎo)致反應(yīng)時不同的物料配比，而生成不同的產(chǎn)物。n不同的物料配比可能導(dǎo)致生成不同的產(chǎn)物，特別是一種原料可以與不同倍數(shù)的另一種原料發(fā)生反應(yīng)的情況。n有機(jī)反應(yīng)一般都是可逆反應(yīng)，所以投料一般不是按反應(yīng)方程系數(shù)比來投料。物料配比n同時存在操作困難，反應(yīng)不易控制的問題。n反應(yīng)物濃度增加，一般反應(yīng)速率增加。反應(yīng)物濃度反應(yīng)的關(guān)鍵控制點(diǎn)⑧收率最佳、成本最低、經(jīng)濟(jì)效益最好。經(jīng)分離。⑥三廢少并且易于治理；③中間體容易以較純形式分離出來，質(zhì)量合乎要求的標(biāo)準(zhǔn)，最好是多步反應(yīng)連續(xù)操作；①化學(xué)合成途徑簡易；、易爆、有毒性的；；；對于原料藥生產(chǎn)，GMP主要是適用于生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的個關(guān)鍵工藝，主要指精制、烘干、包裝等工序。19合成原料藥生產(chǎn)過程及控制 創(chuàng)新造就品質(zhì)，作為原料藥生產(chǎn)廠家，武漢東康源成立伊始，就對合成原料藥生產(chǎn)過程及控制極其重視。，更新快；化學(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得（習(xí)稱全合成）或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過程制得（習(xí)稱半合成），一般要經(jīng)過較多的合成步驟。；；。理想的藥物合成工藝：②原輔材料易得；④可在易于控制的條件下進(jìn)行制備，如安全，無毒；⑤設(shè)備條件要求不苛刻；⑦操作簡便。純化易達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)；合成原料藥生產(chǎn)每步合成步驟一般包括反應(yīng)和后處理兩部分。n反應(yīng)物濃度太高時，粘度一般會增大，導(dǎo)致攪拌困難，傳質(zhì)效果不好而導(dǎo)致反應(yīng)速度降低。一般會選擇一個適中的反應(yīng)物濃度，使得有一個較好的反應(yīng)速度、可操作性及可控性。n一般會選擇使一種較便宜的原料過量，來提高較貴原料的轉(zhuǎn)化率。n投料順序不同的投料順序可能造成不同的反應(yīng)情況，比如在多種原料能夠相互反應(yīng)的時候，不同的投料順序會造成不同的反應(yīng)產(chǎn)物。n溶劑的選擇選用不同的溶劑，反應(yīng)速度可能不同； 選用不同的溶劑，反應(yīng)產(chǎn)物可能不同； 選用不同的溶劑，收率可能不同；選用不同的溶劑，后處理過程可能不同。n升高溫度，副反應(yīng)增多。溫度對有些催化劑的催化能力有較大的影響。pH值不同的pH值，反應(yīng)速度可能不同，特別是有酶參加的反應(yīng)。不同的pH值，可能導(dǎo)致物料溶解度的差別，在后處理中造成收率的差別。n反應(yīng)壓力對于有氣體參與的化學(xué)反應(yīng)，其他條件不變時（除體積），增大壓強(qiáng)，即體積減小，反應(yīng)物濃度增大，反應(yīng)速率加快；反之則減小。因為濃度不變，單位體積內(nèi)活化分子數(shù)就不變。催化劑催化劑有正催化劑和負(fù)催化劑兩種，正催化劑加快反應(yīng)速度，負(fù)催化劑減慢反應(yīng)速度。n助催化劑的存在可使催化劑催化能力提高。n 催化劑一般由最適的催化溫度，此時催化劑的催化能力最強(qiáng)。n攪拌攪拌需要達(dá)到要求的傳質(zhì)和傳熱效果。n 不同的物料粘度和傳質(zhì)效果需要選用不同的攪拌型式。n反應(yīng)時間和反應(yīng)終點(diǎn)控制反應(yīng)時間短，生產(chǎn)周期就短，可以提高產(chǎn)量。n 反應(yīng)是否完成需要通過薄層檢測、液相檢測等手段來判斷。n原料的物理性質(zhì)不同，可能導(dǎo)致不同的
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