【摘要】多功能車間的清洗謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗?2殘留攜帶產(chǎn)品A殘留產(chǎn)品B批量100kgA生產(chǎn)結(jié)束B生產(chǎn)第一批產(chǎn)品B藥品一天1g殘存產(chǎn)品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故
2024-12-30 15:14
【摘要】原料藥GMP檢查培訓(xùn)浙江昂利康制藥有限公司楊國棟0575-83123886,13757535959,137571775213/5/2023?了解原料藥的特點?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對性地去檢查3/5/2023概述?原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從
2024-12-30 14:54
【摘要】多功能車間的清洗,謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2013-6-25,,1,?,,為什么清洗?,,2,?,,殘留攜帶,產(chǎn)品A殘留0.1kg,,產(chǎn)品B批量100kg,A生產(chǎn)結(jié)束,,,B生產(chǎn)第一批,,產(chǎn)品...
2025-10-16 09:43
【摘要】NanjingBaijingyuPharmaceuticalCo.,LTD.XXX工藝規(guī)程Code:STP-SC-YXXX-XX
2025-05-31 07:19
【摘要】從基礎(chǔ)化學(xué)原料到藥品SI化學(xué)原料藥(API)行業(yè)介紹2345678910345678910StrengthAttractivenessBu
2025-05-25 23:34
【摘要】多肽原料藥可行性生產(chǎn)報告???核心提示:多肽原料藥投資環(huán)境分析,多肽原料藥背景和發(fā)展概況,多肽原料藥建設(shè)的必要性,多肽原料藥行業(yè)競爭格局分析,多肽原料藥行業(yè)財務(wù)指標(biāo)分析參考,多肽原料藥行業(yè)市場分析與建設(shè)規(guī)模,多肽原料藥建設(shè)條件與選址方案,多肽原料藥不確定性及風(fēng)險分析,多肽原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析提供國家發(fā)改委甲級資質(zhì)?【主要用途】發(fā)改委立
2025-03-23 06:43
【摘要】DIRECTIONOFGMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICE)OFRAWMATERIALSBYFDA美國FDA原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(?中英文)?TableofContents??目錄1.INTRODUCTION????簡介Obj
2025-04-12 23:37
【摘要】Slide1WHOPrequalificationProgramme:TrainingworkshopMarch2022,Beijing質(zhì)量部分(原料藥及制劑)資料的要求及審評?尹華WHO藥品預(yù)認證項目Slide2WHOPre
2025-01-08 07:11
【摘要】原料藥制備工藝研究及中試放大?引言?原料藥制備工藝研究及評價要點?化學(xué)原料藥的中試放大引言?藥品研發(fā)現(xiàn)狀?我國藥品注冊較為普遍的現(xiàn)象?已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審評思路原料藥制備工藝研究及評價要點?核心內(nèi)容主要有:
2025-10-09 12:25
【摘要】化學(xué)原料藥生產(chǎn)工藝變更研究及案例分析主講人:于紅藥品審評中心主要內(nèi)容一、概述二、工藝變更的幾種情況三、工藝變更研究的具體內(nèi)容四、工藝變更分類五、案例分析六、結(jié)語一、概述?原料藥制備工藝是藥物研究和生產(chǎn)的重要組成部分,處于藥物研發(fā)的基礎(chǔ),為藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。?制備過程—
2025-01-13 10:23
【摘要】原料藥生產(chǎn)工藝變更的技術(shù)要求及案例分析主要內(nèi)容一、前言二、原料藥工藝變更研究和評價的一般原則三、原料藥生產(chǎn)工藝變更的技術(shù)要求四、原料藥生產(chǎn)工藝變更案例分析五、小結(jié)一、前言一、前言1、原料藥生產(chǎn)工藝變更的重要性?原料藥的工藝研究是整個藥學(xué)研究的基礎(chǔ),原料藥的工藝變
2024-12-29 17:29
【摘要】第三講原料藥質(zhì)量控制及穩(wěn)定性資料要求解讀康建磊國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心目錄?一、前言?二、質(zhì)量控制部分?三、穩(wěn)定性研究部分?四、總結(jié)與說明一、前言?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量保證體系的重要組成部分。?藥品質(zhì)量的保證還要靠遵循GMP、生產(chǎn)工藝、原材料和
2025-01-25 13:20
【摘要】化學(xué)原料藥雜質(zhì)研究與控制策略羅海榮2023-09-03一、概述主要內(nèi)容二、雜質(zhì)研究的基本思路三、基于QbD方法學(xué)對雜質(zhì)控制策略?仿制藥1、定義:仿制國內(nèi)已批準(zhǔn)上市的已有的國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品(即注冊分類6的藥品);2、廣義:仿制國外已批準(zhǔn)上市但國內(nèi)尚未上市的藥品(即注冊分類3的藥品);
2024-12-29 08:52
【摘要】QuestionnaireforSuppliersQuestionnaireforSuppliersNameofCompany:Witten&Approval(?????????)Division(??)Duty(??)Name(??
2025-08-23 20:39
【摘要】?C1化學(xué):凡含有一個碳原子的化合物,如甲烷CH4、CO、CO2、HCN、CH3OH等參與的反應(yīng)。?化工:涉及C1化學(xué)反應(yīng)的工藝過程和技術(shù)。?自從20世紀(jì)70年代以來,以天然氣和煤炭為基礎(chǔ)的合成氣轉(zhuǎn)化制備化工產(chǎn)品的研究廣泛開展,合成氣的應(yīng)用前景越來越寬廣。第五章合成氣的生產(chǎn)過程?概述?合成氣(sy
2025-03-10 04:53