港口經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)專項(xiàng)工作實(shí)施方案-展示頁(yè)
2024-10-01 00:00本頁(yè)面
【正文】 國(guó)國(guó)務(wù)院令第398號(hào)第九條）6.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)） 7.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)第四條、第六條、第八條、第十九條） 8.《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)市[2004]76號(hào)）9.《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)安[2005]527號(hào)）10.《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)食藥監(jiān)市[2007]299號(hào)）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)安[2009]75號(hào)）12.《XX省開辦藥品批發(fā)企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥監(jiān)發(fā)[2005]15號(hào)） 13.《XX省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見的通知》（京藥監(jiān)市〔2005〕37號(hào)） 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有關(guān)事項(xiàng)的通知（京藥監(jiān)市[2009]89號(hào)）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi) 期限：自受理之日起30個(gè)工作日（不含送達(dá)期限）受理范圍：由企業(yè)所在地的市藥品監(jiān)督局分局受理。許可程序： 一、申請(qǐng)與受理 企業(yè)登陸XX省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并根據(jù)受理范圍提出申請(qǐng)并提交以下材料一式2份： 1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證申請(qǐng)表； （應(yīng)報(bào)告企業(yè)變動(dòng)情況：注冊(cè)、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施、設(shè)備、人員等；實(shí)際經(jīng)營(yíng)和應(yīng)當(dāng)核減的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以及需要說明情況）； 3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本原件及復(fù)印件（《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本 1應(yīng)含變更欄的記錄）； 4.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件及復(fù)印件； 、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖及平面布置圖（常溫庫(kù)、陰冷庫(kù)、冷庫(kù)面積）、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明； ； ； 倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。 申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 1凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。使用a4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊(cè)； ，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回
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