港口經(jīng)營許可證換發(fā)專項(xiàng)工作實(shí)施方案-閱讀頁
2024-10-01 00:00本頁面
【正文】 飲片質(zhì)量的負(fù)責(zé)人還應(yīng)取得執(zhí)業(yè)中藥師資格； 、設(shè)備及人員； 、設(shè)備及人員。 （含2名）對現(xiàn)場進(jìn)行檢查，填寫《藥品經(jīng)營企業(yè)換證現(xiàn)場檢查記錄》并簽字，由本企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)場簽字確認(rèn)；核準(zhǔn)麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營范圍的現(xiàn)場驗(yàn)收還應(yīng)填寫《特殊管理藥品現(xiàn)場驗(yàn)收情況記錄》并簽字，由本企業(yè)主管特殊管理藥品的負(fù)責(zé)人當(dāng)場簽字確認(rèn)。凡涉及麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營范圍的現(xiàn)場驗(yàn)收，必須由市局安全監(jiān)管處組織現(xiàn)場檢查。 期限：15個工作日 三、核準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)： ； ； 。 ，出具同意通過核準(zhǔn)的意見，將申請材料和核準(zhǔn)意見一并轉(zhuǎn)初審人員。 4期限：2個工作日 四、審核 標(biāo)準(zhǔn)： ； 。市場監(jiān)督處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限： ，安全監(jiān)管處審核人員對特殊管理藥品經(jīng)營的申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，提出準(zhǔn)予許可經(jīng)營范圍的審核意見，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可經(jīng)營范圍的審核意見及理由。 期限：4個工作日 五、復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)： ； ； 。 ，提出復(fù)審意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。 期限：2個工作日 六、審定 標(biāo)準(zhǔn)： ； 。 ，與申請材料一并轉(zhuǎn)市場監(jiān)督處審核人員。期限：2個工作日 七、行政許可決定 5標(biāo)準(zhǔn)： 、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； ； ； 《藥品經(jīng)營許可證》正副本完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的XX省藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤； 《整改通知書》；不準(zhǔn)予許可的制作《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請企業(yè)依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。 ，立卷歸檔。 崗位責(zé)任人：分局送達(dá)人員崗位職責(zé)及權(quán)限： 期限：10個工作日（為送達(dá)期限） 第12頁 共12頁
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