港口經營許可證換發(fā)專項工作實施方案-文庫吧資料
2024-10-01 00:00本頁面
【正文】 應至少有一名安全監(jiān)管科人員參加。 、體外診斷試劑、疫苗經營范圍的對企業(yè)人員、設施設備還應符合換證標準規(guī)定的條件。 （三）初審意見 出具初審意見。 （二）現(xiàn)場檢查 依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》及《關于換發(fā)〈藥品經營許可證〉有關事項的通知》中的換證標準對企業(yè)現(xiàn)場進行審查。 ，不予受理，填寫《不2予受理通知書》。 ，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。崗位責任人：市藥品監(jiān)督局分局受理辦受理人員崗位職責及權限： 。標準： 、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。 凡申請?zhí)厥夤芾硭幤方洜I范圍的還應提供下列材料（單獨裝訂）： ⑴《麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)經營申請表》、《醫(yī)療用毒性藥品定點批發(fā)經營申請表》、《第二類精神藥品定點批發(fā)經營申請表》、《蛋白同化制劑和肽類激素定點批發(fā)經營申請表》（網上申報）； ⑵《行政許可決定書》或《批復》復印件； ⑶專門負責特殊管理藥品管理的組織機構框架圖及各部門負責人名單； ⑷主管特殊管理藥品質量負責人和經營負責人的簡歷及學歷、職稱、執(zhí)業(yè)藥師等資質證明復印件； ⑸儲存特殊管理藥品的庫房位置平面圖、庫內布局圖及儲存條件說明；⑹保證安全的監(jiān)控設施、設備布局圖及監(jiān)控措施說明；⑺特殊管理藥品管理制度目錄。港口經營許可證換發(fā)專項工作實施方案 藥品批發(fā)企業(yè)經營許可證核發(fā) （藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》換證） 許可項目名稱：藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》換證編號：38105法定實施主體：XX省藥品監(jiān)督管理局（委托分局初審）依據(jù)： 1.《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第十四條、第十五條） 2.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國國務院令第23號第五條、第六條）3.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號第十七條） 4.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（中華人民共和國國務院令第442號）5.《反興奮劑條例》（中華人民共和
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1