3換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證自查報(bào)告-文庫吧資料
2024-08-26 20:22本頁面
【正文】 合同對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率 100%，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。 （五）驗(yàn)收管理 質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。執(zhí)行 質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營(yíng) 的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部共同制訂采購(gòu)計(jì)劃。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。 （四）進(jìn)貨管理 實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購(gòu)，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。各庫房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫分區(qū)存放要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。 公司申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更后，倉庫面積達(dá) 1240 平方米，其中西藥陰涼庫面積 554 平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333 平方米，易串味藥品陰涼庫面積 20 平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積 30 平方米（中藥養(yǎng)護(hù)室 15 平方米），冷庫 23 平方米，零貨庫300 平方米。 第 4 頁 共 8 頁 企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或 者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長(zhǎng)、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。 （二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫 徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。公司于 10月份成立了 “gsp 認(rèn)證工作指導(dǎo)小組 ” ，印發(fā)了《實(shí)施 gsp，重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》，修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1