【正文】 進行的規(guī)定試驗、評價和校準， — 用來進行上述活動的設(shè)備清單，和 — 進行上述活動的方法和標準的清單； 制造 制造或裝配以下事項的過程： — 生產(chǎn)原材料； — 生產(chǎn)件或服務(wù)件； — 裝配，或 — 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。 防錯 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。（見附錄 A） 具有設(shè)計職責(zé)的組織 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 2引用標準 ISO 9000:20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 3術(shù)語和定義 術(shù)語和定義 供方 組織 顧客 針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用 ISO 9000:20xx和以下給出的術(shù)語和定義。 管理職責(zé)測量、分析和改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)要求顧客滿意度質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改進輸 入 輸出產(chǎn)品顧客增值活動資訊流動圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 7頁 只有 。 現(xiàn)場或外部的支持功能，（例如設(shè)計中心、公司總部和配送中心）構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關(guān)于技術(shù)規(guī)范的認證。 與其它管理體系的之兼容性 環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求 持續(xù)改進、加強缺陷預(yù)防和減少變差，和浪費 避免多重認證，為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法 質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO 9001:20xx的特殊要求 1范圍 規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時）的質(zhì)量管理體系要求。 IATF的 ISO/TS 16949:20xx 指南 《 IATF 的 ISO/TS 16949:20xx 指南》是一項推薦性文件 ,包括了汽車行業(yè)符合本技術(shù)規(guī)范的實踐、范例、圖解、解釋，及實施幫助。 PDCA模式可簡述 如下 : P策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； D實施：實施過程； C檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，幷報告結(jié)果； A處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 技術(shù) ISO/TS 規(guī)范 16949 第二版 20xx0301 TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 – 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO9001:20xx 的特殊 要求 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 5頁 TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 – 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO9001:20xx 的特殊要求 引言 過程方法 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性 : a) 理解幷滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。目前汽車顧客對 ISO/TS16949:20xx 態(tài)度不盡相同，但基本都接收新的規(guī)范，我們將他們一些態(tài)度列出供參考：（以下右邊表示顧客認可的體系要求） ◆ Fiat:ISO/TS16949 ◆ Renault: ISO/TS16949 or EAQF ◆ PSA: ISO/TS16949 or EAQF(to 20xx)。 – 所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋，支持場所必須審核。當在 90 天內(nèi)收到符合證據(jù)并認可后，結(jié)論可轉(zhuǎn) 為“ 通過” 。 – 在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時，將給出“ 通過” 結(jié)論。增加多個行業(yè)特殊要求（來源于 QS， VDA 等），如“ 控制計劃” 要求，產(chǎn)品批準和過程批準等；供方需 ISO9001：20xx 注冊；糾正措施必須使用防錯 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 2頁 ISO/TS16949:20xx 認證的需要條件。 。 2. 關(guān)注績效； 增加多個關(guān)于關(guān)注績效的要求。總的來說突出了以下幾個方面的變化： 1. 基于 ISO9001:20xx 的過程方法； 整個規(guī)范的結(jié)構(gòu)按 ISO9001： 20xx 過程方法闡述。該文件是在ISO（國際標準化協(xié)會）協(xié)調(diào)下的技術(shù)規(guī)范而不是 ISO 國際標準。 IATF 全稱是國際汽車行動組織，由美國、德國、法國、意大利、英國等國家的汽車公司和汽車行業(yè)組織組成的協(xié)會性組織，主要來協(xié)調(diào)汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求。 目前全球汽車行業(yè)關(guān)于質(zhì)量管理體系要求主要有美國三大汽車公司（通用汽車公司、福特汽車公司、戴姆勒－克萊斯勒公司）的 QS9000:199德國汽車工業(yè)質(zhì)量要求 VDA 、 法國汽車工業(yè)質(zhì)量要求 EAQF 9意大利汽車工業(yè)質(zhì)量要求 AVSQ 94。 作為汽車供應(yīng)鏈龍頭的整車廠，其面臨著如何引導(dǎo)和推動整個供應(yīng)鏈的質(zhì)量管理體系發(fā)展，共同實現(xiàn)“預(yù)防缺陷，持續(xù)改進，減少整個供應(yīng)鏈的變差和浪費”的目標，最終達到用戶滿意。在隨著 WTO 進程的發(fā)展，隨著百姓的購車水平的提高，汽車行業(yè)將會面臨巨大的挑戰(zhàn)。此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 1頁 ISO/TS16949:20xx 介紹 20xx 年以來，中國的汽車行業(yè)逐步成為一個輝煌的行業(yè)，各汽車公司及其零部件供應(yīng)廠家在中國民眾的購車熱潮中成為最大的贏家，幾乎每個車廠的大部分車型都成為大眾的關(guān)注，預(yù)計這股熱潮將伴隨著中國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展而繼續(xù)一段時間。 即使在這種大好形勢下，我們必須清醒地認識到，目前的熱度是不可能永遠下去的。 挑戰(zhàn)之一就是：汽車供應(yīng)鏈上整車廠和零件供應(yīng)商如何針對日益激烈的競爭而增加汽車 整個供應(yīng)鏈的質(zhì)量管理能力并與國際接軌。 而對汽車供應(yīng)鏈上的最廣大的零部件供應(yīng)商，其面對的諸多問題之一就是如何應(yīng)對不同的汽車整車廠的不同的質(zhì)量管理體系要求。這些標準有其共同的地方，但也有互相不互認的地方，對向多個汽車整車廠顧客提供產(chǎn)品的供應(yīng)商來說，如何符合不同的質(zhì)量管理體系的要求成為其質(zhì)量戰(zhàn)略中的重要考慮。該組織于 1999 年推出了統(tǒng)一全球的 ISO/TS16949： 1999 技術(shù)規(guī)范，并于 20xx 年基于 ISO9001： 20xx 的換版重新 修訂了原來的技術(shù)規(guī)范，形成了 ISO/TS16949： 20xx。 新 ISO/TS16949： 20xx 的技術(shù)規(guī)范綜合了美國、德國、法國、意大利和英國等原有汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求，因而有廣泛的認可基礎(chǔ)。 ISO9001： 20xx 的內(nèi)容被完全采用。如“ 最高管理者必須確保過程的效果和效率” 、“ 必須關(guān)注供方的績效” 以及組織在顧客眼里的績效。 將規(guī)范的適用性擴大到整個汽車供應(yīng)鏈，包括了整車廠。 要求申請第三方認證的組織必須在審核前滿足： ◆ 實施至少一次完整的內(nèi)審和管理評審循環(huán)； ◆ 有 12 個月的運行績效； ◆ 支持場所必須在包括在初審和監(jiān)督審核中； ◆ 明確產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任 (顧客責(zé)任或是組織責(zé)任 )； ◆ 明確顧客特殊要求并提供清單； ◆ 監(jiān)視顧客投訴的狀態(tài) 5．認證要求更明確： ◆ 多 于一個嚴重不符合項將可能導(dǎo)致審核中止； ◆ 不符合項不能被變?yōu)楦倪M機會； ◆ 即使現(xiàn)場已立即糾正，不符合項應(yīng)記錄到審核報告上； ◆ 每個不符合項必須在 90 天內(nèi) 100％解決并提供文件證據(jù)； ◆ 證書號碼由 IATF 提供，全球唯一； 6． 在 ISO9001:20xx 上增加統(tǒng)一協(xié)調(diào)的汽車行業(yè)特殊要求： 認證時必須加上適用的顧客特殊要求，否則顧客將不承認認證結(jié)果； 適 用的顧客特殊要求舉例如： – 福特 FORD:customer specific requirements of QS9000 ,Sec II,QOS,Q1 20xx – DaimlerChrysler: customer specific requirements ISO/TS16949 – 通用 GM/Opel: customer specific requirements ISO/TS16949 – BMW:SPQM(Supplied Parts Quality Management) 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 3頁 – VW/Audi/Skoda/SEAT:Formula Qconcrete,QPN, Formula Qcapability, Formula Qreadiness for series production – Renault/Nissan:ANPQP 7．實施方法 – 要求使用以下核心工具 ◆ 產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃 APQP 或項目管理 ◆ 產(chǎn)品和制造過程批準 ◆ 統(tǒng)計過程控制 SPC ◆ 潛在失效模式和效果分析 FMEA ◆ 測量系統(tǒng)分析 MSA ◆ 控制計劃 8． 審核方式 : – 第三方認證評審必須采用 ISO/TS16949:20xx 檢查清單作為審核輸入 – 應(yīng)用汽車行業(yè)統(tǒng)一的過程方法：一種建立追蹤審核的方法（從顧客要求到作業(yè)指導(dǎo)書，又回到向顧客交付的產(chǎn)品的基準） – 對于顧客要求采用 TS16949:20xx 的組織只獲得 ISO9001:20xx 注冊是不充分的 – 認證機構(gòu)必須被 IATF 認可 – 審核員必須經(jīng) IATF 考核通過 – 整個質(zhì)量體系評定至少每三年進行一次。 – 當存在一個嚴重或有一般不符合項時，將給出“ 待定” 結(jié)論。 – 在 90 天內(nèi)未對不合格項進行整改，會給出“ 不通過” 結(jié)論。 – 每個場所至少在每 12 個月接受一次監(jiān)督審核 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 4頁 基于規(guī)范的換版，全球?qū)λ械钠囆袠I(yè)審核員進行了重新評價，新的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范也即將成為汽車行業(yè)的基準。 ◆ Opel AG/GM: ISO/TS16949 or QS9000 ◆ BMW AG: ISO/TS16949 ◆ DaimlerChrysler AG: ISO/TS16949 ,QS9000 or VDA (to ) ◆ Volkswagen AG: ISO/TS16949 or ◆ Ford AG: ISO/TS16949 or QS9000 ◆ Nissan: ISO/TS16949,AVSQ,EAQF,QS9000 or VDA 可以預(yù)計不久的將來，多方認可將成為減少重復(fù)認證的基礎(chǔ)，汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求的統(tǒng)一規(guī)范將極