【正文】 ium freight 合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外發(fā)生的費(fèi)用。 外包 outsourcing 從組織外部獲得產(chǎn)品的過(guò)程。 實(shí)驗(yàn)室 laboratory 可包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性實(shí)驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)施。 注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證。（ 注：持續(xù)改進(jìn)只有在符合規(guī)定的要求之后才適應(yīng)） 控制計(jì)劃 control plan 對(duì)控制零件和過(guò)程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述，以對(duì)質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制。但當(dāng)下 列術(shù)語(yǔ)的 定義與 ISO9000:2020 中不同時(shí)，采用本技術(shù)規(guī)范中的定義。 ISO9001:2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO9000 中術(shù)語(yǔ)和定義。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織信其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適應(yīng)時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)防提供給顧客所要求的產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效，所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用以下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 允許的刪減不包括制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范適用于組織的顧客指定產(chǎn)品，或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系 ，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而，用于認(rèn)證或合同不是ISO9004 的目的。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。在滿(mǎn)足顧客要求方面， ISO9001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。本技術(shù)規(guī) 范是為了避免多重認(rèn)證，并為汽車(chē)生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 與其他管理體系的相容性 本技術(shù)規(guī)范的目標(biāo) 本技術(shù)規(guī)范的目標(biāo)是要建立能夠在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。 1LATF 關(guān)于 ISO/TS16949:2020 的指南 《 LATF 關(guān)于 ISO/TS16949:2020 的指南》是一項(xiàng)包括了推薦的汽車(chē)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、范例、圖解和解釋的文件，并提供了對(duì)實(shí)施的幫助以符合這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范的要求。 注：此外，稱(chēng)之為“ PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。這種展 示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用，對(duì)顧客滿(mǎn) 意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是 否 已滿(mǎn)足其需要的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a）理解并滿(mǎn)足要求； b）需要從增值的角度考慮過(guò)程； c）獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 組織內(nèi)諸過(guò)程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。 ISO9001:2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的 補(bǔ)充。企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 1/34 ISO/TS16949標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 講講 義義 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 2/34 引言 總則 ISO9001:2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。“注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9001 和 ISO9004 中所闡明的質(zhì)量管理原則。 為使組織有效動(dòng)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一 個(gè)過(guò)程的輸入。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 圖 1 所反映的過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 4~8 章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)的反 映 各過(guò)程 。 PDCA 模式可簡(jiǎn)述如下： 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 3/34 ISO9004 的關(guān)系 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 4/34 注：應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展示和串聯(lián) ISO9000:2020 和 ISO9004:2020 中涉及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其運(yùn)用。 這份 LATF 指南文件的目的不是獲得認(rèn)證或獲得訂單。 本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，定義了簽署這項(xiàng)文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。 質(zhì)量管理體系 — 汽車(chē)供方 — 關(guān)于應(yīng)用 ISO9001:2020 的特殊要求 ISO9001:2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001 和 ISO9004 已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。 ISO9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。 與 ISO9001 相比， ISO9004 為質(zhì)量體系更寬范圍的目的提供了指南。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè) 績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越 ISO9001 要求的那些組織， ISO9004 推薦了指南。 ISO9001:2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 與與其他管理體系的相容性 為了使用者的權(quán)利，本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14001:1996 相互趨近，以增強(qiáng)兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 5/34 1 范圍 總則 本技術(shù)規(guī)范與 ISO9001:2020 相結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系要求。 現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能，例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心，構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 技術(shù)規(guī)范中只有與 中組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé)有關(guān)的部分是允許的刪減。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的秫，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的秫。 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ISO9001:2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 a）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與使用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 ISO9001:2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和 提供不同產(chǎn)品的組織。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第七章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 6/34 汽車(chē)待業(yè)術(shù)語(yǔ)和定義 根據(jù)本技術(shù)行業(yè)規(guī)范的目的，采用 ISO9001:2020 中及以下術(shù)語(yǔ)和定義。 持續(xù)改進(jìn) continual improvement 使產(chǎn)品或過(guò)程的特性和參數(shù)優(yōu)化至一目標(biāo)值。 設(shè)計(jì)責(zé)任組織 design responsible anization 對(duì)于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開(kāi)發(fā)新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。 防錯(cuò) error proofing 使用產(chǎn)品或制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特性來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。 實(shí)驗(yàn)室范圍 laboratory scope 包括如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄 : （ 1）實(shí)驗(yàn)室 有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)、和校準(zhǔn)； （ 2）用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； （ 3）進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單； 制造 manufacturing 制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：（ 1）生產(chǎn)原材料 （ 2）生產(chǎn)或服務(wù)件（ 3）裝配或 （ 4）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他修飾服務(wù)。 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 7/34 預(yù)見(jiàn)性維護(hù) predictive maintenance 根據(jù)過(guò)程數(shù)據(jù) ,針對(duì)通過(guò)預(yù)見(jiàn)可能的失效模式來(lái)避免維護(hù)性問(wèn)題 ,以防止生產(chǎn)過(guò)程中斷所進(jìn)行活動(dòng)。 外部場(chǎng)所 remote location 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用的、但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過(guò)程的場(chǎng)所。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 ISO9001:2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 ISO9001:2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)