【正文】 頁(yè)次 前言 3 第一章 —汽車(chē)業(yè)過(guò)程方法導(dǎo)向的審核 3 策劃和審查的表格 6 第二章 —ISO/TS 16949:20xx 檢查清單 8 4 質(zhì)量管理體系 8 8 9 5 管理職責(zé) 11 11 11 11 12 12 13 6 資源提供 14 14 14 16 16 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 17 17 18 19 23 25 28 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 30 30 31 34 36 36 3 前言 ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量體系評(píng)檢查定清單是建立在 ISO/TS 16949： 20xx 內(nèi)容之上的，它對(duì)于這標(biāo)準(zhǔn)的存在是有效的。 質(zhì)量體系評(píng)定檢查清單的使用是做為 ISO/TS 16949： 20xx 要求的審核指南。 感謝 IATF 會(huì)員所做的努力 。 本章的意圖是澄清對(duì) ISO/TS16949:20xx 汽車(chē)業(yè)方法的審核，不能以一項(xiàng) “條文 ”或以一個(gè) “章節(jié) ”的檢查清單來(lái)驅(qū)使審核活動(dòng)；然而這檢查清單必須被視為一個(gè)驗(yàn)證審核完整性的工具，這意指 審核員必須對(duì)一個(gè)已被識(shí)破的 COP 實(shí)施所有適用要求的審核。由 IATF在本檢查清單的第一章，在 ISO/TS16949:20xx 文件中的適 當(dāng)位置確認(rèn)，以為認(rèn)證過(guò)程擴(kuò)大詳述這項(xiàng)要求。 2. 根據(jù)下列準(zhǔn)則來(lái)分析過(guò)程 ○ 提供給顧客的產(chǎn)品和 /或服務(wù) ○ 對(duì)顧客的風(fēng)險(xiǎn) ○ 接口 (輸入 /輸出 ) ○ 為經(jīng)濟(jì)性的與有效的審核，識(shí)別整體過(guò)程 因此，任何 ISO/TS16949:20xx 審核員必須理解 IATF汽車(chē)業(yè)的過(guò)程方法， 以及審核組織的過(guò)程方法和過(guò)程安排。 4 3. 考慮下列事項(xiàng)來(lái)安排優(yōu)先的審核活動(dòng) ○ 前一次審核 (外部和內(nèi)部 )的后續(xù)追蹤問(wèn)題 ○ 顧客抱怨 ○ 對(duì)受審核組織的增加價(jià)值 4. 審核計(jì)劃的總結(jié)包括了順序 /過(guò)程步驟、時(shí)間、訪談成員，以及為達(dá)到 IATF認(rèn)可規(guī)則的應(yīng)用。 相同重要的，參考 IATF汽車(chē)業(yè)過(guò)程方法，以及在為第三審核 員的 IATF培訓(xùn) /考試課程中所使用的 “章魚(yú)模式 (octopus model)”。 5 6 ISO/TS16949： 20xx 檢查清單的策劃與過(guò)程導(dǎo)向應(yīng)用表格 審核員： 審核 —參考編號(hào)： 受審核現(xiàn)場(chǎng)： 過(guò)程名稱(chēng)： 受審核的活動(dòng)： 應(yīng)用的章節(jié) 受審核的支持功 能 /活動(dòng) 受審核 的接口 — （ I）輸入 — （ O）輸出 檢查清單 問(wèn)題 — 編號(hào) (NR)需要進(jìn)一步調(diào)查 (OI)改進(jìn)的機(jī)會(huì) (NC)不符合 4 質(zhì)量管理體系 總要求 總要求 補(bǔ)充 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件的控制 工程規(guī)范 記錄控制 記錄保存 5 管理職責(zé) 管理承諾 過(guò)程效率 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)，權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量職責(zé) 管理者代表 顧客代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 質(zhì)量管理體系績(jī)效 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入 補(bǔ)充 評(píng)審輸出 6 資源管理 資源提供 人力資源 總則 能力，意識(shí)和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 培訓(xùn) 在職培訓(xùn) 員工激勵(lì)和授權(quán) 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃 應(yīng)急計(jì)劃 工作環(huán)境 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 7 機(jī)密性 更改的控制 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 顧客指定的特殊要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織制造可行性 顧客溝通 顧客溝通 補(bǔ)充 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 多方論證方法 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 產(chǎn) 品設(shè)計(jì)輸入 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 特殊特性 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 補(bǔ)充 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 監(jiān)測(cè) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 補(bǔ)充 樣件計(jì)劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 設(shè)計(jì)和更改的控制 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 法規(guī)的符合性 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量 供方監(jiān)測(cè) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服 務(wù)提供的控制 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) 生產(chǎn)工裝的管理 生產(chǎn)安裝 服務(wù)信息的反饋 與顧客的服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 補(bǔ)充 標(biāo)識(shí)和可追溯性 標(biāo)識(shí)和可追溯性 補(bǔ)充 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 產(chǎn)品防護(hù) 貯存和庫(kù)存 8 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制 測(cè)量體系分析 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 外部實(shí)驗(yàn)室 8 測(cè)量，分析和 改進(jìn) 總則 統(tǒng)計(jì)工具的確定 基本統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí) 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 顧客滿意度 顧客滿意度 —補(bǔ)充 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核員資格 過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量