【正文】 動：然而這檢查清單必須被視為一個驗證審核完整性的工具，這意指審核員必須對一個已被識破的 COP 實施所有適用要求的審核 . ISO/TS16949： 20xx 和 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范要求的過程模式和介紹內(nèi)容，以及“規(guī)則”中具體指出對一個組織所有過程的定議需求，由 IATF 在本檢查清單的第一章，在 ISO/TS16949： 20xx 文件中的適當(dāng)位置確認(rèn)，以為認(rèn)證過程擴大詳述這項要求 . 因此，審核策劃（為審核準(zhǔn)備的活動）必須依下列順序，包 含以下的活動： 基于顧客 之間的一致要求、由組織所提供的 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系文件和任何增加的信息之下，識別組織所定議的過程（參見條款 ） . 根據(jù)下列準(zhǔn)則求分析過程 ○提供給顧客的產(chǎn)品和 /或服務(wù) ○對顧客的風(fēng)險 ○接口（輸入 /輸出） ○為經(jīng)濟性的與有效的審核，識別整體過程 上海精元重工機械有限公司 考慮下列事項求安排優(yōu)先的審核活動 ○前一次審核（外部和內(nèi)部）的后續(xù)追蹤問題 ○顧客抱怨 ○對受審核組織的增加 價值 審核計劃的總結(jié)包括了順序 /過程步驟、時間、訪談成員，以及為達(dá)到 IATF認(rèn)可規(guī)則的應(yīng)用 . 為建立審核檢查清單，接下來的總圖標(biāo)和參考清單是重要的指南與高度建議使用的文件 . 相同文件重要的，參考 IATF 汽車業(yè)過程方法，以及在為第三審核員的 IATF 培訓(xùn) /考試課程中所使用的“章魚模式（ octopus model）”，此外參考 IATF ISO/TS16949： 20xx 指南中的第 1 章，范圍 — 總則及準(zhǔn)備評估工作清單 . 因此，任何 ISO/TS16949： 20xx 審核員必須理解 IATF 汽車業(yè)的過程方法， 以及審核組織的過程方法和過程安排 . 見第一版 ISO/TS16949： 20xx 認(rèn)證機構(gòu)規(guī)則的條文 第 項 . 3 上海精元重工機械有限公司 ISO/TS16949： 20xx 檢查清單 4 上海精元重工機械有限公司 ISO/TS16949： 20xx 檢查清單的策劃與過程導(dǎo)向應(yīng)用表格 審核員： 審核 — 參考編號： 受審核現(xiàn)場： 過程名稱： 受審核的活動： 應(yīng)用的章節(jié) 受審核的支持功能 /活動 受審核的接口 檢查清單問題 — 編號 （ NR）需要進(jìn)一步調(diào)查（ OI）改進(jìn)的機會（ NC）不符合 4 質(zhì)量管理體系 總要求 總要求補充 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件的控制 記錄控制 5 管理職責(zé) 過程效率 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 補充 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)，權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評審 總則 評審輸入 — 補充 評審輸出 6 資源管理 資源提供 人力資源 總則 能力，意識和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃 應(yīng)急計劃 工作環(huán)境 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 — 補充 接收準(zhǔn)則 5 機密性 更改的控制 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通 — 補充 設(shè)計開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 — 補充 設(shè)計和開發(fā)評審 測 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) — 補充 設(shè)計和更改的控制 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 的確認(rèn) 補充 標(biāo)識和可追溯性 — 補充 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)測和測量裝置的控制 測量體系分析 校準(zhǔn) /驗證記錄 實驗室要求 6 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 統(tǒng)計工具的確定 基本統(tǒng)計概念的知識 監(jiān)測和測量 顧客滿意度 — 補充 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)測和測量 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量 不合格品控制 不合格品控制 — 補充 返工產(chǎn)品的控制 顧客信息 顧客放棄 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析和使用 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 8..3 預(yù)防措施 附錄 A（標(biāo)準(zhǔn)化的）控制計劃 控制計劃的階段 控制計劃的要素 顧客要求 顧客要求 1： 顧客要求 2： 顧客要求 3： 顧客要 求 4： 顧客要求 5： 顧客要求?? 上海精元重工機械有限公司 第二章： ISO/TS16949： 20xx 檢查清單 要求 尋找什么 評定人員的記錄 /客觀證據(jù) 7 要素 4— 質(zhì)量管理體系 受審部門 高層領(lǐng)導(dǎo) 審核地點 會議室 審核小組 T2 總要求 組織是否按照 ISO/TS16949：20xx 的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？（ ） 擇的不合格品的例子 ,如內(nèi)部或外部憂慮 / 抱怨 ,等等 . 12 () 溝通渠道和及時性 . 橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品 質(zhì)量的人員 ?() 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員 . 組織是否過確保采購產(chǎn)品人質(zhì)量，可以彩下列人一種或多種方法： —— 由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價？ —— 接收檢驗和或試驗，例如基于性能人抽樣？ —— 結(jié)合已交付人可接受的產(chǎn)質(zhì)量量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍耍? —— 由指定的實驗室評價零件？ —— 顧客同意的其它（ ） 進(jìn)貨檢驗 供方檢驗 供方現(xiàn)場的第二方或第三方審核 由指定的第二方機構(gòu)獨立地評定產(chǎn)品的可接受性 監(jiān)測和測量裝置的確認(rèn) 組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（ ） ● 與需要實施的測量有咩的試驗設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度 組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施？（ ） 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗 組織的和 ISO/TS16949：20xx 至的質(zhì)量手冊中的程序說明 為確保結(jié)果有效，必要時組織是否測量設(shè)備是否： 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？ 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整？ 到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？ 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？ 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效？（ ） 試驗設(shè)備目錄 對樣件及它們對于國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可 校準(zhǔn)結(jié)果記錄 校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法 校準(zhǔn)狀態(tài)確定 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以往的結(jié)果的有效性進(jìn)行評論和記錄？（ ） ● 產(chǎn)品再檢驗的記錄 組織是否對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?？?） ● 對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受影響的任何產(chǎn)品采取的措施 組織是否保存校準(zhǔn)和驗證的記錄（見 ISO/TS16949： 20xx 中要 ）？（ ） ●量具研究記錄 當(dāng)計算器軟件用于規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時給予以重新確認(rèn)？（ ） 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng) 顧客要求 標(biāo)注審核 組織對計算器軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)？（ ） 試驗軟件 /比較的參考書的驗證 測量系統(tǒng)分析 組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各種測量和測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性 13 試驗 設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？（ ） 組織的測量系統(tǒng)分析是用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？（ ） ● 測量系統(tǒng)分析結(jié)果 組織的測量系統(tǒng)分析是用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？（ ） 結(jié)于顧客要求測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法 使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄 校準(zhǔn) /驗證記錄 組織的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工和顧客所擁有和設(shè)備的校準(zhǔn) /驗證活動記錄是否包括： 設(shè)備監(jiān)定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量 標(biāo)準(zhǔn)？ 按工程更改進(jìn)行的修訂？ 在校準(zhǔn)驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ 對規(guī)范以外情況的影響的評估？ 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知？（ ） 測量設(shè)備記錄 測量設(shè)備的初始規(guī)范 實驗室要求 組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)？（ ） ● 實驗室范圍 組織的實驗室范圍旨否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術(shù)要求： —— 實驗室程序的充分性？ —— 實驗室人員的資格？ —— 產(chǎn)品試驗？ —— 根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)，正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力？ —— 有關(guān)記錄的評審？（ ） 組織根據(jù) ISO/TS16949：20xx 編制的質(zhì)量手冊 為組織提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部商業(yè)獨立實驗室是否有定義的范圍、包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)和： —— 實驗室必須通過ISO/IEC17025 或相等的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可 —— 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？（ ） ● 商業(yè)實驗室的認(rèn)可記錄 8 測量，分析和改進(jìn) 總則 組織是否策劃實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程： 證實產(chǎn)品的符合性？ 確保質(zhì)量管理體系的符合性？ 持