【正文】 。 當(dāng)產(chǎn)品要求被變更時﹐組織應(yīng)確保相關(guān)文件已被修正且相關(guān)人員瞭解變更的需求。其目的是為確保﹕ 1. 產(chǎn)品的需求被界定﹔ 2. 與先前內(nèi)容不同的合約或訂單需求皆被解決﹔ 3. 組織具體能力達(dá)成所界定的需求。 3. 產(chǎn)品相關(guān)的法令及規(guī)章的要求﹔ 4. 任何相 織所決定的額外需求。 適當(dāng)時﹐組織在規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)時決定下列﹕ 1. 品質(zhì)目標(biāo)及產(chǎn)品需求﹔ 2. 建立特定之流程﹑文件及提供資源的需求 3. 產(chǎn)品特定之驗証﹑確認(rèn)﹑監(jiān)控﹑檢驗及測試活動及產(chǎn)品合格的允收標(biāo)準(zhǔn) 4. 對各項實現(xiàn)流程及其產(chǎn)品結(jié)果滿意要求提供 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 証明所需的品質(zhì)記錄。 工作 環(huán)境 組織應(yīng)決定並管理其工作環(huán)境。 人力資源 概述 執(zhí)行影響產(chǎn) 品品質(zhì)工作的人員﹐其勝任能力應(yīng)依下列項目而定﹕ 1. 適當(dāng)?shù)慕逃r 2. 訓(xùn)練﹔ 3. 技藝及經(jīng)驗。 審查輸出 管理審查輸出應(yīng)含下列相關(guān)的任何決策與措施﹔ 1. 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其流程有效性的改善﹔ 2. 與客戶需求相關(guān)的產(chǎn)品改善﹔ 3. 資源需求。 內(nèi)部溝通 ﹐進(jìn)行有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的溝通。 責(zé)任﹐授權(quán)與溝通 責(zé)任與授權(quán) 最高管理階層應(yīng)確保組織中之責(zé)任與授權(quán)已經(jīng)明確的定義及傳達(dá)。 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 最高管理階層應(yīng)確保﹕ 1. 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃被執(zhí)行以符合條款 及品質(zhì)目標(biāo)的要求 。 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) 最高管理階層應(yīng)確保包括所需符合之產(chǎn)品需求的各項品質(zhì)目標(biāo)於組織內(nèi)相關(guān)職能與階層被建立。 管理承諾 最高管理階層應(yīng)提供下列對品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展與執(zhí)行以及持續(xù)改善的承諾之有效性的証明﹔ 1. 在組織內(nèi)傳達(dá)符合客戶要求的重性﹔ 2. 在組織內(nèi)傳達(dá)符合法令規(guī)章要求的重要性﹔ 3. 建立品質(zhì)政策﹔ 4. 確保各項品質(zhì)目標(biāo)被建立﹔ 5. 實施管理審查﹔ 6. 確保資源的取得。 文件管制 一份文件化程序藉著下列要求管制文件﹕ 1. 文件發(fā)行前核準(zhǔn)其適切性﹔ 2. 必要時的審查與更新﹔ 3. 變更及現(xiàn)行版本狀態(tài)鑑別﹔ 4. 使用地點具有相關(guān)版本的文件便於取用﹔ 5. 文件清晰易讀且於鑑別﹔ 6. 外部文件被鑑別﹔ 7. 避免誤用失效的 文件。 文件應(yīng)適應(yīng)下列條件建立﹕ 組織 的規(guī)模與型態(tài)﹔ 流程的複雜性與相互關(guān)系﹔ 人員的勝任能力。 組織應(yīng)確保外包流程的管制﹐均在品質(zhì)管理系統(tǒng)中被鑑別﹔例如描述在關(guān)鍵流程或 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 工作計劃中。 c) 決定所需的標(biāo)準(zhǔn)及方法 ﹐以確保這些流程作業(yè)及管制是有效的﹔ d) 確保所需資源與資訊的流程﹔ e) 監(jiān)控﹑量測及分析這些流程﹔ 執(zhí)行所需措施以達(dá)成計幕后成果及這些流程持續(xù)改善。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 訓(xùn) 練 課 程 課 程 手 冊 Page 58 SGS United Kingdom Ltd Page 58 SGS United Kingdom Ltd 章 節(jié) 標(biāo) 題 頁 次 1 ISO 9001:20xx:條款簡介 116 2 稽核﹕基本原則簡介 1721 3 稽核活動 2225 4 ISO 9001:20xx 稽核 2629 5 現(xiàn)場的稽核活動 3037 6 稽核審查 3437 7 稽核報告及跟催 3839 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 第一章 ISO 9001:20xx:條款簡介 一般要求 組織應(yīng)依本國際標(biāo)準(zhǔn)之要求﹐來建立﹑文件化﹑執(zhí)行﹑維持一個品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其成效。 為了執(zhí)行該系統(tǒng)﹐組織應(yīng)﹕ a) 鑑別出流程﹕ b) 決定這些流程的順序及相互關(guān)系 。 組織應(yīng)依本國際標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些流程。 文件要求 概述 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)含﹕ 品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)的文件化陳述﹔ 品質(zhì)手冊﹔ 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件程序﹔ 組織對文件的需求係確保計劃﹑操作及流程控制的有效性﹔ 本標(biāo)準(zhǔn)要求記錄。 品質(zhì)手冊 品質(zhì)手冊應(yīng)該包括﹕ ﹐包括任何排除的細(xì)節(jié)及理由﹔ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 1. 參照的文件程序﹔ 品質(zhì)管理系統(tǒng)流程間相互關(guān)系的描述。 品質(zhì)記錄的管制 一份文件化的程序藉著下列要求管制記錄﹕ 1. 鑑別﹔ 2. 儲存﹔ Page 58 SGS United Kingdom Ltd ﹔ ﹔ 。 顧客道向 最高管理階層應(yīng)確保顧客要求﹕ 1. 被決定 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 2. 並達(dá)成提高顧客滿意的目標(biāo) 品質(zhì)政策 最高 管理階層應(yīng)確保品質(zhì)政策﹕ 1. 適合於組織的目的﹔ 2. 包含符合要求及持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的承諾﹔ 3. 提供一個建立及審查品質(zhì)目標(biāo)的機制﹔ 4. 在組織中被傳達(dá)及瞭解﹔ 5. 被審查其持續(xù)適切性。 各項品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可被量測且符合品質(zhì)政策。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 2. 當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)變更被規(guī)劃及執(zhí)行時﹐品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性被維持。 管理代表 管理代表係﹕ 1. 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)諸流程被建立﹑執(zhí)行與維持﹔ 2. 向最高管理階層報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的執(zhí)行成效﹐及任何改善的需求 3. 確保組織全員對顧客需求認(rèn)知的提升。 管理審查 概述 審查﹕ 1. 在每隔計劃的期間內(nèi)被執(zhí)行﹐以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)適切﹑正確及有效性﹔ 2. 評定持續(xù)改善的機會﹔ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 3. 包括品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)在 內(nèi)變更的需求﹕ 審查輸入 輸入資訊包括﹕ 1. 稽核的結(jié)果﹕ 2. 客戶回饋﹕ 3. 流程績效及產(chǎn)品符合性﹔ 4. 各項預(yù)防及矯正行動狀態(tài)﹔ 5. 先前管理審理的跟催措施﹔ 6. 規(guī)劃可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更﹔ 7. 改善的建議。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 資源的提供 組織應(yīng)決定及提供所需的資源﹕ 1. 以執(zhí)行和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)﹐及持續(xù)改善其有效性﹔ 2. 致力客戶滿意。 勝任﹑認(rèn)知及訓(xùn)練 組織應(yīng)﹕ 1. 決定執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)活動人員所需的勝任能力﹔ 2. 提供訓(xùn)訓(xùn)練或採取其他措施以滿足這些需求﹔ 3. 評估採取措施的有效性﹔ 4. 確保員工認(rèn)知他們的活動及如何貢獻(xiàn)以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)的關(guān)連性與重要性﹔ Page