質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(中)-展示頁
2025-02-15 19:57本頁面
【正文】 質(zhì)量目標(biāo)和要求 ? 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求 ? 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ? 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為 您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 ? 策劃輸出的形式 ? 應(yīng)適合于組織運(yùn)作方式 與顧客有關(guān)的過程 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ? 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求 ? 隱含的要求 ? 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 ? 組織確定的任何附加要求 交付后活動(dòng)包括：保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等。 （圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式） 1. 與 ISO 9004 的關(guān)系 （在第一章中已闡述） 2. 與其他管理體系的相容性 （在第一章中已闡述） 第 2 節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 1．范圍 總則 ? 標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了基本要求： ? 證實(shí)其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 ? 過程方法應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： ? 理解和滿足要求； ? 需要從增值的角度考慮過程； ? 獲得過程績效和有效性的結(jié)果； ? 在客觀測量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過程。 ? 由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為 您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 第５章 GB/T 190012021 標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 第１節(jié) 引言 1. 總則 ? 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策 ? 質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施將受到影響的因素有： ? 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) ? 組織不斷變化的需求 ? 組織的具體目標(biāo) ? 產(chǎn)品 ? 過程 ? 規(guī)模和結(jié)構(gòu) ? 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的 ? 質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 ? “注”是理解和說明有關(guān)要求的指南 ? 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部評(píng) 定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 2. 過程方法 ? 建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)有效性時(shí)采用過程方法。 ? 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。 ? 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程之間的聯(lián)系以及組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為 您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 圖 1 所示的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了本標(biāo)準(zhǔn) 48 章中所提出的過程聯(lián)系。 ? 通過體系有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客及法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意 ? 標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品適用于 : ? 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為 您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用 ? 適用于各種類型不同規(guī)模和不同產(chǎn)品的組織； ? 不適用時(shí)可以考慮 刪減 ? 刪減條件： ? 范圍：僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 不影響：能力和責(zé)任 第 3 節(jié) 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 ? 規(guī)范性引用文件： ISO 9000： 2021 ? 術(shù)語和定義 ? 采用 ISO 9000： 2021中的術(shù)語和定義 ? 本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)” 第 4 節(jié) 質(zhì)量管理體系（上） 總要求 ? 5個(gè)方面的 QMS總要求 ? 建立：符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求 ? 形成： QMS應(yīng)形成文件 ? 實(shí)施： QMS應(yīng)加以實(shí)施 ? 保持： QMS應(yīng)加以保持 ? 改進(jìn)： QMS應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性 ? 用過程方法建立實(shí)施 QMS，并改進(jìn)其有效性，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意 ? 確定 QMS過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用 ? 確定過程的順序和相互作用 ? 確定準(zhǔn)則和方法 ? 確保獲得必要的資源和信息 ? 監(jiān)視、測量（適用時(shí)）、分析過程 ? 實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn) 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為 您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 ? 組織應(yīng)按過程方法“ PDCA”方法管理過程 P—— 策劃 D—— 實(shí)施 C—— 檢查 A—— 處置 ? 需對 QMS中的外包過程進(jìn)行識(shí)別和控制 ? 外包過程：為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ? 評(píng)審目的： ? 產(chǎn)品要
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1