質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(中)-展示頁(yè)
2025-04-17 04:30本頁(yè)面
【正文】 u 組織為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件u 質(zhì)量手冊(cè)u(píng) 文件至少應(yīng)包括:u人員能力l過(guò)程及其相互作用復(fù)雜程度u 組織的規(guī)模、活動(dòng)類型u QMS文件多少與詳略程度取決于u 適應(yīng)于組織所采用的質(zhì)量目標(biāo)，目的是制定最少量的文件l 總則l 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力第4節(jié) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響u l需對(duì)QMS中的外包過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和控制l A——處置 組織應(yīng)按過(guò)程方法“PDCA”方法管理過(guò)程P——策劃 實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)l 確保獲得必要的資源和信息u 確定過(guò)程的順序和相互作用u 用過(guò)程方法建立實(shí)施QMS，并改進(jìn)其有效性，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意ul 保持：QMS應(yīng)加以保持u 形成：QMS應(yīng)形成文件u 5個(gè)方面的QMS總要求u 質(zhì)量管理體系（上） 采用ISO 9000：2008中的術(shù)語(yǔ)和定義u 不影響：能力和責(zé)任 刪減條件：u 適用于各種類型不同規(guī)模和不同產(chǎn)品的組織；l 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品uu 標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了基本要求：u 總則l第2節(jié)2. 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式）圖1所示的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了本標(biāo)準(zhǔn)48章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。 在客觀測(cè)量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 需要從增值的角度考慮過(guò)程；u 過(guò)程方法應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：ul 由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。l 建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)有效性時(shí)采用過(guò)程方法。過(guò)程方法l2. 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力l 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的l 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策l 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除，豆丁網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)，：332985688主頁(yè)第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第１節(jié) 引言1. 總則l 質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施將受到影響的因素有：u 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)u 組織不斷變化的需求u 組織的具體目標(biāo)u 產(chǎn)品u 過(guò)程u 規(guī)模和結(jié)構(gòu)l 質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充l“注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南l 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 l 通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。l 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程之間的聯(lián)系以及組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 理解和滿足要求；u 獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果；u（圖11.與ISO 9004的關(guān)系（在第一章中已闡述） 與其他管理體系的相容性（在第一章中已闡述） 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍1．范圍 證實(shí)其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 通過(guò)體系有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客及法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意l 標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品適用于:u 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用l 不適用時(shí)可以考慮刪減l 范圍：僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)u第3節(jié) 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義l 規(guī)范性引用文件：ISO 9000：2008l 術(shù)語(yǔ)和定義u 本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”第4節(jié) 總要求l 建立：符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求u 實(shí)施：QMS應(yīng)加以實(shí)施u 改進(jìn)：QMS應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性 確定QMS過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用u 確定準(zhǔn)則和方法u 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）、分析過(guò)程u D——實(shí)施C——檢查 l 外包過(guò)程：為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。 對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度的影響因素有：u 外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度u 質(zhì)量管理體系（下） 文件要求 組織應(yīng)以靈活的方式將其QMS形成文件l 要求是一個(gè)“形成文件的QMS”，不是一個(gè)“文件體系”手冊(cè)：質(zhì)量方針和目標(biāo)l
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