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正文內(nèi)容

iso900120xx版轉(zhuǎn)版升級培訓(xùn)(ppt101頁)-展示頁

2025-03-14 10:41本頁面
  

【正文】 :人或組織( )他能影響某個決策或活動,或被其影響,及認為自身會被其影響。 “ 風(fēng)險 ” 之所以值得注意,是因為這是歷史上第一次進入ISO9001的通用術(shù)語。 ? ?目前已經(jīng)頒布的 ISO14001: 2023 WD版即采用了上述標準結(jié)構(gòu),與 ISO9001:2023CD的標準章節(jié)內(nèi)容完全一致! 為什么要改版? ? 《 附件 SL附錄 2 》 “ 術(shù)語和定義”部分列舉了 22個術(shù)語,作為管理體系標準的通用術(shù)語,包括組織、利益相關(guān)者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標、風(fēng)險、能力、文件化信息、過程、績效、外包、監(jiān)視、測量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進。 ? ?國際標準組織的 《 附件 SL》 的目的就是為了緩解各種管理體系標準的不統(tǒng)一狀況。 ? ?按照國際標準化組織的要求,將來所有的 ISO管理體系標準如能源,道路交通安全,IT 安全,食品安全,社會安全,環(huán)境,質(zhì)量在今后修改時都要按照 《 附件 SL》 的要求重寫。及其附錄 2 ( Appendix 2):高級結(jié)構(gòu),等同的核心正文,共用術(shù)語和核心定義。即第一部分:技術(shù)工作程序和第二部分:國際標準結(jié)構(gòu)和起草的規(guī)則。 為什么要改版? ? 為了開發(fā)和維護國際標準及其他出版物, ISO/IEC需遵從 ISO/IEC 指令。 3. 標準的使用的需要 ,加強顧客對基于 ISO9001的質(zhì)量管理體系的 信任 要求標準的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性 , 能適用于各種類型和規(guī)模的組織 。 * 創(chuàng)新變革已成為世界經(jīng)濟發(fā)展的永恒動力 ? 企業(yè)面臨的市場競爭環(huán)境的變化,增加對組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的信任 (1) 經(jīng)濟全球化,使企業(yè)面對的競爭者和顧客范圍更廣; (2) 市場競爭加劇,競爭的基礎(chǔ)和層面多樣化; (3) 顧客要求多樣化、個性化,變化頻率加快; (4) 變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。 * 企業(yè)運行的特點是:運營虛擬化、戰(zhàn)略短現(xiàn)化。 二 . 修訂標準的原因 ? 與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān) * 當代社會已由工業(yè)社會轉(zhuǎn)向信息社會,經(jīng)濟體系已由工業(yè)經(jīng)濟轉(zhuǎn)向以信息和知識為基礎(chǔ)的服務(wù)經(jīng)濟。 2023年起, TC176相繼提出了 “ 2023 版 ISO 9001的標 準結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計規(guī)范” 和 “ ISO 9001修訂草案”。 ■所有 ISO的國際標準都應(yīng)每 58年進行評審,評審其適用性和適宜性 ■ ISO9000族標準已進行了多次修訂 歷史沿革 ISO標準的產(chǎn)生過程 WD (WORK DRAFT) 工作組草案 CD (COMMITE DRAFT) 委員會草案 DIS (DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 國際標準草案 FDIS (FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 最終國際標準草案 IS (INTERNATIONAL STANDARD) 國際標準 2023年 6月,在西班牙畢爾包召開的 ISO/TC 176/SC 2/WG 24, ISO 9001修訂版的 首次會議上提出了 ISO 9001修訂版的新工作項目建議,以及設(shè)計規(guī)范草案和項目計劃: 確利達顧問有限公司 質(zhì)量管理發(fā)展的歷程 1900 1930 1950 1990 一 . 修訂過程 2023年起, TC176相繼提出了 “ 2023 版 ISO 9001的標 準結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計規(guī)范” 和 “ ISO 9001修訂草案”。從“相等”到“標準”,內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ ISO”成為組織的名稱。 國際標準化組織 (ISO)簡介 ? 國際標準化組織 (International Organization for Standardization)簡稱 ISO。 ? ISO于 1951年發(fā)布了第一個標準 工業(yè)長度測量用標準參考。ISO9001:2023版 轉(zhuǎn)版升級培訓(xùn) 課程注意事項 Module 1 背景介紹 ISO的由來 ? 1946年,來自 25個國家的代表在倫敦召開會議,決定成立一個新的國際組織,其目的是促進國際間的合作和行業(yè)標準的統(tǒng)一。 ? ISO組織于 1947年 2月 23日正式成立,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 ? 目前共頒布各種標準 。 ? “ ISO”并不是首字母縮寫,而是一個詞 ,它來源于希臘語,意為“相等”,現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞,諸如“ isometric”(意為“尺寸相等” )“isonomy”(意為“法律平等” )。 ? ISO該組織自我 定義 為 非政府組織 ? 官方語言 是 英語 、 法語 、 俄語 ? 參加者包括各會員國的國家標準機構(gòu)和主要 公司 ? ISO Logo 改版的背景 ■ ISO9001是由 ISO/TC176/SC2(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 質(zhì)量體系分技術(shù)委員會 )負責(zé)制定和修訂。 2023 年 11 月 15日 ISO正式發(fā)布 ISO 9001:2023 版國際標準。 預(yù)計 2023 年 9 月 ISO正式發(fā)布 ISO 9001:2023 版國際標準。 * 當代企業(yè)面臨的環(huán)境特點是:市場全球化、競爭激烈化、企業(yè)國際化。 * 企業(yè)管理的趨勢是:管理過程化、組織扁平化、職能綜合化。 2. 組織發(fā)展的需要 不斷提高顧客的滿意程度,促進組織各項工作的持續(xù)改進,提高組織的整體業(yè)績,加強組織滿足顧客的能力。 4. 標準定期修訂的需要 定期修訂以確保標準內(nèi)容與思路的及時更新 。它由兩部分組成。 ? ?《 ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2023》 該第一部分指令含有一規(guī)范附件 SL( Annex SL):管理體系標準建議。這個 《 附件SL附錄 2 》 其實是一個管理體系標準( Management System Standard)的標準模板,即是一個標準的 “ 標準 ” 。新版國際質(zhì)量管理體系標準 ISO 9001:2023已經(jīng)采納了 ISO Directive附錄 SL這一高級結(jié)構(gòu)。這不僅有利于管理體系標準的實施,也為今后一致性的管理體系標準的制定建立標準模板。其中最值得注意的是 “ 風(fēng)險 ” 。由于這些通用術(shù)語是在所有的管理體系標準中都要使用的,所以 “ 風(fēng)險 ” 進入通用術(shù)語標志著對風(fēng)險的重視,標志著在所有管理體系標準中對風(fēng)險的強調(diào)。 ? ?風(fēng)險( ):不確定性的影響 ? 注 1:影響是期望的偏離 —正面的或負面的 ? 注 2:不確定性是與事件及其結(jié)果或可能性的了解或認識有關(guān)的信息的有效狀態(tài),甚至部分狀態(tài) ? 注 3:風(fēng)險經(jīng)常以參照潛在事件( ISO導(dǎo)則 73, )和結(jié)果( ISO導(dǎo)則73, ),或兩者的結(jié)合為特征 ? 注 4:風(fēng)險經(jīng)常以事件(包含各種情形下的變更)結(jié)果和其發(fā)生的可能性( ISO導(dǎo)則 73, )的結(jié)合來表示 術(shù)語和定義 ? ?文件化信息( ):組織需控制和保持的信息及其包含它的介質(zhì) ? 注 1:文件化信息可以是任何形式和介質(zhì),并來自如何源頭 ? 注 2:文件化信息可以指 ? ?管理體系( )含有關(guān)過程( ) ? ?為組織運作產(chǎn)生的信息(文件) ? ?取得結(jié)果的證據(jù)(記錄) 術(shù)語和定義 ? ?績效( ):可測量的結(jié)果 ? 注 1:績效可以與定量或定性的發(fā)現(xiàn)有關(guān) ? 注 2:績效可以與管理活動,過程( ),產(chǎn)品(含服務(wù)),體系或組織( )有關(guān) ? ?外包( ):當外部組織( )履行組織的部分職能或過程( )所進行的安排 ? 注 1:外部組織是在管理體系( )范圍外面,盡管外包的職能或過程是在范圍內(nèi)。具體而言,根據(jù) 《 附件SL附錄 2 》 ,一個管理體系標準,除了引言( Introduction)以外,應(yīng)該包括 10章,即: 管理體系標準的結(jié)構(gòu) ISO9001:2023版主要變化 ? :用“ goods and services”替代“ product”。 ? :新增 2條條款( 理解利益相關(guān)方的需求和期望):要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求,并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。且條款 覆蓋了 “ 預(yù)防措施 ” 的理念。 ? (條款 ):涉及到所有形式的外部提供:從供應(yīng)商采購,與關(guān)聯(lián)公司的安排,到外包組織的過程和職能,及任何其他方式。 PCDA模式圖 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟: 需求和期望 方針和目標 實現(xiàn)目標 規(guī)定測量過程的方法 , 確定過程的有效性和效率; 確定防止不合格 消除產(chǎn)生原因的措施 持續(xù)改進 確利達顧問有限公司 Module2 管理原則 七項質(zhì)量管理原則 ? 以客戶為關(guān)注焦點 Customer Focus ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ? 全員參與 Engagement of People ? 過程方法 Process Approach ? 改進 Improvement ? 基于事實的決策方法 Evidencebased Decision Making ? 關(guān)系管理 Relationship Management 以客戶為關(guān)注焦點 Customer Focus 領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership 全員參與 Engagement of People 過程方法 Process Approach 突 : 突 出 藩 籬 , 成 就 卓 越 破 : 破 繭 成 蝶 , 輕 舞 飛 揚 改進 Improvement 老鼠和大象 基于事實的決策方法 Evidencebased Decision Making 要 執(zhí) 行 , 更 要 結(jié) 果 基于事實的決策方法 Factual approach to Decision Making 確利達顧問有限公司 關(guān)系管理 Relationship Management Module 3 標準理解及 ISO9001:2023與 ISO9001:2023 變化情況對照 標準內(nèi)容的更改之處 (新 VS舊標準 ) ? 紅色 的文字為 2023版加入,而 208版內(nèi)沒有的文字 ? 藍色 的文字為 2023版有,但 在 2023版中 表達的方式不同。 ? 對 2023版標準和 2023版標準相比沒有改變的部分或改變后未發(fā)生實質(zhì)上的變化,將不會做重點說明。 注 1:在本標準中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于 ——預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的 產(chǎn)品和服務(wù) , ——運行的過程 所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 變化點:細微變化 新舊標準的對照理解 2 .規(guī)范性引用文件 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 2 規(guī)范性引用文件 下列文件的引用對于本標準的使用必不可少。凡未注明日期引用,引用該文件的最新版
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