設(shè)備清潔驗(yàn)證詳細(xì)介紹-展示頁(yè)
2025-02-23 14:03本頁(yè)面
【正文】 機(jī)械清潔法： — 通過(guò)壓力或機(jī)械力的作用去除污染物； — 可在加熱的條件下利用水壓或汽壓的作用去除污染物； — 因?yàn)槌Ｓ貌料椿蜓心ゲ牧蠋椭コ廴疚铮虼?，?yīng)避免這些材料留在設(shè)備中； — 機(jī)械清潔后常用清潔劑清潔或漂洗以去除殘余物； — 使用不合格的水可能引入二級(jí)污染物； — 壓縮空氣可能引入污染過(guò)的水和潤(rùn)滑油，如供應(yīng)管線過(guò)濾不當(dāng)。 ? *驗(yàn)證 ? — DQ（ 設(shè)計(jì)確認(rèn)） ? — IQ （ 安裝確認(rèn)） ? — OQ（ 運(yùn)行確認(rèn)） ? — PQ （ 性能確認(rèn)） ? *設(shè)備清潔驗(yàn)證 ? 關(guān)鍵點(diǎn) ? — 高濃度區(qū)域； ? — 難以清潔的區(qū)域； ? — 被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域； ? — 被污染后可能污染產(chǎn)品的環(huán)境。 ? 消毒 ? — 通過(guò)消毒劑的作用去除微生物； ? — 消毒劑包括：乙醇、次氯酸鹽 ? — 必須考慮消毒效果和對(duì)產(chǎn)品、工藝設(shè) ? 備的影響； ? — 細(xì)菌殘留物也應(yīng)降低到可接受的水平。設(shè)備清潔驗(yàn)證 請(qǐng)大家思考以下問(wèn)題？ ? ？（也就是驗(yàn)證的定義是什麼？） ? ？并簡(jiǎn)要說(shuō)明？ ? ？ 設(shè)備清潔驗(yàn)證 設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹 清潔 多標(biāo)準(zhǔn)分析 采樣與測(cè)試 回收率評(píng)估 建立限度 清潔驗(yàn)證的方案 舉例 設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹 ? 清潔 ? — 去除設(shè)備表面上可見(jiàn)物質(zhì)的行動(dòng)。 ? 凈化 ? — 去除設(shè)備表面上不可見(jiàn)物質(zhì)的行動(dòng)； ? — 物質(zhì)可能是化學(xué)物質(zhì)或微生物； ? — 清潔是凈化的前提。 ? 滅菌 ? — 殺滅所有微生物形式和孢子； ? — 通過(guò)高熱、滅菌氣體、射線滅菌 ? — 有活性的污染物 — 生物負(fù)荷 ? — 無(wú)活性的污染物 — 可能保護(hù)微生物、 ? 降低滅菌效果。 ? ◆準(zhǔn)備階段 ? ◆ IQ階段 ? ◆ OQ階段 ? ◆ PQ階段
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