【正文】 7 兩天車間停產(chǎn)休息，空調(diào)系統(tǒng)停止運(yùn)行。溫濕度控制的性能確認(rèn)結(jié)果應(yīng)以全年為一個(gè)周期，只有經(jīng)歷了季節(jié)變化，才能全面評(píng)價(jià) HVAC 系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)溫度與相對(duì)濕度的調(diào)控能力。出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理： 系統(tǒng)穩(wěn)定后，重新檢測(cè)。 若屬于系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因，必要時(shí)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)，調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。 空氣凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行每年驗(yàn)證一次； 空氣凈化系統(tǒng)新建或改建后必須作驗(yàn)證， 系統(tǒng)正常運(yùn)行后不得停止工作，通過變頻進(jìn)行控制保證室內(nèi)呈正壓，若停產(chǎn) 1 個(gè)月以上，在正式生產(chǎn)進(jìn)行潔凈度的檢測(cè)，并連續(xù)監(jiān)控。 八 、 附錄 附件 1：驗(yàn)證中偏差處理審批表 附件 2：驗(yàn)證用 關(guān)鍵性儀器儀表 校驗(yàn)記錄 附件 3：空調(diào)凈化系統(tǒng)空氣處理設(shè)備安裝條件檢查記錄 附件 4：空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)管制作及安裝檢查確認(rèn)記錄 附件 5：空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)記錄 附件 6： 空調(diào)凈化系統(tǒng)高效過濾器檢漏記錄 附件 7： 空調(diào)機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)記錄 附件 8： 潔凈室風(fēng)速風(fēng)量及換氣次數(shù)檢測(cè)記錄 附件 9： 潔凈室壓差測(cè)試記錄 附件 10： 溫濕度測(cè)試記錄 附件 11： 懸浮粒子 靜態(tài) 測(cè)試記錄 附件 11：懸浮粒子打印單粘貼處 附件 11：沉降菌測(cè)試記錄 附件 11：接觸菌測(cè)試記錄 附件 12： 自凈時(shí)間測(cè)定記錄 附件 13：空調(diào)系統(tǒng)臭氧消毒記錄 附件 14： HVAC 系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證周期 附件 15：變更審批表 附件 16： 潔凈區(qū)照度監(jiān)測(cè)記錄 附件 1 驗(yàn)證中偏差處理審批表 驗(yàn)證方案名稱 驗(yàn)證方案編號(hào) 偏差編號(hào) 偏差描述 采取的措施 驗(yàn)證委員會(huì) 審 核 驗(yàn)證委員會(huì)： 年 月 日 驗(yàn)證委員會(huì) 主任批準(zhǔn) 驗(yàn)證委員會(huì)主任： 年 月 日 附件 2 驗(yàn)證用關(guān)鍵性儀器儀表校驗(yàn)記錄 編號(hào) 儀器儀表名稱 型號(hào) /規(guī)格 校 驗(yàn) 單位 校正結(jié)果 有效期至 證書編號(hào) 備注 1 風(fēng)速 溫度測(cè)量 儀 2 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 3 數(shù)字式 照度儀 5 氣體報(bào)警 檢測(cè)儀 6 溫濕度計(jì) 7 微壓差計(jì) 8 9 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 附件 3 空調(diào)凈化系統(tǒng)空氣處理設(shè)備安裝條件檢查記錄 設(shè)備編號(hào) SB0100200 設(shè)備名稱 組合式空調(diào)機(jī)組 型 號(hào) ZK50GY 檢查項(xiàng)目 安裝條件要求 實(shí)際安裝條件 電氣及機(jī)械安裝部分 接地、絕緣良好，接線防水包扎，安裝牢固、平穩(wěn)。 自動(dòng)控制 準(zhǔn)確 初、中效過濾器安裝 安裝完好，無(wú)泄漏無(wú)破損，材質(zhì)符合要求，初、中效段壓差計(jì)完好 冷卻加熱盤管 壓力試驗(yàn)合格 消音防震系統(tǒng) 安裝完好 防火閥、溫濕度調(diào)節(jié)閥 安裝完好 送風(fēng)閥、排風(fēng)閥 安裝完好 臭氧發(fā)生器 安裝完好 其它條件 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定 結(jié)論： 評(píng)定人： 日期： 年 月 日 附件 4 空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)管制作及安裝檢查確認(rèn)記錄 設(shè)備編號(hào) SB0100200 設(shè)備名稱 組合式空調(diào)機(jī)組 型 號(hào) ZK50GY 檢查項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)要求 檢查結(jié)果 風(fēng)管材料 鍍鋅鋼板，規(guī)格與設(shè)計(jì)相符 保溫材料 閉孔橡塑海綿 安裝情況 無(wú)漏風(fēng)，表面平整 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定 檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日 附件 5 空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)記錄 設(shè)備編號(hào) SB0100200 設(shè)備名稱 組合式空調(diào)機(jī)組 型 號(hào) ZK50G8Y 檢查項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)要求 檢查結(jié)果 檢查空調(diào)外壁 目測(cè)：清潔，無(wú)污跡，無(wú)粉塵 檢查空調(diào)內(nèi)壁 目測(cè)：清潔，無(wú)污跡，無(wú)粉塵 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定 確認(rèn) 檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日 附件 6 空調(diào)凈化系統(tǒng)高效過濾器檢漏記錄 房間名稱 高效過濾器編號(hào) 是否完好 漏點(diǎn)位置 及修補(bǔ)辦法 結(jié)果判定 女緩沖間 78 女二更 77 男緩沖間 80 男二更 79 洗衣間 76 整理間 75 手消毒 7 74 丸劑包裝 4 44 晾片間 40 包 衣 間 （ 1） 配漿間前室 35 配漿間 36 包衣前室 3 38 包衣后室 39 壓片（ 2） 壓片前室 29 壓片室 30 壓片（ 1） 壓片前室 27 壓片室 28 烘箱干燥（ 2） 2 23 烘箱干燥（ 1） 20 制粒間 制粒間 1 1 1 16 輔機(jī)房 1 12 原輔料暫存 02 物流通道（緩沖） 01 走廊（北） 0 0 1 2 34 粉碎過篩 03 稱量配料 0 06 備料間 08 內(nèi)包材暫存 09 檢查人 : 日期 : 復(fù)核人 : 日期 : 附件 6 空調(diào)凈化系統(tǒng)高效過濾器檢漏記錄 房間名稱 高效過濾器編號(hào) 是否完好 漏點(diǎn)位置 及修補(bǔ)辦法 結(jié)果判定 總混 1 19 中轉(zhuǎn)站 南 5 56 北 2 26 膠囊填充 3 32 模具間 45 清潔間 47 走廊（西 ） 4 4 46 制丸間 53 包 衣 （ 2） 包衣前室 62 包衣后室 6 64 配漿間 6 66 鋁塑包裝 6 70 廢棄物通道 68 瓶裝生產(chǎn)線 7 72 選丸間 60、 61 丸劑干燥 5 58 工器具存放 52 工器具清洗 4 49 走廊（南） 50、 5 5 5 67 檢查人 : 日期 : 復(fù)核人 : 日期 : 附件 7 空調(diào)機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)記錄 型 號(hào) ZK50GY 送風(fēng)量 50000m3/H 檢查項(xiàng)目 設(shè)計(jì)要求 檢測(cè)結(jié)果 初效過濾器段壓差 40Pa～ 300Pa 中效過濾器段壓差 40Pa～ 2020Pa 功 率 37kw 臭氧發(fā)生器臭氧發(fā)生量 （ g/h） 170177。 空調(diào)機(jī)組溫度調(diào)節(jié)功能 及運(yùn)行狀態(tài) 運(yùn)行穩(wěn)定，溫度調(diào)節(jié)能達(dá)到 18℃～ 26℃ 空調(diào)機(jī)組相對(duì)濕度調(diào)節(jié)功能 及運(yùn)行狀態(tài) 運(yùn)行穩(wěn)定，濕度調(diào)節(jié)能達(dá)到 45%～ 65% 偏差： 結(jié)論 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 附件 8 潔凈室 風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù) 檢測(cè) 記錄 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 氣流速度≥ 。 換氣次數(shù)≥ 15 次 /h 潔凈室名稱 潔凈 級(jí)別 風(fēng)口編號(hào) 測(cè)試點(diǎn)風(fēng)速 (m/s) 平均 風(fēng)速（ m/s） 風(fēng)口面積 （ m2） 房間體積 （ m3） 總送風(fēng)量 （ m3/h) 換氣次數(shù) （次 /h） 結(jié)果 判定 1 2 3 4 5 壓片 (1) 壓片 前室 27 壓片室 28 烘箱干燥（ 2） 22 23 烘箱干燥（ 1） 20 制粒間 制粒間 13 14 15 16 輔機(jī)房 10 11 12 原輔料暫存 02 物流通 道（緩沖） 01 走廊（北） 04 162 07 17 21 34 粉碎過篩 03 附件 8 潔凈室 風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù) 檢測(cè) 記錄 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 氣流速度≥ 。 換氣次數(shù)≥ 15 次 /h 潔凈室名稱 潔凈 級(jí)別 風(fēng)口編號(hào) 測(cè)試點(diǎn)風(fēng)速 (m/s) 平均 風(fēng)速（ m/s） 風(fēng)口面積 （ m2） 房間體積 （ m3） 總送風(fēng)量 （ m3/h) 換氣次數(shù) （次 /h） 結(jié)果 判定 1 2 3 4 5 包衣 (2) 包衣 后室 63 64 配漿間 65 66 鋁塑包裝 69 70 廢棄物通道 68 瓶裝生產(chǎn)線 71 72 選丸間 60 61 丸劑干燥 57 58 工器具存放 52 工器具清洗 48 49 走廊（南） 50 51 54 59 67 檢查人 : 日期 : 復(fù)核人 : 日期 附件 9 潔凈室壓差測(cè)試記錄 壓差計(jì)安裝位置 測(cè)試 壓差 值 (Pa) 規(guī)定壓 差 (Pa) 規(guī)定流向 結(jié)果判定 1 2 3 4 5 男緩沖對(duì)男一更 ≥ 10Pa 男緩沖流向男一更