【正文】 2 水針灌封 （萬級） 1 2 水針灌封 （局百） ＜ 15 1 2 3 4 5 6 附件十一 潔凈房間懸浮粒子測定表 潔凈室名稱 （級別） 房間 面積 采樣點(diǎn) 1 次 2 次 3次 平均 結(jié)果判定 ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m 凍干粉針灌封（萬級） 49 1 2 3 4 5 6 凍干粉針灌封（局百） ＜ 15 1 2 3 4 5 6 鋁蓋暫存 （萬級） 1 2 測定人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 附件十一 潔凈房間懸浮粒子測定表 潔凈室名稱 （級別） 房間 面積 采樣點(diǎn) 1 次 2 次 3次 平均 結(jié)果判定 ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m 洗工器具 （萬級） 1 2 存工器具 （萬級） 1 2 存工器具 （局百） ＜ 10 1 2 消毒液過濾暫存（ 萬級） 1 2 潔具洗存 （萬級） 1 2 化驗(yàn) （萬級） 1 2 軋蓋 （萬級） 1 2 中轉(zhuǎn) （萬級） 1 2 附件十一 潔凈房間懸浮粒子測定表 潔凈室名稱 （級別） 房間 面積 采樣點(diǎn) 1 次 2 次 3次 平均 結(jié)果判定 ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m 緩沖 （萬級） 1 2 除菌過濾 （萬級） 1 2 除菌過濾 （局百） ＜ 10 1 2 預(yù)留 （萬級） 1 2 預(yù)留 （局百） ＜ 10 1 2 檢漏前 （十萬級） 22 1 2 鋁蓋滅菌 （十萬級） 1 2 緩沖氣閘 （十萬級） 1 2 附件十一 潔凈房間懸浮粒子測定表 潔凈室名稱 （級別） 房間 面積 采樣點(diǎn) 1 次 2 次 3次 平均 結(jié)果判定 ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m 配碳 （十萬級） 1 2 前室 （十萬級） 1 2 稱量 （十萬級） 1 2 前室 （十萬級） 1 2 配制 1 （十萬級） 1 2 濃配 （十萬級） 1 2 緩沖氣閘 （十萬級） 1 2 盤清洗 （十 萬級） 1 2 附件十一 潔凈房間懸浮粒子測定表 潔凈室名稱 （級別） 房間 面積 采樣點(diǎn) 1 次 2 次 3次 平均 結(jié)果判定 ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m ≥ m ≥ 5μ m 瓶、膠塞清洗滅菌（十萬級） 1 2 3 瓶、膠塞清洗滅菌（局百） ＜ 15 1 2 3 4 5 6 潔凈走廊 （十萬級） 1 2 不合格項(xiàng)目解決方案及結(jié)論： 測定人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 附件十二 潔凈房間沉降菌測定表 潔凈室名稱 （級別） 房間 面積 采樣點(diǎn) 測試結(jié)果 (個 /皿 ) 潔凈房間 鋪皿數(shù) 平均菌落數(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果判定 平皿 1 平皿 2 原輔料暫存 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 工器具洗存 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 緩沖 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 潔具洗存 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 緩沖 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 男脫衣 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 女脫衣 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 男穿衣 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 附件十二 潔凈房間沉降菌測定表 潔凈室名稱 （級別） 房間 面積 采樣點(diǎn) 測試結(jié)果 (個 /皿 ) 潔凈房間 鋪皿數(shù) 平均菌落數(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果判定 平皿 1 平皿 2 女穿衣 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 手消毒 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 洗衣房 （十萬級） 1 4 ≤ 10 個 /皿 2 洗衣房 （局百） ＜ 10 1 16 ≤ 1 個 /皿 2 3 4 5 6 7 8 緩沖 （萬級） 1 4 ≤ 3 個 /皿 2 附件十二 潔凈房間沉降菌測定表 潔凈室名稱 （級別） 房間 面積 采樣點(diǎn) 測試結(jié)果 (個 /皿 ) 潔凈房間 鋪皿數(shù) 平均菌落數(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果判定 平皿 1 平皿 2 穿無菌衣 （萬級） 1 4 ≤ 3 個 /皿 2 手消毒 （萬級） 1 4 ≤ 3 個 /皿 2 無菌服存放 （萬級） 1 4 ≤ 3 個 /皿 2 潔凈走廊 （萬級） 1 8 ≤ 3 個 /皿 2 3 4 凍干配置室 （萬級） 1 4 ≤ 3 個 /皿 2 稀配 （萬級） 1 4 ≤ 3 個 /皿 2 水針灌封 （萬級 ） 1 4 ≤ 3 個 /皿 2 附件十二 潔凈房間沉降菌測定表 潔凈室名稱 （級別） 房間 面積 采樣點(diǎn) 測試結(jié)果 (個 /皿 ) 潔凈房間 鋪皿數(shù) 平均菌落數(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果判定 平皿 1 平皿 2 水針灌封 （局百） ＜ 15 1 20 ≤ 1 個 /皿 2 3 4 5 6 7 8 9 10 凍干粉針 灌封 （萬級） 49 1 8 ≤ 3 個 /皿 2 3 4 5 6 附件十二 潔凈房間沉降菌測定表 潔凈室名稱 （級別） 房間 面積 采樣點(diǎn) 測試結(jié)果 (個 /皿 ) 潔凈房間 鋪皿數(shù) 平均菌落數(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果判定 平皿 1 平皿 2 凍干粉針灌封 （萬級） 49 7 8 凍干粉針灌封 （局百） ＜ 15 1 20 ≤ 1 個 /皿 2 3 4 5 6 7 8 9 10 鋁蓋暫存 （萬級） 1 4 ≤ 3 個 /皿 2 洗工器具 （萬級） 1 4 ≤ 3 個 /皿 2