【正文】 當(dāng)某項(xiàng)活動、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。 記錄的填寫 必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。 記錄控制的范圍 能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。 記錄控制 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求。 文件歸檔 文件應(yīng)分類歸檔，執(zhí)行公司的檔案管理辦法。當(dāng)文件連續(xù)修改五處時(shí)，第六次時(shí)改為 B版。適當(dāng)時(shí)管理者代表應(yīng)對文件進(jìn)行評審。更改由文件使用單位指定人員在文件相應(yīng)位置劃改，并做好標(biāo)識，在文件更改記錄頁上予以記錄。 d) 外來文件應(yīng)區(qū)別對公司的重要度，對標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、圖紙、定單等重要的文件應(yīng)登記、受控發(fā)放，對廣告、商業(yè)信函、非關(guān)緊要的通知等直接轉(zhuǎn)交責(zé)任者。文件分發(fā)應(yīng)做到： a) 文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號、文件受控號，外來文件應(yīng)控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識別； b) 標(biāo)識文件的受控狀態(tài)。 a) 質(zhì)量手冊執(zhí)行 的規(guī)定； b) 形成文件的程序、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定，公司管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)； c) 產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)文件由生技部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)（總經(jīng)理批準(zhǔn)也可），必要時(shí)經(jīng)工程師批準(zhǔn)； d) 采購文件由采購員審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)； e) 產(chǎn)品銷售文件由銷售員工審定 與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)； f) 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等由各主管職能部門領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)廠長批準(zhǔn)。 文件控制的范圍 質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?，如?biāo)準(zhǔn)。 文件控制 本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部實(shí)施動態(tài)管理，對實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年 12 月由質(zhì)管部組織有關(guān)部門對其適用性、有效性進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)的結(jié)果報(bào)質(zhì)管部主任或提供管理評審，若需更改由質(zhì)管部提出，以更改單的形式，按原審批程序辦理。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。 圖 1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo) 準(zhǔn)樣件等。 通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、形成文件的程序等，專用性文件是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱。 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍。 4 條款項(xiàng)施行，控制的實(shí)施可在相關(guān)條款中實(shí)現(xiàn)。識別過程的顧客及顧客的要求； b) 為達(dá)到過程的有效運(yùn)行，除對過程識別之外，應(yīng)確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口； c) 必須對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過程結(jié)果的特性，確定對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則和方法； d) 為確保這些過程的有效運(yùn)行，并對其加以監(jiān)視、識 別，必須獲得必要的用于過程運(yùn)行的資源和對過程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過對信息的判定實(shí)現(xiàn)對過程的監(jiān)視； e) 通過對這些過程業(yè)績的監(jiān)視、測量以及監(jiān)視、測量所獲結(jié)果的分析，對過程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對過程策劃的結(jié)果及對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。必須做到： a) 識別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識別其中的簡單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、一般過程及相互關(guān)聯(lián)的過程。 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000— 20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 (idt ISO 9000： 20xx) GB/T 19001— 20xx 質(zhì)量管理體系 要求 (idt ISO 9001： 20xx) 3 術(shù)語和定義 本質(zhì)量手冊采用 GB/T 19000— ISO 9000 中的術(shù)語和定義。我們顧客也沒有這方面的要求。 應(yīng)用 本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不使用顧客財(cái)產(chǎn)。 本質(zhì)量手冊適用于本公司的系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的控制與管理，又適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定并證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 竭誠歡迎廣大客戶光臨指導(dǎo)?，F(xiàn)有職工 6人，其中工程技術(shù)人員 2人，廠區(qū)面積 100平方米，其中建筑面積 100平方米。這里交通便利，滬寧、寧杭高速旁穿而過。 本手冊的生效日期是 20xx 年元月十日。 發(fā) 布 令 本手冊是公司質(zhì)量管理的法 規(guī)性文件，也是全體員工工作和行動準(zhǔn)則。 本質(zhì)量手冊是依據(jù) ISO 9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本行業(yè)的特點(diǎn)及本公司實(shí)際，遵循 PDCA與八項(xiàng)管理 原則編寫的。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： QMOO1 版本： A 目 錄 前 言 發(fā)布令 《質(zhì)量手冊》編審人員 公司簡介 1 范圍 總則 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審 6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量裝置的控制 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 資料分析 改進(jìn) 前 言 質(zhì)量是公司的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。公司依存于顧客， 服務(wù)第一，客戶至上 是公司的宗旨， 五年內(nèi)每年業(yè)務(wù)量每年翻一翻 是公司的目標(biāo)?，F(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，希望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照執(zhí)行。全體員工必須理解并貫徹執(zhí)行。 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 10 日 《質(zhì)量手冊》 編審人員 編寫人員： （右邊簽名） 徐海兵 朱紅軍 主審： 黃海兵 審定：黃杰 批準(zhǔn)：廠長 汽車附件有限公司簡介 我公司地處南京、常州、鎮(zhèn)江三市中心地帶 ……. 。 我公司創(chuàng)建于 年 月，是生產(chǎn)汽車門鎖和鉸鏈的的專業(yè)性廠家。 公司重視質(zhì)量管理，決心按照 ISO9001： 20xx 的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行質(zhì)量和生產(chǎn)管理 。 1 范圍 總則 本質(zhì)量手冊按照 GB/T 19001— 20xx(idt ISO 9001： 20xx)《質(zhì)量管理體系 要求》的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互的作用。通過體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求， 增進(jìn)顧客的滿意。主要是因我公司自己獨(dú)立設(shè)計(jì)，不存在也不需要顧客提供圖紙和文件資料等情況，顧客也不提供包裝物和模具。如有顧客財(cái)產(chǎn)我公司會根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建立與管理顧客財(cái)產(chǎn)。 4 質(zhì)量管理體系 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過程的管理，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊內(nèi)容及對文件和記錄控制的要求。 質(zhì)量管理體系所需過程的識別 質(zhì)管部主任組織職能部門系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系所需過程予以識別和管理，使過程達(dá)到預(yù)期的 結(jié)果。識別這些過程的輸入輸出，應(yīng)開展的活動，投入的資源。 外包過程的識別 職能主管部門對涉及本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的外包過程，包括涉及的其它過程予以識別，其控制的內(nèi)容和方法按 7。 文件要求 編制的質(zhì)量管理體系文件，應(yīng)能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依 據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類。 本公司質(zhì)量管理體系文件的 構(gòu)成及其關(guān)系示于圖 1。 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理，對外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意。 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理組織相關(guān)技 術(shù)人員編制并審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 質(zhì)量手冊每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊，按原審批程序發(fā)布實(shí)施。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)管部主任，歸口部門為質(zhì)管部。 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布 文件發(fā)布前必須經(jīng)過審定與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，其它文件 （作業(yè)層） 包含體系相關(guān)文件和外來文件、質(zhì)量計(jì)劃等 并明確發(fā)放范圍。 文件分發(fā) 文件分發(fā)按文件的分類，分別由公司檔案室及各主管職能部門分發(fā)。在文件的指定位置蓋“受控文件”或“非受控文件”紅色印章； c) 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件，作為資料保留的作廢文件蓋“保留作廢文件”紅色印章。 文件更改與換版、 文件更改必須按原審批程序進(jìn)行，實(shí)行更改單的形式。文件應(yīng)重新評審與審批。文件的更改必須按照《文件控制程序》對其適宜性和有效性進(jìn)行評審。文件的修改必須有使用部門提出申請，并交管代進(jìn)行評 審，最終由總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。 本條詳見 QP 《文件控制程序》。本過程主管公司的領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)管部主任，歸口為質(zhì)管部。 記錄的標(biāo)識 記錄應(yīng)盡量采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號的方式標(biāo)識 ，表格名稱應(yīng)明確表達(dá)其用途。 記錄收集、編目、歸檔和保管 a) 各職能部門負(fù)責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管； b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放應(yīng)便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定 保存期限。 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀，由供銷部門辦理“資料銷毀申請”，交質(zhì)管部核定后統(tǒng)一銷毀。 4． 3 本章節(jié)相關(guān)表格 1) 《受控文件發(fā)放一覽表》 2) 《受控文件更改申請表》 3) 《有效版本受控文件清單》 4) 《文件更改頁發(fā)放登記》 5) 《受控文件作廢銷毀登記表》 6) 《受控文件收發(fā)登記表》 5 管理職責(zé) 本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得 到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意。 a) 采用多種形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對公司的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí)； b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實(shí)施； c) 通過對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審，可評估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求； d) 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 有效性有關(guān)的資源。 a) 應(yīng)確保識別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。 c)供銷部負(fù)責(zé)對顧客滿意度的信息收集與測量，并形成報(bào)告呈總經(jīng)理。 d)公司定期進(jìn)行顧客溝通、顧客拜訪等實(shí)際行動，不斷滿足顧客的要求。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評審的框架，是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。 公司的質(zhì)量方針 以質(zhì)量搶市場，以守法為原則，以品種爭顧客，以改進(jìn)求發(fā)展。 質(zhì)量方針的評審與修訂 a) 質(zhì)管部應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，每季進(jìn)行一次綜合分析，以口頭形式報(bào)告質(zhì)管部主任，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施并實(shí)施。 b) 為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，應(yīng)對質(zhì) 量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂應(yīng)予以全面的控制。 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由質(zhì)管部主任主持，質(zhì)管部組織。 質(zhì)量目標(biāo) a) 質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。