【正文】 要保證； 組織的每個(gè)員工都應(yīng)將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的改進(jìn)作為自己努力的目標(biāo)； 確定目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量、追蹤持續(xù)改進(jìn)。 在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng)，對(duì)組成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程加以識(shí)別、理解和管理，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 過(guò)程方法的主要活動(dòng) ： 為了取得預(yù)期的結(jié)果，使用已建立的方法并確定關(guān)鍵的活動(dòng)； 為了管理這些關(guān)鍵的活動(dòng)需明確職責(zé)和權(quán)限； 了解并測(cè)定關(guān)鍵活動(dòng)的能力； 識(shí)別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口； 重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織關(guān)鍵活動(dòng)的各種因素，如資源、方法和材料等； 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)顧客、供方和其他相關(guān)方產(chǎn)生的后果和影響。 過(guò)程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 全員參與 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的收益 。 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。 二、 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的管理原則 管理原則的作用： 指導(dǎo)組織的管理者完善本組織的質(zhì)量管理； 指導(dǎo) ISO/TC176編制 ISO9000新標(biāo)準(zhǔn)； 指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢(xún)師和質(zhì)量工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握 2023版的 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。包括： 確定、測(cè)量和分析現(xiàn)狀 建立改進(jìn)目標(biāo) 尋找可能的解決方法 評(píng)價(jià)這些解決方法 實(shí)施選定的解決方法 測(cè)量、驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果 將更改納入文件 可通過(guò)內(nèi)審、外審、管理評(píng)審及顧客反饋來(lái)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 （ 9）質(zhì)量改進(jìn) : 質(zhì)量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。 （ 8）效率 : 得到的結(jié)果與使用的資源之間的關(guān)系。 （ 7）有效性 : 完成策劃的活動(dòng)并達(dá)到策劃結(jié)果的程度的質(zhì)量 。 （ 6）質(zhì)量管理體系 : 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 （ 4）產(chǎn)品 : 過(guò)程的結(jié)果 公認(rèn)的產(chǎn)品有：硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料 4類(lèi) 過(guò)程的輸出就可視為產(chǎn)品； 產(chǎn)品被分為硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)主要取決于其主導(dǎo)成分； 通常硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品，而軟件和服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品； 產(chǎn)品的質(zhì)量取決于“過(guò)程”和“體系”的質(zhì)量。 （ 3）程序 ： 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑 。 質(zhì)量不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量，而且也包括了體系的質(zhì)量和過(guò)程的質(zhì)量； 要求可以是明示的、習(xí)慣上隱含或必須履行的需求和期望； 要求具有相對(duì)性和時(shí)間性，是動(dòng)態(tài)的； 對(duì)質(zhì)量管理體系而言，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的能力、管理的協(xié)調(diào)性等反映其質(zhì)量水平； 對(duì)于過(guò)程而言，過(guò)程的能力、過(guò)程的穩(wěn)定性、可靠性、先進(jìn)性和工藝水平等反映其質(zhì)量水平。 針對(duì)所有相關(guān)方的需求實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的質(zhì)量管理體系，可使組織獲得成功。 （ 8）與 ISO14000具有更好的兼容性 主要體現(xiàn)在定義和術(shù)語(yǔ)統(tǒng)一、基本思想和方法統(tǒng)一、建立管理體系的原則一致、管理體系運(yùn)行模式一致以及審核標(biāo)準(zhǔn)的一致性等方面。 （ 5）將質(zhì)量管理與組織的管理過(guò)程聯(lián)系起來(lái) （ 6）強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn) （ 7）強(qiáng)調(diào)了持續(xù)的顧客滿(mǎn)意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動(dòng)力 顧客滿(mǎn)意是指顧客對(duì)某一事項(xiàng)已滿(mǎn)足其需求和期望的程度和意見(jiàn)。 （ 2）能滿(mǎn)足對(duì)各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求 （ 3）易于使用、語(yǔ)言明確、易于翻譯和容易理解 從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)四大過(guò)程來(lái)展開(kāi)，方便了組織的選擇和使用。 2023版的主要特點(diǎn) 與 94版相比， 2023版更科學(xué)、更合理、更適用和通用 。 ISO9004： 2023《質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 提供了改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，提高業(yè)績(jī)，使組織的顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意。 ISO9000質(zhì)量管理體系 一、 ISO系列標(biāo)準(zhǔn) 2023版的總體結(jié)構(gòu) 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)報(bào)告 小冊(cè)子 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 ISO9012 ISO10006 ISO10007 ISO10013 ISO10014 ISO10015 ISO10017 質(zhì)量管理原理 — 選擇和使用指南 小型企業(yè)的應(yīng)用 ISO9000質(zhì)量保證體系的發(fā)展 (1)ISO9000產(chǎn)生的基礎(chǔ)： 美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量保證大綱》、《核電站質(zhì)量保證大綱要求》 英國(guó)《質(zhì)量保證體系》 加拿大《質(zhì)量大綱標(biāo)準(zhǔn)的選用指南》、《質(zhì)量保證大綱》 (2)國(guó)際間貿(mào)易促進(jìn) ISO9000的產(chǎn)生和發(fā)展 1987年 3月發(fā)布 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) ： ISO9000： 2023《質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術(shù)語(yǔ)》 描述了質(zhì)量管理體系的基本原理，并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ) ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 — 要求》 提供質(zhì)量管理體系的要求，供組織證實(shí)其提供滿(mǎn)足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時(shí)使用。主要體現(xiàn)在微生物指標(biāo)、各種有害成分的殘留量等。通常通過(guò)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制。是消費(fèi)者選擇食品的主要依據(jù)。 ?在質(zhì)量管理中要考慮到經(jīng)濟(jì)性因素。 ? 質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)?？刂频慕Y(jié)果應(yīng)能使被控對(duì)象達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。例如 :為了控制采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量，采取的控制措施可以有 :確定采購(gòu)文件 (規(guī)定采購(gòu)的產(chǎn)品及其質(zhì)量要求 )，通過(guò)評(píng)審選定合格的供貨單位，規(guī)定對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量的驗(yàn)證方法，做好相關(guān)質(zhì)量記錄的保管并定期進(jìn)行業(yè)績(jī)分析。 ? 質(zhì)量控制的含義： (1)作業(yè)技術(shù)是由作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)規(guī)定的，而作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)多用于產(chǎn)品質(zhì)量文件中。并排除質(zhì)量環(huán)的所有階段中導(dǎo)致不滿(mǎn)意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。因次，質(zhì)量保證的內(nèi)容絕非是單純的保證質(zhì)量，而更重要的是要通過(guò)對(duì)那些影響質(zhì)量的質(zhì)量體系要素進(jìn)行一系列有計(jì)劃、有組織的評(píng)價(jià)活動(dòng)，為取得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和需方的信任而提出充分可靠的證據(jù)。 ? 內(nèi)部質(zhì)量保證是企業(yè)管理的一種手段，目的是為了取得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的信任。 第九章 食品質(zhì)量保證體系 質(zhì)量保證 （ Quality assurance） 的定義 ： 為提供某實(shí)體能滿(mǎn)足質(zhì)量要求的適當(dāng)信賴(lài)程度，在質(zhì)量體系內(nèi)所實(shí)施的并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有策劃的和系統(tǒng)的活動(dòng) 。 內(nèi)部質(zhì)量保證：向管理者提供信任 外部質(zhì)量保證：向顧客或其他人員提供信任。 ? 外部質(zhì)量保證是在合同環(huán)境中，供方取信于需方信任的一種手段。 ? 質(zhì)量控制 (Quality control)是為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng) ? 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視過(guò)程 。 ? 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是相關(guān)聯(lián)的。 (2)為使控制對(duì)象達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，就必須采取適宜的、有效的措施，包括作業(yè)技術(shù)和方法。 (3)質(zhì)量控制的對(duì)象是過(guò)程，例如 :開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程等。 ? 質(zhì)量管理（ Quality management）確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如：質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制．質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及到組織中的所有成員。 食品質(zhì)量包含的主要內(nèi)容 ： 感觀質(zhì)量 ：食品的外觀、風(fēng)味等。 營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量 ：各種營(yíng)養(yǎng)素的含量水平。 安全質(zhì)量 ：對(duì)消費(fèi)者不會(huì)造成傷害。 其中安全質(zhì)量是食品最重要的質(zhì)量指標(biāo)。組織通過(guò)