【正文】 脂） 調(diào)整為輔助降血壓（糖，脂）v 原料管理：嚴(yán)格審查使用的原料。共 114個(gè)。共 87個(gè)。規(guī)范性文件v 《保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）》（國食藥監(jiān)注 [2023]第 203號， 2023年 7月 1日實(shí)施）v 關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊申請表式樣》等三種式樣的通告 （國食藥監(jiān)注 [2023]第 204號， 2023年 7月 1日起實(shí)施 ）包括：v 保健食品注冊申請表式樣v 保健食品批準(zhǔn)證書式樣v 保健食品通知書式樣v 《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》 （國食藥監(jiān)注 [2023]第 261號， 2023年 7月 1日起正式實(shí)施）v 關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》等 8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告（國食藥監(jiān)注 [2023]第 202號， 2023年 7月 1日實(shí)施）包括：1）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評規(guī)定2）真菌類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定3）益生菌類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定4）核酸類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定5）野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定6）氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評規(guī)定7）應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評規(guī)定8）保健食品申報(bào)與審評補(bǔ)充規(guī)定v 關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)注 [2023]第 281號）v 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊現(xiàn)場核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)注 [2023]第 11號）v 保健食品命名規(guī)定（試行）（國食藥監(jiān)注 [2023]第 304號）v 保健食品標(biāo)識規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [1996]第 38號）v 關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]319號）v 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]51號）v 保健食品通用衛(wèi)生要求（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [1996]第 38號）v 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價(jià)準(zhǔn)則（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]77號）v 保健食品廣告審查暫行規(guī)定（國食藥監(jiān)市 [2023]第 211號）v 關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知（國食藥監(jiān)市 [2023]252號）v 關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度的通知（國食藥監(jiān)市[2023]518號）技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)v 保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范（ 2023年版）? 保健食品功能學(xué)評價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范? 保健食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范? 保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范v 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（ GB167401997）v 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（ GB174051998）v 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（ GB2760）v 營養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（ GB14880）v 中國居民膳食營養(yǎng)素參考推薦攝入量（中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)，2023年 10月發(fā)布）v 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則（ GB/）技術(shù)審評規(guī)定v 保健食品技術(shù)審評工作規(guī)程v 保健食品審評專家遴選辦法v 保健食品技術(shù)審評要點(diǎn) 研發(fā)報(bào)告技術(shù)審評要點(diǎn) 配方及配方依據(jù)技術(shù)審評要點(diǎn) 安全性毒理學(xué)評價(jià)技術(shù)審評要點(diǎn) 功能學(xué)評價(jià)技術(shù)審評要點(diǎn) 生產(chǎn)工藝技術(shù)審評要點(diǎn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審評要點(diǎn) 標(biāo)簽說明書審查要點(diǎn)v 保健食品技術(shù)審評結(jié)論及判定標(biāo)準(zhǔn)三、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)v 食品藥品監(jiān)督管理部門： 擬訂保健食品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健食品的審批；保健食品廣告的審查 保健食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)、依法組織查處重大事故v 衛(wèi)生行政部門： 負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證的發(fā)放（ GMP審查） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽檢v 質(zhì)監(jiān)部門： 負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管 保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的備案、質(zhì)量安全（ QS）認(rèn)證v 工商行政部門： 負(fù)責(zé)保健食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管 負(fù)責(zé)保健食品廣告的監(jiān)管 負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照的發(fā)放四、保健食品管理注冊管理 注冊部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)SFDA藥品注冊司省級食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品審評中心 確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品注冊申請與審批程序試驗(yàn)申請受理技術(shù)審評行政審查確定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 申請人國產(chǎn)：省局進(jìn)口：國家局保健食品審評中心 國家局產(chǎn)品技術(shù)審評的重點(diǎn)v 重點(diǎn)： 對產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書等內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)的評價(jià)和審查。促進(jìn)排鉛 輔助改善記憶 對化學(xué)性的損傷有輔助保護(hù)作用改善睡眠 緩解視疲勞 祛痤瘡促進(jìn)泌乳 清咽 祛黃褐斑減肥 輔助降血壓 改善皮膚水份改善營養(yǎng)性貧血 緩解體力疲勞 改善皮膚油份增強(qiáng)免疫力 提高缺氧耐受力 調(diào)節(jié)腸道菌群輔助降血脂 對輻射危害有輔助保護(hù)功能 促進(jìn)消化輔助降血糖 促進(jìn)生長發(fā)育 通便抗氧化 增加骨密度 對胃粘膜有輔助保護(hù)功能保健食品分類v 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 補(bǔ)充維生素（ 15種） 視黃醇當(dāng)量（維生素 A或維生素 A加 β— 胡蘿卜素）、 β—胡蘿卜素、維生素 D、維生素 E、維生素 K、維生素 B維生素 B維生素 PP（煙酸、煙酰胺）、維生素 B葉酸、維生素 B1泛酸、膽堿、生物素、維生素 C 礦物質(zhì)（ 10種） 鈣、鎂、鉀、鐵、鋅、硒、鉻、銅、錳、鉬二、保健食品立法情況v法律v規(guī)章v規(guī)范性文件v技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)規(guī)范法律 v 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》 （ 1995年 10月 30日中華人民共和國主席令第 59號） 第 22條、 23條和 45條對保健食品審批和監(jiān)管作出了明確規(guī)定，確立了保健食品的法律地位。取消了（輔助）抑制腫瘤、提高性功能、抗突變。 二是功能性：對特定