【正文】 見(jiàn)有異議的，可以當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行陳述、申辯并提供相關(guān)資料。抽樣后應(yīng)當(dāng)在樣品外包裝上加貼蓋有抽樣單位公章的封條，并注明樣品明稱(chēng)、封樣時(shí)期、封樣人及被核查單位簽字。核查人員可以采取交談、查看現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查閱相關(guān)資料等方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；必要時(shí)也可對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)、資料進(jìn)行照相或者復(fù)制，并要求被核查單位確認(rèn)。（二）核查程序核查組開(kāi)展核查工作前，應(yīng)當(dāng)提前通知被核查單位處。核查現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)留樣、受理時(shí)送審樣品與申報(bào)產(chǎn)品的一致性。保健食品試制、試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)全過(guò)程的時(shí)間銜接點(diǎn)的合理性。原料的采購(gòu)憑證，原料供貨方提供的有效原料檢驗(yàn)報(bào)告單或合格證，原料的購(gòu)進(jìn)數(shù)量，生產(chǎn)時(shí)原料的投料量，樣品的抽樣量、批號(hào)等，是否與試驗(yàn)檢驗(yàn)所需要、批號(hào)等相吻合，原料的投料量與申報(bào)資料是否一致。三、核查內(nèi)容與程序按照《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）》和省、市食品藥監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展保健食品再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知》有關(guān)要求，縣局核查組將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。2012年9月9日—6月14日，工作組通知本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè),了解、掌握本轄區(qū)內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)中的有效期時(shí)間及情況。二、核查范圍與時(shí)間安排（一）核查范圍取得國(guó)家保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)中載明有效期并已申請(qǐng)?jiān)僮?cè)的國(guó)產(chǎn)保健食品品種，須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。第一篇：鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局保健食品核查工作方案鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局“雷霆五號(hào)”保健食品文號(hào)核查專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案為加強(qiáng)保健食品再注冊(cè)管理，做好保健食品再注冊(cè)工作，根據(jù)省、市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件要求，結(jié)合市食品藥品監(jiān)督管理局“雷霆行動(dòng)”中保健食品文號(hào)核查工作安排，現(xiàn)對(duì)保健食品文號(hào)核查工作安排如下：一、工作目標(biāo)通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查和強(qiáng)化日常監(jiān)管，摸清保健食品生產(chǎn)企業(yè)底數(shù)，了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況，掌握保健食品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)情況。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能，保障經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的利益。（二）時(shí)間安排2012年6月8日，縣局組織學(xué)習(xí)省市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展保健食品再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知》精神，組成工作組，明確工作任務(wù)和要求。2012年6月18日前，將本轄區(qū)內(nèi)自查情況報(bào)縣局，縣局于6月20日前上報(bào)市食品藥監(jiān)督管理局。（一）核查內(nèi)容核對(duì)五年內(nèi)是否生產(chǎn)，檢查生產(chǎn)工藝與申報(bào)資料的一致性、生產(chǎn)條件的符合性，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。樣品生產(chǎn)線的設(shè)備配置及參數(shù)、運(yùn)行狀態(tài)、使用記錄及樣品的生產(chǎn)記錄等情況與申報(bào)資料是否相匹配。例如原料購(gòu)進(jìn)、樣品試驗(yàn)等的時(shí)間差是否合理?，F(xiàn)場(chǎng)核查需要抽樣檢驗(yàn)的，核查結(jié)速后由核查組送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。被檢查單位接到通知后，應(yīng)當(dāng)指派專(zhuān)人協(xié)助核查工作。核查組在試制現(xiàn)需要抽樣的，應(yīng)當(dāng)隨機(jī)抽取連續(xù)三個(gè)批號(hào)產(chǎn)品樣品，抽樣數(shù)量應(yīng)為檢驗(yàn)所需要的三倍。抽樣時(shí)，核查組核查人員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)樣品抽樣單》，并要求抽樣單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。核查小組在聽(tīng)取被核查單位意見(jiàn)后填寫(xiě)《樣品試制/試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查表》，并交被核查單位簽署意見(jiàn)。四、工作要求（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。（二）嚴(yán)守紀(jì)律，規(guī)范程序。相關(guān)工作人員要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，積極、認(rèn)真、按時(shí)完成工作任務(wù)。（三）積極配合，認(rèn)真準(zhǔn)備。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局2012年6月5日第二篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及試【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)注[2007]11號(hào) 【發(fā)布日期】20070111 【生效日期】20070111 【失效日期】 【所屬類(lèi)別】政策參考【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有關(guān)問(wèn)題的通知(國(guó)食藥監(jiān)注[2007]11號(hào))各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施一年來(lái)，在規(guī)范保健食品注冊(cè)申請(qǐng)行為，嚴(yán)格保健食品審評(píng)審批，加強(qiáng)保健食品注冊(cè)管理，確保保健食品安全有效質(zhì)量可控等方面發(fā)揮了積極作用，取得良好成效，但在注冊(cè)工作中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題?，F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）》，逐項(xiàng)進(jìn)行核查，并做出準(zhǔn)確的核查結(jié)論，不得走過(guò)場(chǎng)，尤其是對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性要確保核查到位。1．原料的采購(gòu)憑證，原料供貨方提供的有效原料檢驗(yàn)報(bào)告單或合格證，原料的購(gòu)進(jìn)數(shù)量，生產(chǎn)時(shí)原料的投料量，樣品的生產(chǎn)量、批號(hào)等，是否與試驗(yàn)檢驗(yàn)所需量、批號(hào)等相吻合，原料的投料量與申報(bào)資料是否一致。3．保健食品試制、試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)全過(guò)程的時(shí)間