【正文】 人的監(jiān)管模式。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會后，局黨組高度重視，及時召開會議傳達貫徹上級有關(guān)會議精神，并研究制定了縣局工作計劃和重點，出臺了《2013年工作任務(wù)分解表》對全年的工作進行了細(xì)化分解，把工作量化分解到具體責(zé)任科、室，落實責(zé)任人和協(xié)辦人，做到了目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任三落實。核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局年終工作總結(jié)2013年，我局在市局的堅強領(lǐng)導(dǎo)和縣委、縣政府的大力支持下，堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞省、市局工作部署，立足xxxx實際，重監(jiān)管、抓隊伍，有效落實食品藥品安全監(jiān)管各項工作。（2）現(xiàn)場實際情況與申請材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請材料的。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。驗收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評定為驗收合格；凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的，評定為驗收不合格；不涉及事項為“合理缺項”。本現(xiàn)場檢查記錄分3部分，共28項?！举A藏】遮光，密封保存。HCl?！竞繙y定】，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，%~%。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（%）。測定法取本品適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇水三乙胺（75：25：）；檢測波長為223nm。【檢查】，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），~。（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。（2）取有關(guān)物質(zhì)項下的供試品溶液適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇水（1：1），作為對照品溶液。本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。%。）1（4氯苯基）N，N二甲基α異丁基環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。其他涉藥單位要以先進為榜樣，不斷加強藥品安全法律法規(guī)和專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，切實做到合法規(guī)范經(jīng)營，為保障人民群眾用藥安全做出新的更大的貢獻。經(jīng)縣食品藥品監(jiān)督管理局會議研究，決定授予太白縣三金大藥房大藥房等10家藥品經(jīng)營企業(yè)為“藥品安全示范店”榮譽稱號，并予以通報表彰。第一篇：太白縣食品藥品監(jiān)督管理局太白縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于表彰藥品安全示范店的通知各涉藥單位：根據(jù)縣政府“創(chuàng)建市級藥品安全示范縣”的活動安排，縣食品藥品監(jiān)督管理局以創(chuàng)建“藥品安全示范縣”為契機，全力打造和諧生態(tài)、富民強生的藥品安全新太白。促進全縣藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理，進一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)的管理水平，不斷提升藥品經(jīng)營企業(yè)良好規(guī)范服務(wù)形象。希望受表彰的單位珍惜榮譽，戒驕戒躁，再接再厲，再創(chuàng)佳績。附：太白縣2011年藥品安全示范店名單二○一一年八月二十三日附件：太白縣2011年藥品安全示范店名單太白縣三金大藥房太白縣三金大藥房新特藥門市部太白縣仁和藥店太白縣藥材公司大藥房太白縣中心大藥房太白縣鸚鴿鎮(zhèn)天健大藥房太白縣鸚鴿鎮(zhèn)仁和藥店太白縣鸚鴿鎮(zhèn)同仁藥店太白縣桃川鎮(zhèn)百姓藥店太白縣太白河鎮(zhèn)民生藥店抄送：太白縣食品藥品監(jiān)督管理局太白縣食品藥品稽查大隊2011年8月23日印發(fā)第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）鹽酸西布曲明Yansuan XibuqumingSibutramine HydrochlorideCH3H3CH3CH3, HCl, H2OClC17H26ClN?HCl?本品為（177。按無水物計算，含C17H26ClN【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭?！捐b別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應(yīng)符合規(guī)定。，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），％。，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（%）。每1ml高氯酸滴定液（）【類別】減肥藥?！局苿?1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊第三篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場檢查記錄被檢查單位：現(xiàn)場檢查員：檢查時間：檢查項目：檢查結(jié)論：說明為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場檢查記錄?，F(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進行全面檢查、核實，并逐項作出肯定或否定的評定。有下列情形之一的，不予現(xiàn)場驗收，寫出情況說明，由相關(guān)在場人員和現(xiàn)場審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗收資料帶回審批科。（1）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場的。（3）購進、陳列、儲存、經(jīng)營藥品的。現(xiàn)將我局的今年工作情況簡要匯報如下：一、科學(xué)監(jiān)管，切實提高監(jiān)管工作水平（一）分解目標(biāo)任務(wù)。（二）創(chuàng)新監(jiān)管機制。一是在監(jiān)管對象上，將全縣所有監(jiān)管對象按區(qū)域分為8個責(zé)任片區(qū)，由全局包括領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)8名執(zhí)法人員，每人負(fù)責(zé)一個責(zé)任片區(qū)的日常檢查。業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)對各自的業(yè)務(wù)職責(zé)進行協(xié)調(diào)統(tǒng)籌，并根據(jù)全年工作安排，制訂相應(yīng)的監(jiān)管計劃，分解落實到各片區(qū)。二、強化監(jiān)督，切實保障藥械市場安全（一）抓整治。今年至今，累計出動執(zhí)法車輛96車（次），出動執(zhí)法人員293人（次），檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)281家（次）。（二）抓抽檢。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批，完成計劃100%。（三）抓廣告監(jiān)測。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例，均已及時移送工商部門。（四）抓“兩網(wǎng)”。（五）抓許可。同時進一步落實為民便民措施，實行審批提速增效和一次性告知、服務(wù)承諾制。今年1－11月全縣共核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》1家，換證10家；核發(fā)保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明15家。把不良反應(yīng)監(jiān)測列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的績效指標(biāo)考核體系，使不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作范疇，建立不良反應(yīng)監(jiān)測報告的長效機制，推動藥品安全監(jiān)測工作步入正常發(fā)展軌道。多次組織干部深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)各衛(wèi)生院督促指導(dǎo)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，確保目標(biāo)任務(wù)的完成。三、提升隊伍，切實加強自身建設(shè)。一是抓好黨組中心組和機關(guān)黨支部的學(xué)習(xí)，堅持每月一集中學(xué)習(xí)和每周一自學(xué)制度。認(rèn)真開展“十八大”、兩會專題的學(xué)習(xí)和教育，通過交流研討、撰寫體會等多種形式，激發(fā)學(xué)習(xí)熱情，形成學(xué)習(xí)熱潮，確保專題教育活動落到實處、見到實效。認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅持和完善落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制相配套的各項規(guī)章制度，對反腐倡廉工作任務(wù)進行分解，并納入全局各單位目標(biāo)管理。開展細(xì)算清廉“七筆帳”集中警示教育活動，教育干部職工明辨利弊得失，筑牢思想防線。嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于黨政機關(guān)公務(wù)接待的管理規(guī)定，嚴(yán)禁公款吃喝、走訪、送禮、宴請，以更多的精力和時間，深入基層調(diào)查研究，深入群眾解決問題。一是著力推進機關(guān)效能建設(shè)。二是推進“道德講堂”建設(shè)。2014年，我局將在省、市局和縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，深入學(xué)習(xí)貫徹“十八大”精神，堅持以人為本、執(zhí)政為民，緊緊圍繞我縣總體工作目標(biāo)，切實將食品藥品安全工作融入到縣委縣政府的工作大局之中，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管工作水平，為保障公眾的飲食用藥安全，實現(xiàn)xxxx經(jīng)濟社會發(fā)展的新跨越作出不懈努力。一、圍繞“一個中心”就是指要緊緊圍繞以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管這個中心，堅持“以人為本、執(zhí)政為民”的科學(xué)監(jiān)管理念，從關(guān)注民生、保障民生、服務(wù)民生的高度，進一步增強政治意識和責(zé)任意識，以良好的精神狀態(tài)、務(wù)實的工作作風(fēng)，切實保障公眾飲食用藥安全。（一）抓隊伍建設(shè)，不斷夯實監(jiān)管隊伍組織基礎(chǔ)。因此要通過進一步加強干部的教育和培訓(xùn)，加強