【正文】 第一篇：太白縣食品藥品監(jiān)督管理局太白縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于表彰藥品安全示范店的通知各涉藥單位：根據(jù)縣政府“創(chuàng)建市級(jí)藥品安全示范縣”的活動(dòng)安排，縣食品藥品監(jiān)督管理局以創(chuàng)建“藥品安全示范縣”為契機(jī)，全力打造和諧生態(tài)、富民強(qiáng)生的藥品安全新太白。促進(jìn)全縣藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)的管理水平，不斷提升藥品經(jīng)營企業(yè)良好規(guī)范服務(wù)形象。經(jīng)縣食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)議研究，決定授予太白縣三金大藥房大藥房等10家藥品經(jīng)營企業(yè)為“藥品安全示范店”榮譽(yù)稱號(hào)，并予以通報(bào)表彰。希望受表彰的單位珍惜榮譽(yù)，戒驕戒躁，再接再厲，再創(chuàng)佳績。其他涉藥單位要以先進(jìn)為榜樣，不斷加強(qiáng)藥品安全法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，切實(shí)做到合法規(guī)范經(jīng)營，為保障人民群眾用藥安全做出新的更大的貢獻(xiàn)。附：太白縣2011年藥品安全示范店名單二○一一年八月二十三日附件：太白縣2011年藥品安全示范店名單太白縣三金大藥房太白縣三金大藥房新特藥門市部太白縣仁和藥店太白縣藥材公司大藥房太白縣中心大藥房太白縣鸚鴿鎮(zhèn)天健大藥房太白縣鸚鴿鎮(zhèn)仁和藥店太白縣鸚鴿鎮(zhèn)同仁藥店太白縣桃川鎮(zhèn)百姓藥店太白縣太白河鎮(zhèn)民生藥店抄送：太白縣食品藥品監(jiān)督管理局太白縣食品藥品稽查大隊(duì)2011年8月23日印發(fā)第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）鹽酸西布曲明Yansuan XibuqumingSibutramine HydrochlorideCH3H3CH3CH3, HCl, H2OClC17H26ClN?HCl?本品為（177。）1（4氯苯基）N，N二甲基α異丁基環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計(jì)算，含C17H26ClN%?！拘誀睢勘酒窞榘咨令惏咨Y(jié)晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶?！捐b別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量，加乙醇水（1：1），作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測(cè)定。【檢查】，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），~。有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇水三乙胺（75：25：）；檢測(cè)波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。測(cè)定法取本品適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會(huì)審定峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（%）。殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測(cè)定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。水分取本品，照水分測(cè)定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測(cè)定，%~%。，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），％。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（%）?！竞繙y(cè)定】，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（）HCl。【類別】減肥藥。【貯藏】遮光，密封保存?！局苿?1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊第三篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場檢查記錄被檢查單位：現(xiàn)場檢查員：檢查時(shí)間：檢查項(xiàng)目：檢查結(jié)論：說明為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗(yàn)收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場檢查記錄。本現(xiàn)場檢查記錄分3部分，共28項(xiàng)?，F(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí)，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格；不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。有下列情形之一的，不予現(xiàn)場驗(yàn)收，寫出情況說明，由相關(guān)在場人員和現(xiàn)場審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。（1）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場的。（2）現(xiàn)場實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請(qǐng)材料的。（3）購進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營藥品的。核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局年終工作總結(jié)2013年，我局在市局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和縣委、縣政府的大力支持下，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞省、市局工作部署，立足xxxx實(shí)際，重監(jiān)管、抓隊(duì)伍，有效落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將我局的今年工作情況簡要匯報(bào)如下：一、科學(xué)監(jiān)管，切實(shí)提高監(jiān)管工作水平（一）分解目標(biāo)任務(wù)。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)后，局黨組高度重視，及時(shí)召開會(huì)議傳達(dá)貫徹上級(jí)有關(guān)會(huì)議精神，并研究制定了縣局工作計(jì)劃和重點(diǎn)，出臺(tái)了《2013年工作任務(wù)分解表》對(duì)全年的工作進(jìn)行了細(xì)化分解，把工作量化分解到具體責(zé)任科、室，落實(shí)責(zé)任人和協(xié)辦人，做到了目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任三落實(shí)。（二）創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。實(shí)行“條塊結(jié)合、分片監(jiān)管”的監(jiān)管責(zé)任模式，將由各業(yè)務(wù)科室分別負(fù)責(zé)專一監(jiān)管任務(wù)的監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變?yōu)闃I(yè)務(wù)科室抓統(tǒng)籌，具體監(jiān)督檢查進(jìn)行分片包干、責(zé)任到人的監(jiān)管模式。一是在監(jiān)管對(duì)象上，將全縣所有監(jiān)管對(duì)象按區(qū)域分為8個(gè)責(zé)任片區(qū)，由全局包括領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)8名執(zhí)法人員，每人負(fù)責(zé)一個(gè)責(zé)任片區(qū)的日常檢查。二是在工作業(yè)務(wù)上，各片區(qū)負(fù)責(zé)人承擔(dān)片區(qū)內(nèi)“三品一械”的日常監(jiān)管職能。業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)對(duì)各自的業(yè)務(wù)職責(zé)進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)籌，并根據(jù)全年工作安排，制訂相應(yīng)的監(jiān)管計(jì)劃，分解落實(shí)到各片區(qū)。各片區(qū)與業(yè)務(wù)科室建立信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)資源共享。二、強(qiáng)化監(jiān)督，切實(shí)保障藥械市場安全（一）抓整治。先后開展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查，集中力量開展好元旦、春節(jié)、“十八坂”、“兩會(huì)”等期間藥品市場的專項(xiàng)檢查，確保節(jié)日及特殊時(shí)期藥品市場安全。今年至今，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛96車（次），出動(dòng)執(zhí)法人員293人（次），檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)281家（次）。立案查處7起， 萬元。（二）抓抽檢。按市局今年所下達(dá)的監(jiān)督抽檢計(jì)劃，在加強(qiáng)日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的同時(shí)，加大抽樣工作力度，不斷擴(kuò)大抽檢品種覆蓋率，結(jié)合日常監(jiān)管信息有針對(duì)性地開展抽檢工作。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批，完成計(jì)劃100%。截至12月4日，已收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書95份，合格93個(gè)，不合格2個(gè)，％，％。（三）抓廣告監(jiān)測(cè)。安排專人分別負(fù)責(zé)保健食品和藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測(cè)。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例，均已及時(shí)移送工商部門。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械廣告市場秩序?qū)崿F(xiàn)了明顯好轉(zhuǎn)。（四）抓“兩網(wǎng)”。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“兩個(gè)重點(diǎn)”：重點(diǎn)規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生院藥房管理，嚴(yán)格要求正規(guī)渠道購進(jìn)藥械和不使用過期失效藥械；重點(diǎn)加強(qiáng)協(xié)管員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)了農(nóng)村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升了藥品安全協(xié)管員的協(xié)管能力。（五）抓許可。派專人入駐行政中心，認(rèn)真按照法定程序和法定條件，做好行政認(rèn)可的受理、審核和審批。同時(shí)進(jìn)一步落實(shí)為民便民措施，實(shí)行審批提速增效和一次性告知、服務(wù)承諾制。建立、公布服務(wù)和咨詢電話，做好行政提醒與指導(dǎo)服務(wù)。今年1－11月全縣共核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》1家，換證10家；核發(fā)保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明15家。（六）抓ADR監(jiān)測(cè)。把不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的績效指標(biāo)考核體系，使不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作范疇，建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的長效機(jī)制，推動(dòng)藥品安全監(jiān)測(cè)工作步入正常發(fā)展軌道。年初，下發(fā)《不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)任務(wù)分解表》至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，對(duì)全年的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了部署和安排，進(jìn)一步明確了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦工作職責(zé)和今后工作重點(diǎn)。多次組織干部