【正文】 系，使不良反應監(jiān)測工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作范疇，建立不良反應監(jiān)測報告的長效機制，推動藥品安全監(jiān)測工作步入正常發(fā)展軌道。今年1－11月全縣共核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》1家，換證10家；核發(fā)保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明15家。同時進一步落實為民便民措施，實行審批提速增效和一次性告知、服務承諾制。（五）抓許可。（四）抓“兩網(wǎng)”。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例，均已及時移送工商部門。（三）抓廣告監(jiān)測。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批，完成計劃100%。（二）抓抽檢。今年至今，累計出動執(zhí)法車輛96車（次），出動執(zhí)法人員293人（次），檢查生產經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構281家（次）。二、強化監(jiān)督，切實保障藥械市場安全（一）抓整治。業(yè)務科室負責對各自的業(yè)務職責進行協(xié)調統(tǒng)籌，并根據(jù)全年工作安排，制訂相應的監(jiān)管計劃，分解落實到各片區(qū)。一是在監(jiān)管對象上，將全縣所有監(jiān)管對象按區(qū)域分為8個責任片區(qū)，由全局包括領導在內8名執(zhí)法人員，每人負責一個責任片區(qū)的日常檢查。（二）創(chuàng)新監(jiān)管機制?，F(xiàn)將我局的今年工作情況簡要匯報如下：一、科學監(jiān)管，切實提高監(jiān)管工作水平（一）分解目標任務。（3）購進、陳列、儲存、經(jīng)營藥品的。（1）企業(yè)法定代表人（負責人）、質量負責人及其他藥品從業(yè)人員不在場的。有下列情形之一的，不予現(xiàn)場驗收，寫出情況說明，由相關在場人員和現(xiàn)場審查人員雙方確認簽字后隨同驗收資料帶回審批科?，F(xiàn)場驗收時，應逐項進行全面檢查、核實，并逐項作出肯定或否定的評定?！局苿?1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊第三篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場檢查記錄被檢查單位：現(xiàn)場檢查員：檢查時間：檢查項目：檢查結論：說明為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收行為，提高行政審批效率，嚴格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》，制定本現(xiàn)場檢查記錄。【類別】減肥藥。每1ml高氯酸滴定液（），加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規(guī)定（%）。，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），％。殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規(guī)定。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規(guī)定。有關物質照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產生淡紅色沉淀。【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。按無水物計算，含C17H26ClN二○○九年十二月九日第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準（征求意見稿）鹽酸西布曲明Yansuan XibuqumingSibutramine HydrochlorideCH3H3CH3CH3, HCl, H2OClC17H26ClN?HCl?本品為（177。一年來，通過全體干部職工的共同努力，在懲治和預防腐敗體系建設方面取得了一定成效，有效降低了食品藥品市場不正之風，保障了全縣廣群眾的飲食用藥安全，但與上級的要求還有一定差距，監(jiān)督監(jiān)察力度還有待進一步家親愛加強，我們將在今后的工作中，進一步深入貫徹黨的“十七大”精神，繼續(xù)強化措施，抓好薄弱環(huán)節(jié)，扎扎實實做好食品藥品安全監(jiān)督檢查工作。建立食品餐飲業(yè)食品安全檔案，積極做好食品、保健食品廣告統(tǒng)計工作。完成科室安排的其他工作任務。協(xié)助州局完成藥品、醫(yī)療器械抽驗工作。加大對轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管力度，每月按時上報違法廣告統(tǒng)計表，全年廣告集中監(jiān)測20次。開展1次培訓并建立了檔案。認真完成轄區(qū)內各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的信用檔案的建檔工作，建檔達率40%。完成州局安排的GSP檢查員抽調任務。（一）、藥品安全監(jiān)督檢查方面加強醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)督檢查，結合我縣實際制定了醫(yī)療機構制劑室日常監(jiān)管工作方案，形成了日常監(jiān)管記錄檔案，全年監(jiān)督檢查共計4次；在日常監(jiān)管中若發(fā)現(xiàn)重大問題及時上報了州局；每季度上報日常檢查報告開展合理用藥宣傳2次，ADR知識宣傳2次，培訓ADR工作人員1次，培訓人員34人次；開展ADR監(jiān)測與監(jiān)督工作，按每一萬人口ADR病例報告數(shù)應達到1例的規(guī)定上報ADR病例報告，全年上報了7起藥品不良反應監(jiān)測報告；認真開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，上報了1起醫(yī)療器械不良事件報告開展轄區(qū)內中藥材種植基地GAP宣傳與引導工作1次；開展特藥經(jīng)營、使用專項檢查一次；按時上報了半年及全年安監(jiān)工作作總結，并及時上報相關材料（六）、市場方面結合藥品市場專項整治工作，加強藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋面達100%。我局已形成了一把手負總責，分管領導各負其責，各股室齊抓共管，全體干部職工人人參與的領導體制和工作機制，有力推動了懲治和預防腐敗體系建設工作的開展。制定了《 xxxx食品藥品監(jiān)督管理局建立健全懲治和預防腐敗體系2008～2012年實施意見。我局對2009年度懲治和預防腐敗體系建設情況進行了認真自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：一、重視組織領導，完善制度體系我局領導高度重視懲治和預防腐敗體系建設工作，局長唐世華同志專門召集局領導班子成員及時召開會議對此項工作進行了落實。第一篇：xxxx食品藥品監(jiān)督管理局xxxx食品藥品監(jiān)督管理局關于2009年度懲治和預防腐敗體系建設情況的自查報告xxxx懲治和預防腐敗建設領導小組辦公室：為貫徹落實若委發(fā)[2009]2號《 xxxx建立健全懲治和預防腐敗體系實施方案》文件精神，深入開展黨風廉政建設和反腐敗斗爭，堅決打擊環(huán)境違法排污等損害群眾利益的行為發(fā)生。縣食品藥品監(jiān)督管理局結合科學發(fā)展觀學習實踐活動，“從嚴治局，從我做起”，堅持標本兼治、綜合治理，懲防并舉、注重預防的方針，抓住教育、制度、監(jiān)督三個關鍵環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌兼顧，整體推進，建立健全符合食品藥品監(jiān)管實際的懲治和預防腐敗體系。成立了以唐世華同志為組長，副局長和紀檢組長為副組長的領導小組，領導小組下設辦公室，辦公室主任萬色學同志兼任主任，辦公室工作人員沈元如、廖麗、李敏同志為具體工作聯(lián)絡員。同時圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作，將懲治和預防腐敗體系建設工作融入各股室的各項業(yè)務工作之中，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一檢查、統(tǒng)一落實，協(xié)調發(fā)展，整體推進。二、統(tǒng)籌管理，懲治和預防腐敗體系建設全面推進。協(xié)助州局完成了對轄區(qū)內藥品經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查、專項檢查及認證工作。協(xié)助州局完成對轄區(qū)內新辦、變更藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場驗收、監(jiān)督指導工作。進一步完善農村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡體系建設，健全協(xié)管員、信息員檔案，建檔率達100%。全年共對轄區(qū)內“馬背藥袋”運行情況進行了6次跟蹤檢查并形成有調研報告。違法廣告移送率100%。及時準確上報半年和全年醫(yī)療器械日常監(jiān)管報表。（七）、稽查方面工作打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為，全年開展專項監(jiān)督檢查6次（；協(xié)查各類假劣藥品、醫(yī)療器械工作）；報送月報《食品藥品稽查工作統(tǒng)計表》依法查處藥品、醫(yī)療器械違法案件1件，立案1件，結案1件，結案率達100%；國家局、省局質量公告中不合格藥品、醫(yī)療器械查處率100%案件查辦文書制作規(guī)范，執(zhí)法文書管理規(guī)范、立卷歸檔符合要求；協(xié)助州局在我縣開展三位一體工作，確保了各項工作內容及指標的完成；在今年6月10日和11月20日前報送了半年和全年稽查工作總結（八）食品安全工作在體制改革前，繼續(xù)認真履行食品安全綜合監(jiān)管職責，認真做好食品組織協(xié)調和牽頭查處重（較）大食品安全事故和重點食品專項整治工作，無重大食品安全事故發(fā)生；做好餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管的交接工作，切實履行監(jiān)管職責加強農村食品安全監(jiān)管和農村食品安全監(jiān)督網(wǎng)建設，汶川、理縣和茂縣等地震災區(qū)要做好網(wǎng)絡建設的恢復與重建，100％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，80%成立村食品安全協(xié)調工作機構，5桌以上家宴監(jiān)管率達80％，100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展食品安全監(jiān)督工作；汶川縣繼續(xù)抓好省級食品安全示范縣建設，其他各縣要結合本地實際做好食品安全放心工程，并開展食品放心工程追蹤評價工作。廣泛宣傳《食品安全法》，加強食品安全新聞宣傳規(guī)范化管理，全年報送食品安全信息、簡報12 期，完成了食品安全監(jiān)管調研文章2篇；積極做好食品安全相關部門的配合工作，完成省、州局交辦的其他臨時性工作任務。綜上所述，2009年我局較好地完成了縣委建立健全懲治和預防腐敗體系建設工作的目標任務，自評等次為“較好”。）1（4氯苯基）N，N二甲基α異丁基環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。%。本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇水（1：1），作為對照品溶液。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）?！緳z查】，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），~。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇水三乙胺（75：25：）；檢測波長為223nm。測定法取本品適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（%）。