【正文】 藥 3071 中藥 3843 中藥材精提取物 25 普通食品 常見普通食品 1492 參照普通食品管理 907 菌藻類 472 營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)原料 2064 新原料 28 其他 41 合計(jì) 11943 1002023年 2023年保健食品原料分類、使用頻次*：指占全部原料使用頻次總和的百分比序號(hào) 名稱 使用頻次（個(gè)次）1 枸杞子（粉、浸膏、提取物） 4132 黃芪（浸膏粉、提取物） 2953 西洋參（粉、提取物） 2944 人參（提取物） 2435 茯苓（浸膏粉、提取物） 2246 維生素 E 1767 當(dāng)歸（提取物） 1668 蜂膠（粉、濃縮液、提取物） 1559 山藥（粉、浸膏、提取物） 15410 山楂（粉） 15111 維生素 C 14612 葛根（粉、提取物） 13613 決明子（提取物） 12114 酸棗仁（提取物） 11615 靈芝（粉、浸膏粉、提取物） 11316 黃精（浸膏粉、提取物） 11117 銀杏葉（粉、提取物） 11018 蜂蜜（粉） 10919 淫羊藿（浸膏粉、提取物） 10820 五味子（提取物） 98使用頻次位于前 20位的原料及使用頻次配方類型v 全部以中藥材為原料的產(chǎn)品居于首位，占功能類產(chǎn)品的25%v 其次為中藥材與普通食品配伍的產(chǎn)品，約占功能類產(chǎn)品的22%v 中藥材與普通食品、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)聯(lián)合配伍的產(chǎn)品約占功能類產(chǎn)品的 12%v 普通食品與營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)配伍的產(chǎn)品占功能類產(chǎn)品的 %v 產(chǎn)品配方全部為普通食品原料的產(chǎn)品共 133個(gè)，占功能類產(chǎn)品的 % 配方類型 百分比 *（ %）中藥配方 藥食同源中藥、中藥 %藥食同源中藥 中藥 中藥 +普通食品 ** 藥食同源中藥、中藥、普通食品 藥食同源中藥、普通食品 中藥、普通食品 中藥 +營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 藥食同源中藥、中藥、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 中藥、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 中藥 +菌藻類 藥食同源中藥、中藥、菌藻類 中藥、菌藻類 中藥 +普通食品 +營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 藥食同源中藥、中藥、普通食品、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)藥食同源中藥、普通食品、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 中藥、普通食品、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 普通食品 +營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 普通視屏 常見普通食品、參照普通食品 常見普通食品 菌藻類 營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 2023年 2023年注冊(cè)保健食品主要配方類型及百分比*：各配方類型的產(chǎn)品數(shù)量占 2023年 2023年注冊(cè)功能類產(chǎn)品總量（ 2261個(gè)）的百分比**：表中的 “普通食品 ”，包括常見的普通食品喝參照普通食品管理的原料v 由中藥材原料參與配伍的產(chǎn)品占功能類產(chǎn)品的 %，占全部保健食品總量的%v 以中藥材為原料的保健食品在中國(guó)保健食品中占有重要地位，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論是指導(dǎo)保健食品研發(fā)最具影響力的基礎(chǔ)理論。共 87個(gè)。 二是功能性：對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物的治療作用。 1987年起由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批和管理。中國(guó)保健食品監(jiān)督管理概況v 中華民族有著悠久的食療養(yǎng)生傳統(tǒng)，古代就有 “藥食同源 ”的理論。v 中藥保健藥品 指對(duì)人體有一定程度的滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、保健康復(fù)作用，長(zhǎng)期服用對(duì)人體無害的藥品。v 兩個(gè)基本特征： 一是安全性：對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。v 主要內(nèi)容： 配方與依據(jù) 安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià) 功能學(xué)評(píng)價(jià) 生產(chǎn)工藝 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原料v 保健食品原料管理嚴(yán)格，實(shí)行名單制v 可用于保健食品的原料 普通食品的原料 v 普通食品的原料，食用安全，是保健食品中常用的原料 傳統(tǒng)中藥原料v 既是食品又是藥品的物品。其中，既是食品又是藥品的物品名單外的中藥原料不得超過 4個(gè)v 食用量：小劑量的保健劑量，不得大劑量的治療劑量產(chǎn)品注冊(cè)情況 自 1996年 7月開展保健食品的審批工作以來，截至 2023年 12月 31日，衛(wèi)生部及 SFDA共注冊(cè) 9021個(gè)保健食品? 國(guó)產(chǎn)保健食品 8446個(gè)，進(jìn)口保健食品 575個(gè)? 衛(wèi)生部批準(zhǔn)的 5076個(gè)， SFDA批準(zhǔn)的 3945個(gè)年份 國(guó)產(chǎn)（個(gè)） 進(jìn)口（個(gè)） 合計(jì)（個(gè)） 57 2 591997 900 101 10011998 640 75 7151999 599 92 6912023 733 72 8052023 445 46 4912023 778 50 8282023 538 29 5612023 1503 54 15572023 991 27 10182023 829 16 8452023 433 11 444合計(jì) 8446 575 9021注冊(cè)產(chǎn)品情況分析 對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 2023年至2023年注冊(cè)的 2651個(gè)保健食品，包括國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品 2570個(gè)，進(jìn)口產(chǎn)品 81個(gè)；功能類產(chǎn)品 2261個(gè)，營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品 390個(gè)（占 %）進(jìn)行了分析，其情況如下：進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)家 /地區(qū)分布國(guó)家 /地區(qū)排名序號(hào) 國(guó)家 /地區(qū)名稱 產(chǎn)品數(shù)量（個(gè)） 百分比構(gòu)成（ %）1 美國(guó) 46 2 香港 8 3 日本 5 4 澳大利亞 5 5 新西蘭 4 6 加拿大 4 7 瑞士 2 8 臺(tái)灣 2 9 韓國(guó) 1 10 西班牙 1 11 比利時(shí) 1 12 德國(guó) 1 13 瑞典 1 原料分布v 2023年 2023年注冊(cè)的 2261個(gè)功能類保健食品所用原輔料共 770種，其中原料 610種，輔料 160種。歐 盟? 功能性食品：指 “ 對(duì)機(jī)體能夠產(chǎn)生有益功能的食品，這種功能應(yīng)超越食品所具有的普通營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，能引起促進(jìn)健康和 /降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的作用 ” ，一般為普通食品