【正文】 序 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 各部門對(duì)質(zhì)量記錄每年年初進(jìn)行整理、分類編目、裝訂編頁(yè)碼，以便于檢索，由部門負(fù)責(zé)人審閱后，交給綜合發(fā)展部存檔，本部門保存記錄的檔案目錄，不在綜合發(fā)展部管理之例的記錄由各部門自行保管。 質(zhì)量記錄的保管、檢索、處理和保存期限： 所作的質(zhì)量記錄應(yīng)適合于顧客或責(zé)任單位審核的 要求。 所有質(zhì)量記錄都應(yīng)字跡清晰；不得用鉛筆作記錄；質(zhì)量記錄應(yīng)有作記錄的人員簽全名以表明責(zé)任；若有涂改，原記錄人員應(yīng)在涂改處簽章。 質(zhì)量記錄的編制： 常用的質(zhì)量記錄應(yīng)格式化并盡可能表格化；格式化的質(zhì)量記錄應(yīng)有專門的識(shí)別號(hào)。 各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門的質(zhì)量記錄的完整性和保管作安排，應(yīng)確保質(zhì)量記錄的修改須經(jīng)原記錄簽署人員或指定的負(fù)責(zé)人員簽名確認(rèn)。 2范圍 本程序適用于本公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行 的任何媒體的記錄、包括來自顧客和供方的所有質(zhì)量記錄的控制。 外 來文件管理 ：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 部 門 收集， 登記及保存 。 磁盤必須嚴(yán)格控制，防止病毒侵入。 電腦中的文件資料應(yīng)備份保存。 電腦文件的管理 對(duì)使用電腦或電腦系統(tǒng)進(jìn)行管理，公司應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)公司的電腦程序設(shè)定及管理。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 部門 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的收集和整理，設(shè)計(jì)圖紙作為技術(shù)文件。 必要時(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件如《文件更改申請(qǐng)單》上標(biāo)明更改的性質(zhì)。經(jīng)修訂的質(zhì)量程序，應(yīng)載明前一次和最新修訂的內(nèi)容概要（不得手書）。 質(zhì)量程序以每一文件號(hào)為一獨(dú)立文件。 質(zhì)量管理手冊(cè)應(yīng)附有修訂記錄表，該表應(yīng)反映各章的修訂次、最新修訂部分的批準(zhǔn)人員。 編制 金 雯 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20401 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A 版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 文件控制程序 共 4 頁(yè) 第 4 頁(yè) 文件更改的審批應(yīng)由原審批部門 /人員進(jìn)行；若指定其他部門 /人員審批時(shí)，該部門 /人員應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 質(zhì)量文件的修訂 為防止對(duì)質(zhì)量文件未經(jīng)授權(quán)的修改，對(duì)質(zhì)量文件的任何更改 /修訂應(yīng)同樣遵循 中所述的審批程序。 作廢 /失效的受控本回收后都應(yīng)及時(shí)填寫《文件銷毀申請(qǐng)及記錄表》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。 除文件控制人員外，不得私自復(fù)印文件。 文件控制人員應(yīng)在《文件發(fā)放 /回收記錄表》中詳細(xì)登記文件發(fā)放和回收情況并應(yīng)有文件接收人員的簽名；所有發(fā)放的質(zhì)量文件應(yīng)有編號(hào)以便追溯（對(duì)于非受控本無(wú)須更換新版或回收）。 質(zhì)量文件的發(fā)放和回收 文件控制人員應(yīng)保證及時(shí)從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所收回作廢文件受控本。 文件發(fā)放范圍由文件審批人書面通知文件控 制人員，并體現(xiàn)在文件分發(fā)表中。 所有質(zhì)量體系文件，除非管理者代表或總經(jīng)理許可，不得外借給廠外的人員。 編制 金 雯 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20401 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A 版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 文件控制程序 共 4 頁(yè) 第 3 頁(yè) 質(zhì)量文件接收控制 文 件控制人員在收到印制好的文件時(shí)，應(yīng)確認(rèn)下列各項(xiàng)： a） 文件上有擬稿、審核和批準(zhǔn)人員的簽名； b） 文件號(hào)、修訂次和頁(yè)數(shù)正確； c） 文件的字跡清晰； 所有文件應(yīng)登記于文件一覽表，以表明最新狀態(tài)。 質(zhì)量體系程序的審批 質(zhì)量體系程序由執(zhí)行該程序的主要責(zé) 任部門負(fù)責(zé)人 擬制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 質(zhì)量文件發(fā)布前的審核和批準(zhǔn) 所有質(zhì)量文件發(fā)布前都應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的授權(quán)人員審批。如：ZDJY30501 表示杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司《公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定》，是第 5章《質(zhì)量職責(zé)》條款中生成的第一個(gè)管理制度。 3 表示規(guī)章制度類在質(zhì)量管理體系中是第三層次文件。如： ZDJY20501 表示杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司在第 5章《管理職責(zé)》條款中生成的第一個(gè)程序文件。單個(gè)程序?yàn)?： ZDJY 企業(yè)代號(hào) 。 6 程序 質(zhì)量管理文件編號(hào)指南 質(zhì)量管理手冊(cè)編號(hào) 文件號(hào) ZDJY 10001 ZDJY：企業(yè)代號(hào)、表示杭州 浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司； 10001： 5位阿 編制 金 雯 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20401 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A 版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 文件控制程序 共 4 頁(yè) 第 2 頁(yè) 拉伯?dāng)?shù)字、前 3 位 100 表示《質(zhì)量管理手冊(cè)》是質(zhì)量管理體系中的第一層次文件，末 2 位 01 表示第一版， 如質(zhì)量管理手冊(cè)換版，末 2 位數(shù)字應(yīng)為 02。 b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門 負(fù)責(zé)技術(shù)文件的分發(fā)控制，并編制文件一覽表。 非受控本 文件的分發(fā)須按文件控制程序進(jìn)行，但不保證其完全反映現(xiàn)行要求。 本程序適用于以上質(zhì)量文件的控制。 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20xx1 質(zhì)量體系程序文件匯編 （依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO900120xx） 第 A 版 受控狀態(tài)： 持有者： 發(fā)放編號(hào)： 20xx年 8 月 1 日發(fā)布 20xx年 8 月 1 日 實(shí)施 質(zhì)量管理體系程序文件目錄 序號(hào) 文 件 名 稱 文件編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款 管理部門 修訂狀態(tài) 1 文件控制程序 ZDJY20401 綜合管 理部 0/A 2 質(zhì)量記錄控制程序 ZDJY20402 綜合管 理部 0/A 3 管理評(píng)審控制程序 ZDJY20501 綜合管 理部 0/A 4 人力資源控制程序 ZDJY20601 綜合管 理部 0/A 5 與顧客有關(guān)的過程控制程序 ZDJY20701 市場(chǎng)部 0/A 6 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 ZDJY20702 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門 0/A 7 采購(gòu)控制程序 ZDJY20703 采購(gòu)部 0/A 8 外包控制程序 ZDJY20704 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門 0/A 9 顧客滿意程度測(cè)量控制程序 ZDJY20801 市場(chǎng)部 0/A 10 內(nèi)部審核控制程序 ZDJY20802 綜合管 理部 0/A 11 不合格品控制程序 ZDJY20803 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)部 0/A 12 糾正和預(yù)防措施控制程序 ZDJY20805 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)部 0/A 編制 金 雯 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20401 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A 版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 文件控制程序 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1 目的 為對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，保證對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都使用相應(yīng)的有效版本，制定本程序。 2 范圍 本公司質(zhì)量體系規(guī)定的文件是指： a） 質(zhì)量管理體系文件，包含：質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序文件、規(guī)章制度； b） 適用的法律、法規(guī)； c） 技術(shù)文件，包含：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程、圖紙； d） 顧客提供的技術(shù)資料。 3 相關(guān)文件 ZDJY20402 質(zhì)量記錄的控制程序 4 定義 文件的分發(fā)、修訂或更換均須按書面規(guī)定程序進(jìn)行控制，保證文件始終反映現(xiàn)行要求。 5 職責(zé) a) 綜合發(fā)展部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序文件、規(guī)章制度及適用法律、法規(guī)的分發(fā)控制，并編制文件一覽表。 c) 職能 部門負(fù)責(zé)各自的專用文件的編制、更改和發(fā)放。 質(zhì)量管理體系程序文件編號(hào) ZDJY20xx1規(guī)定為質(zhì)量管理體系程序文件匯編。5 位阿拉伯?dāng)?shù)字，首位2代表程序文件在質(zhì)量管理體系文件中為第二層次文件 ,2位“ 00”為 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的章條款號(hào)，末 2 位“ 00”在此章條款中生成的程序文件順序號(hào)。 規(guī)章制度類文件編號(hào) ZDJY30000； 5位阿拉伯?dāng)?shù)字。次 2 位“ 00”為 ISO9000： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的章條款號(hào)；末 2位“ 00”在此條款下生成的規(guī)章 制度順序號(hào)。 技術(shù)類文件編號(hào) ZDJY / J — 企業(yè)代號(hào) 編制年份 技術(shù)文件代號(hào) 分類號(hào) 文件順序號(hào) 分類號(hào)規(guī)定： GY 工藝規(guī)程 JY檢驗(yàn)規(guī)程 SB設(shè)備操作規(guī)程 ZY 作業(yè)指導(dǎo)書 JZ檢驗(yàn)指導(dǎo)書 TZ 圖紙 版本 /修訂次 ` 第幾次修訂書 /第幾版本 0/A 表示第一版本 ，第 0 次修改； 0/B 表示第二版本 ，第 0 次修改，當(dāng)單頁(yè)進(jìn)行 修改時(shí)，其當(dāng)前頁(yè)標(biāo)識(shí)為 1/A 或標(biāo)識(shí)為 第 1 次修改 。 質(zhì)量管理手冊(cè)的審批 質(zhì)量管理手冊(cè)由總經(jīng)理授權(quán)的管理者代表審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 技術(shù)規(guī)程及制度類文件的審批 技術(shù)規(guī)程及制度類文件由 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 部門專業(yè)人員擬制，管理者代表審核，部門負(fù)責(zé)人或總工批準(zhǔn)。 質(zhì)量文件的發(fā)放范圍 文件的發(fā)放范圍以適用部門和人員為原則確定，應(yīng)嚴(yán)格控制文件的分發(fā)，以便管理和防止泄密。為讓顧客了解本公司質(zhì)量體系，一般只提供質(zhì)量管理手冊(cè)及相應(yīng)程序的非受控本。 無(wú)論是對(duì)外發(fā)放或借閱質(zhì)量文件，都適用本程序 條款規(guī)定的發(fā)放和回收程序。 文件控制人員按規(guī)定的發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放文件，以保證有關(guān)的場(chǎng)所使用相應(yīng)文件的有效版本。 文件受控本和 非受控本都應(yīng)蓋有相應(yīng)的紅色“受控”或“非受控”印章。發(fā)放范圍以外人員 /部門需要時(shí)，經(jīng)批準(zhǔn)同意，向文件控制人員領(lǐng)取，同樣辦理手續(xù)。作為檔案或供今后參考而保留的（至少一份）作廢文件，應(yīng)蓋上“作廢保留”印章以防誤用。 寫《文件更改申請(qǐng)單》詳述理由，向原制定 /審批部門提出書面請(qǐng)求。 審批部門 /人員應(yīng)及時(shí)對(duì)更改建議的合理性進(jìn)行審查，確定是否需要修訂，必要時(shí) 應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。凡經(jīng)修訂的“章”應(yīng)按新修訂次更新該“章”，收回前修訂次的“章”。每一個(gè)質(zhì)量程序應(yīng)有擬制、審核和批準(zhǔn)人員的簽名。 質(zhì)量文件應(yīng)有《文件一覽表》以反映最新的修訂次。 技術(shù)文件 采購(gòu) 負(fù)責(zé)原材料技術(shù)規(guī)范收集和整理。 技術(shù)文件、圖紙的更改審批同 至 條款。 儲(chǔ)存于電腦中的文件和資料都應(yīng)編制主目錄。 磁盤的保存應(yīng)能防止損壞或變質(zhì)。 輸入人員應(yīng)經(jīng)授權(quán)，應(yīng)規(guī)定輸入人員的專用密碼，確保文件、輸入、更改處于受控狀態(tài)。 7質(zhì)量記錄 受控文件清單 文件發(fā)放 /收回登記表 文件、質(zhì)量記錄歸檔登記表 文件更改申請(qǐng)單 外來文件登記表 文件銷毀記錄表 文件評(píng)審記錄表 文件復(fù)印 /借閱記錄 合同資料收錄記錄表 編制 金 雯 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20402 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A 版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 記錄控制程序 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1目的 為對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保管和處理進(jìn)行控制，制定本程序。 3相關(guān)文件 ZDJY20401 文件控制程序 4職責(zé) 綜合發(fā)展部是記錄的主控部門，負(fù)責(zé)記錄的管理、監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)歸檔后記錄的確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、編號(hào)、查閱、歸檔、貯存、保管和處理控制。 5程序 記錄的分類： a） 開發(fā)項(xiàng)目形成過程中的記錄； b） 質(zhì)量管理體系運(yùn)行管理中的記錄； c） 外包 方的質(zhì)量記錄。當(dāng)顧客或上級(jí)部門規(guī)定的記錄表式時(shí)，本公司采用顧客或上級(jí)部門規(guī)定的記錄表式，不再做另行的記錄編號(hào)標(biāo)識(shí)。 質(zhì)量記錄應(yīng)清楚地指明是何種產(chǎn)品或活動(dòng)，應(yīng)正確、真實(shí)、完整地填寫記錄中的有關(guān)欄目的內(nèi)容。 質(zhì)量記錄應(yīng)保存在適合的場(chǎng)所，應(yīng)防火、防盜、防潮、防損壞和丟失。 質(zhì)量記錄保存期限： a） 交付驗(yàn) 收資料永久保存； b） 重要的文件、資料長(zhǎng)期保存； c） 質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄保存期一般為三年。 對(duì)超過保存期的質(zhì)量記錄，處理時(shí)應(yīng)有處理記錄。 例： ,代表杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司在文件控制中的記錄， 01 表示文件 控制引用的第一個(gè)質(zhì)量