獸藥gmp培訓教程-展示頁
2025-01-07 02:44本頁面
【正文】 al） ? 方法（ Mwthod） ? 環(huán)境（ Environment） 第三節(jié) .GMP三大目標因素 （ GMP精髓） ? 要把影響獸藥質量的人為差錯，減少到最低程度； ? 要防止一切對獸藥的污染和交叉污染，防止產品質量下降的情況發(fā)生； ? 要建立健全企業(yè)的質量管理體系，確保獸藥GMP的有效實施，以生產出高質量的獸藥。 農業(yè)部在 1989年頒布了《獸藥生產質量管理規(guī)范（試行）》， 2023年農業(yè)部對其進行修訂，于 2023年 3月頒布新版《獸藥生產質量管理規(guī)范》 第二章 .獸藥 GMP觀念與質量意識 ?為什么實施 GMP ? 影響產品質量的五大因素 ? 獸藥 GMP的三大目標要素 ?獸藥 GMP的法制和科學觀念 ?獸藥 GMP的基本控制要求 為什么實施 GMP 實施 GMP目的？ 第一節(jié)實施 GMP重要意義 （ 1） ； 《獸藥生產企業(yè)許可證》； ，提高競爭力； ； ，促進企業(yè)人員 素質提高和增強質量意識，保證獸藥質量 ； ； 第一節(jié)實施 GMP重要意義 （ 2） 量所遵循的基本原則和必需的標準組合，促進 企業(yè)強化征稅管理和質量管理，有助于企業(yè)管 理現(xiàn)代化，采用新技術、新設備，提高產品質 量和經濟效益。 第二節(jié) GMP發(fā)展過程 （我國 GMP發(fā)展 1） 1982年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司參照一些先進國家 的 GMP制訂了 《 藥品生產管理規(guī)范》試行稿； 1984年，中國醫(yī)藥公司對 82年版《規(guī)范》進行 修改，經原醫(yī)藥管理局審查后，正式頒布全國； 1988，根據(jù)《藥品管理法》，國家衛(wèi)生部頒布 了我國第一部《藥品生產質量管理規(guī)范》 1988 年版，作為正式法規(guī)執(zhí)行。因此，它的質量必須達到： ； 2. 有效性 ； ； ； 5. 方便性 ； 怎樣才能在復雜的獸藥生產過程中，使獸藥質量達到上述要求，多年實踐證明，只有通過實施GMP管理，才能避免在生產過程中出現(xiàn)混淆、污染和差錯等隱患，以保證獸藥的質量。它是獸藥生產的優(yōu)良標準，是在獸藥生產過程中，用科學合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產優(yōu)良獸藥的整套科學管理體系。在世界各國制藥企業(yè)中得到廣泛的推廣。WLECOME！ 各位參加本次培訓！ GMP基礎知識培訓 之一 獸藥 GMP的發(fā)展及其內容 培訓時長 ： 4h 主講人員： XXX 培訓日期： 2023年 12月 03日 目錄 ? 獸藥 GMP概念與發(fā)展里程 ?獸藥 GMP觀念與質量意識 ? 獸藥 GMP條款 ?獸藥企業(yè)如何實施 GMP 第一章 .獸藥 GMP概念與發(fā)展歷程 什么叫獸藥 GMP？ 第一節(jié) GMP概念 （ 1） GMP是英文 “ Good Manufacture Practice“ 一詞的縮寫，中文翻譯為優(yōu)良藥品
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1