【摘要】HIV臨床試驗(yàn)JanicePrice,,RNHIVClinicalResearchProgramCoordinatorSwedishMedicalCenterSeattle,WAUSA沈鵬(DXY)譯HIV是絕癥嗎?戰(zhàn)勝它?選擇一個(gè)你信任的供應(yīng)商?建立一個(gè)支持體系?學(xué)習(xí)相關(guān)疾病?
2024-10-30 02:19
【摘要】干預(yù)與臨床試驗(yàn)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院?jiǎn)螐V良?同學(xué)們好!今天我介紹的這一部分內(nèi)容是干預(yù)與臨床試驗(yàn)。在流行病學(xué)研究當(dāng)中,現(xiàn)場(chǎng)觀察和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)是兩種最基本和重要的研究方法。以人群為研究對(duì)象,以社區(qū)、醫(yī)院、學(xué)校和單位為研究現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)驗(yàn)性研究,我們稱為實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究。因?yàn)樵谶@項(xiàng)研究當(dāng)中有人為施加的干預(yù)因素,所以有的人又把它叫做干預(yù)研究。在這樣的研究當(dāng)中設(shè)計(jì)
2025-06-30 17:43
【摘要】臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范目錄前言. 術(shù)語(yǔ). 的原則. 機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)獨(dú)立的倫理委員會(huì)() 職責(zé) 組成、職責(zé)和操作 程序 記錄. 研究者 研究者的資格和協(xié)議 足夠的資源 實(shí)驗(yàn)對(duì)象的醫(yī)療保健 與交流 對(duì)實(shí)驗(yàn)方案的依從性 實(shí)驗(yàn)用藥品 隨機(jī)化程序和破盲 實(shí)驗(yàn)對(duì)象的知情同意 記錄和報(bào)告 進(jìn)展報(bào)告 安全性報(bào)告 實(shí)驗(yàn)的中止
2025-04-28 01:30
【摘要】第一篇:臨床試驗(yàn)術(shù)語(yǔ) 臨床試驗(yàn) 代表含義:指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效...
2024-11-15 23:41
【摘要】新藥臨床試驗(yàn)?基本條件:?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí),最好有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)精神,表達(dá)能力強(qiáng),善于溝通。?工作能力:?熟悉GCP,熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件;?可與研究者共同進(jìn)行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計(jì);?能完成臨床研究協(xié)調(diào),保證臨床總結(jié)報(bào)告規(guī)范的完成。臨床試驗(yàn)監(jiān)查員的基本要求定義:臨
2025-02-23 03:52
【摘要】1臨床試驗(yàn)的監(jiān)查2臨床試驗(yàn)監(jiān)查的目的–保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤–保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員(Monitor)的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合
2024-08-20 01:36
【摘要】新藥臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)與總結(jié)報(bào)告?基本條件:?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí),最好有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)精神,表達(dá)能力強(qiáng),善于溝通。?工作能力:?熟悉GCP,熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件;?可與研究者共同進(jìn)行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計(jì);?能完成臨床研究協(xié)調(diào),保證臨床總結(jié)報(bào)告規(guī)范的完成。臨床試驗(yàn)監(jiān)查員
2024-08-24 15:47
【摘要】Rev.1/00新藥臨床試驗(yàn)過(guò)程上海第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院修清玉試驗(yàn)步驟前期準(zhǔn)備方案設(shè)計(jì)倫理委員會(huì)審核試驗(yàn)啟動(dòng)入組和隨訪監(jiān)查員訪視文件管理藥物和標(biāo)本管理資料保存不良事件管理總結(jié)研究者會(huì)議Rev.1/00前期準(zhǔn)備
2025-02-23 22:55
【摘要】1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫李會(huì)慶2臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性?試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行?結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗(yàn)方案(Protocol)?詳細(xì)說(shuō)明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)?科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)等?操
2024-08-20 01:54
【摘要】1期臨床試驗(yàn)的定義和目的Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅰ期研究是人體藥理學(xué)研究,通常是非治療目的。一般在健康志愿者或某類患者中進(jìn)行;具有顯著潛在毒性的藥物通常選擇患者作為研究對(duì)象。Ⅰ期研究可以是開放、自身對(duì)照的,也可以為了提高觀察有效性,采用隨機(jī)和盲法。Ⅰ期臨床試驗(yàn)的內(nèi)容根據(jù)我國(guó)藥品臨床試驗(yàn)指導(dǎo)
2024-08-19 23:06
【摘要】XXXXXXXXXXXXXXX臨床試驗(yàn)方案試驗(yàn)器械:XXXXXXXXXXXXXXX試驗(yàn)?zāi)康模篨XXXXXXXXXXXXXX臨床療效及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)類別:臨床驗(yàn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):檢驗(yàn)報(bào)告:申辦單位:XXXXXXX科技發(fā)展有限公司研究單位:XXXXXXX普通外科試驗(yàn)負(fù)責(zé)人:主要研究者:試驗(yàn)日期:2006年6月~2006年12月聯(lián)系人:聯(lián)系
2025-06-15 20:02
【摘要】臨床批件號(hào):XXXXXXXXXXXXXX用于鎮(zhèn)痛的Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案臨床研究組長(zhǎng)單位:XXXXXXXXXXXXXXX臨床研究負(fù)責(zé)人:XXXX臨床研究參加單位:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX申報(bào)單
2024-11-17 04:06
【摘要】臨床監(jiān)查內(nèi)容?一、基本概念?二、GCP的操作要求?三、流程操作?四、監(jiān)查的要點(diǎn)一、基礎(chǔ)概念基礎(chǔ)概念?臨床試驗(yàn)(ClinicalTrial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定
【摘要】第九章臨床試驗(yàn)聶紹發(fā)1?第一節(jié)概述?第二節(jié)臨床診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)?第三節(jié)臨床試驗(yàn)方法?第四節(jié)交叉設(shè)計(jì)?第五節(jié)序貫分析2?發(fā)展簡(jiǎn)史?臨床試驗(yàn)基本特征?用于描述臨床研究設(shè)計(jì)特征的術(shù)語(yǔ)?臨床試驗(yàn)的主要用途3一、發(fā)展簡(jiǎn)史?
2025-01-17 04:10
【摘要】臨床試驗(yàn)北京大學(xué)臨床藥理研究所侯芳目錄II期臨床試驗(yàn)前應(yīng)考慮的倫理原則 1我國(guó)GCP規(guī)定臨床試驗(yàn)方案內(nèi)容 2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)(designofclinicaltrial) 2新藥臨床試驗(yàn)為什么必須設(shè)對(duì)照組? 3對(duì)照藥的選擇 3安慰劑(placebo) 41.安慰劑效應(yīng)(placeboef
2025-07-24 05:11