醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職責(zé)-展示頁(yè)
2025-07-26 19:32本頁(yè)面
【正文】 本規(guī)范；四、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；五、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；七、 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；八、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；十、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；十一、組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)；十二、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。 完美WORD格式 1. 目的為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014 年第 58 號(hào)）》，特明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)。2. 范圍適用于企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的制訂和實(shí)施 , 落實(shí)各部門(mén)和員工的職責(zé)和權(quán)限。一、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 財(cái)務(wù)部 倉(cāng)儲(chǔ)部 售后部 銷(xiāo)售部采購(gòu)部 質(zhì)量部二、部門(mén)設(shè)置說(shuō)明一、總經(jīng)理職能領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管
物理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1