中藥制劑分析總結(jié)doc-展示頁(yè)
2024-07-30 22:35本頁(yè)面
【正文】 層掃描最常用定量方法是外標(biāo)法；內(nèi)標(biāo)法的優(yōu)點(diǎn)在于定量準(zhǔn)確度與點(diǎn)樣量無(wú)關(guān)；40. 氣相色譜法主要利用保留值進(jìn)行定性，適宜樣品為含有揮發(fā)油、揮發(fā)性成分或不揮發(fā)性成分能分解或制成揮發(fā)性衍生物的制劑。35. 薄層色譜常用的吸附劑：加有煅石膏作粘合劑的商品硅膠G；加有熒光劑的硅膠GF254等。33. 化學(xué)分析法主要適用于測(cè)定中藥制劑中含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無(wú)機(jī)成分。線性系指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與供試品中被測(cè)物濃度或質(zhì)量直接呈正比關(guān)系的程度。一般用標(biāo)準(zhǔn)偏差（S）或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）表示。32. 準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或者參考值接近程度，一般以回收率（%）表示。31. 回收率一般要求在95%～105%，操作步驟繁復(fù)，可降低至90%。定量分析準(zhǔn)確性常用加樣回收法。濕法消化加熱灼燒時(shí)，溫度控制在420℃以下，避免被測(cè)金屬化合物揮發(fā)。27. 樣品的粉碎必須反復(fù)粉碎或碾磨，讓其全部通過(guò)篩孔，以保證樣品的代表性。25. 農(nóng)藥殘留的提取最常用乙腈和丙酮，現(xiàn)在丙酮被廣泛利用，提取方法有索氏提取和振蕩提取。22. 生理灰分(總灰分)與酸不溶性灰分(總灰分加鹽酸處理后，不溶于鹽酸的灰分)的組份差別在于鈣鹽。21. 甲苯法適用于含揮發(fā)性成分的藥品。17. 砷鹽檢驗(yàn)法中古祭法基本原理：鋅和酸作用產(chǎn)生初生態(tài)氫與供試品中微量砷鹽化合物反應(yīng)生成揮發(fā)性砷化氫AsO3 + 3Zn+9H →AsH3↑+3Zn +3H2O砷化氫與溴化汞試紙作用（顏色）AsH3+2HgBr2→2HBr+AsH(HgBr)2 (黃色) AsH3+3HgBr2→3HBr +As(HgBr)3 (棕色)18. 醋酸鉛棉花的作用：吸收除去H2S19. 砷鹽檢驗(yàn)法中二乙基二硫代氨基甲酸銀法（AgDDC法）既可作為作為砷鹽的限量測(cè)定方法又能作為砷鹽的含量測(cè)定。其中以薄層色譜法（TLC）最常用。適用于含原生藥粉的制劑鑒別。6. 常用提取方法：溶液提取法、水蒸氣蒸餾法、升華法、超臨界流體萃取7. 常用凈化方法：液—液萃取法、色譜法、沉淀法、鹽析法、固相微萃取 8. 鑒別包括：性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別 9. 檢查包括：制劑通則檢查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查、微生物限度檢查 10. 一般雜質(zhì)檢查包括：水分、灰分、酸不溶性灰分、重金屬、砷鹽、殘留農(nóng)藥及殘留溶劑等。取樣的基本原則：均勻合理，所取樣品具代表性。中藥制劑分析復(fù)習(xí)一、選擇或填空：1. 中藥制劑分析的任務(wù)：對(duì)中藥制劑的原料進(jìn)行質(zhì)量分析；對(duì)中藥制劑的半成品進(jìn)行質(zhì)量分析；對(duì)中藥制劑的成品進(jìn)行質(zhì)量分析；對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析；對(duì)中藥制劑的體內(nèi)代謝過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。2. 中藥制劑分析的特點(diǎn)：中藥制劑化學(xué)成分的多樣性與復(fù)雜性；原料藥材質(zhì)量的差別；用中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則，評(píng)價(jià)中藥制劑質(zhì)量；中藥制劑工藝及輔料的特殊性；中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源多途徑性；有效成分的非單一性；中藥質(zhì)量控制方法的多元性3. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括：《中華人民共和國(guó)藥典》和局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)4. 取樣必須科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。5. 粉末狀樣品可用圓錐四分法取樣。11. 性狀鑒別包括：顏色、形態(tài)、形狀、氣、味、其他（光澤感、滑膩感等）12. 顯微鑒別：觀察中藥制劑中原藥材的組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征。13. 理化定性鑒別方法有：化學(xué)反應(yīng)法、升華法、光譜法和色譜法等。14. 雜質(zhì)限量計(jì)算：15. 中藥材、中藥制劑和一些有機(jī)藥物中重金屬的檢出通常先將藥品灼燒破壞，溫度需控制在500600℃16. 。20. 干燥失重：藥品在規(guī)定的條件下，經(jīng)干燥后所減失的重量，主要是指水分、結(jié)晶水，也包括其他揮發(fā)性的物質(zhì)如乙醇等。采用甲苯法測(cè)定水分時(shí)，測(cè)定前甲苯需用水飽和，以避免其與微量水混合。23. 西洋參中人參的檢查、烏頭酯型生物堿(附子理中丸中烏頭堿的檢查)屬于特殊雜質(zhì)的檢查24. 制川烏中酯型生物堿的檢查：比色法：雙酯型生物堿在堿性條件下與鹽酸羥胺反應(yīng)，生成異羥肟酸，再與三價(jià)鐵離子反應(yīng)，生成紅色的異羥肟酸鐵。26.
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