中藥制劑分析總結(jié)doc-wenkub.com
2025-07-12 22:35 本頁面
【正文】 也可用薄層色譜法分離后經(jīng)顯色劑顯色，用掃描法測(cè)定。高效液相色譜紫外可見光檢測(cè)器測(cè)定蒽醌類單體成分，具有靈敏、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便等特點(diǎn)，在含蒽醌類化合物的中藥制劑分析中應(yīng)用日趨增多。中藥制劑中含有游離蒽醌的量一般不高，且為脂溶性的，故此部分多用弱極性溶劑如乙醚、氯仿等提取后加堿比色測(cè)定。提取后經(jīng)分離得到總皂苷成分，分離可用有機(jī)溶劑，如水飽和的正丁醇萃取，也可用大孔吸附樹脂、氧化鋁等處理后溶劑洗脫。若中藥制劑中所含三萜皂苷類成分本身具有較強(qiáng)的紫外吸收，如甘草酸、遠(yuǎn)志皂苷等，可用HPLC法分離并用紫外檢測(cè)器檢測(cè)。三萜皂苷成分分析皂苷一般可溶于水，易溶于熱水、含水稀醇、熱甲醇和熱乙醇中，幾不溶于或難溶于乙醚、苯等極性小的有機(jī)溶劑。由于各種黃酮類成分取代基團(tuán)的性質(zhì)、多少和位置的不同，與聚酰胺形成氫鍵的能力有所差異而得到分離。大多數(shù)黃酮類苷元宜用極性較小的溶劑，如用氯仿、乙醚、醋酸乙酯等提取，而對(duì)多甲氧基黃酮類游離苷元，甚至可用苯進(jìn)行提取。黃酮苷一般易溶于水、甲醇、乙醇等強(qiáng)極性溶劑中，但難溶或不溶于苯、氯仿等有機(jī)溶劑中。黃酮類成分分析:在植物體內(nèi)，大部分與糖結(jié)合成苷，一部分以游離形式存在。如果雜質(zhì)多，可將濃縮液通過氧化鋁柱等凈化。其含量測(cè)定多用薄層掃描法。種皮柵狀細(xì)胞淡棕色或棕色，長48～80μm。2. 山楂化滯丸的質(zhì)量分析方案設(shè)計(jì)組成：山楂、麥芽、六神曲、檳榔、萊菔子、牽牛子制法：以上六味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；此粉末加紅糖、煉蜜適量制成大蜜丸，即得。定性鑒別： 薄層鑒別：對(duì)方中五味子、豬膽粉、茵陳進(jìn)行鑒別，五味子采用五味子乙素對(duì)照品進(jìn)行對(duì)照，豬膽粉采用豬去氧膽酸對(duì)照品進(jìn)行對(duì)照，茵陳采用綠原酸對(duì)照品進(jìn)行對(duì)照。四、分析方案設(shè)計(jì)題：2）測(cè)定方法：《中國藥典》藥品名項(xiàng)下含量測(cè)定即選用高效液相色譜法測(cè)定被測(cè)藥物的有效成分的含量。 微生物限度標(biāo)準(zhǔn)：不含原藥材的：細(xì)菌數(shù)不得超過1000個(gè)/g，霉菌、酵母菌不得超過100個(gè)/g。 水分：顆粒劑的含水量除另有規(guī)定外，%216。含原藥材的：細(xì)菌數(shù)不得超過10000個(gè)/g，霉菌、酵母菌不得超過100個(gè)/g，均不得檢出大腸桿菌。 崩解時(shí)限：凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度以及供含化、咀嚼的片劑不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查,各類片劑都應(yīng)作崩解時(shí)限檢查, 除另有規(guī)定外,應(yīng)符合藥典規(guī)定。 確定點(diǎn)樣量的線性范圍。4. 薄層掃描法方法學(xué)考察時(shí)作標(biāo)準(zhǔn)曲線的目的何在？216。216。3. 試述滴丸劑的質(zhì)量分析特點(diǎn)216。二、簡(jiǎn)答1. 簡(jiǎn)述中藥制劑中結(jié)合蒽醌成分含量測(cè)定方法答：蒽醌苷類極性較強(qiáng)，可以用極性溶劑提取，通常是取游離蒽醌測(cè)定項(xiàng)下的藥渣將苷提出，水解成苷元后再測(cè)定；也可將藥渣先行酸水解，然后用非極性溶劑提取苷元后測(cè)定；或取待測(cè)樣品先行酸水解，然后用非極性溶劑提取苷元后測(cè)定，其結(jié)果為總蒽醌含量，從中減去游離蒽醌含量，即得結(jié)合蒽醌的含量。61. 藥品的特性是安全有效、穩(wěn)定和質(zhì)量可控；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特征是權(quán)威性、科學(xué)性、進(jìn)展性。57. 膏藥的前處理：基質(zhì)為親油性，利用基質(zhì)易溶于氯仿的性質(zhì)，將基質(zhì)除去后再分析。52. 斑蝥的主要活性成分為斑蝥酸酐，用于斑蝥素含量測(cè)定的方法為GC法。49. 有機(jī)酸的提取分離可采用有機(jī)溶劑提取法、離子交換法和水蒸氣蒸餾法50. 天然牛黃是牛的膽結(jié)石。45. 原子吸收分光光度法適用：①能測(cè)定幾乎全部金屬元素和一些半金屬元素；②廣泛應(yīng)用于中藥制劑及中藥材中重金屬、毒害元素及微量元素的檢測(cè)。41. GC法和HPLC法利用峰面積或峰高進(jìn)行定量分析。34. 可見一紫外分光光度法要求被測(cè)成分本身或其顯色產(chǎn)物對(duì)可見紫外光具有選擇性吸收。專屬性系指在其他成分可能存在下，采用的方法能正確測(cè)定出被測(cè)成分的特性。一般RSD≤3%。29. 含量測(cè)定方法驗(yàn)證的內(nèi)容主要有：準(zhǔn)確度、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬性、線性、范圍和穩(wěn)定性。26. 農(nóng)藥殘留的測(cè)定以色譜分離方法為主，其中氣相色譜在農(nóng)藥殘留分析使用更廣泛。采用甲苯法測(cè)定水分時(shí)，測(cè)定前甲苯需用水飽和，以避免其與微量
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