中藥制劑分析第四章、中藥制劑的含量測(cè)定-展示頁
2024-10-28 09:19本頁面
【正文】 中藥制劑的含量測(cè)定是質(zhì)量控制的一項(xiàng)中藥指標(biāo) 。 ?掌握氣相色譜法的基本原理 ， 定性 、 定量方法； 熟悉氣相色譜分離條件的選擇；了解氣相色譜儀的工作原理 ， 了解檢測(cè)器的類型 。第四章 中藥制劑的含量測(cè)定 內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院 藥物分析教研室 ?教學(xué)基本要求 ?掌握中藥制劑含量測(cè)定中樣品處理的方法 ?掌握可見 紫外光譜法的基本原理；熟悉運(yùn)用雙波長(zhǎng)測(cè)定法 、 三波長(zhǎng)測(cè)定法 、 差示光譜法進(jìn)行中藥成分定性 、 定量的原理和方法 ， 了解導(dǎo)數(shù)光譜法的原理和操作 。 ?掌握薄層色譜法的基本原理 ， 定性 、 定量方法；掌握高效液相色譜法的基本原理 ，定性 、 定量方法；掌握各類高效液相色譜法分離條件的選擇；了解高效液相色譜儀的組成及應(yīng)用；了解液相色譜的新進(jìn)展 。 ?熟悉熒光分析法的基本原理及定性 、 定量方法；了解庫侖電量法 、 離子選擇電極 、原子吸收光譜及冷原子技術(shù) 。 ? 含量測(cè)定是研究某種成分的含量高低是否符合規(guī)定來判斷藥物的優(yōu)劣 。 第一節(jié) 含量測(cè)定樣品的處理 作用 ，純化樣品 測(cè)定的要求 ?一 、 樣品的粉碎 ?目的： ? 一是保證含量測(cè)定所取樣品均勻而又代表性提高測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度 ? 二是使樣品中的被測(cè)組分能更快的提取出來 。 在建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 分析方需經(jīng)驗(yàn)證；在處方 、 工藝等變更或改變?cè)治龇椒〞r(shí) ， 也需對(duì)分析方法進(jìn)行驗(yàn)證 。 ? 驗(yàn)證內(nèi)容有： ?準(zhǔn)確度 ?精密度 (包括重復(fù)性 ,中間精密度 ,重現(xiàn)性 ) ?專屬性 、 ?檢測(cè)限 、 定量限 、 ?線性 、 范圍 ?耐用性 。 準(zhǔn)確度應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)測(cè)試 。 ? 測(cè)定方法的準(zhǔn)確度 ? 可用已知純度的對(duì)照品做加樣回收測(cè)定 ，即于已知被測(cè)成分含量的供試品中再精密加入一定量的已知純度的被測(cè)成分對(duì)照品 ， 依法測(cè)定 。 ? 在加樣回收試驗(yàn)中須注意對(duì)照品的加入量與供試品中被測(cè)成分含有量之和必須在標(biāo)準(zhǔn)曲線線性范圍之內(nèi)；加入的對(duì)照品的量要適當(dāng) ， 過小則引起較大的相對(duì)誤差 ， 過大則干擾成分相對(duì)減少 ， 真實(shí)性差 。 ?二 、 精密度 ? 精密度系指在規(guī)定的測(cè)試條件下 ， 同一個(gè)均勻供試品 ， 經(jīng)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度 。 ? 精密度包含重復(fù)性 、 中間精密度和重現(xiàn)性 。 ? 考察一個(gè)分析樣品的專屬性時(shí) ， 應(yīng)著重考察共存組分是否對(duì)被測(cè)組分的測(cè)定有干擾 。 ? 應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)測(cè)定線性關(guān)系 。 以測(cè)得的響應(yīng)信號(hào)作為被測(cè)物濃度的函數(shù)作圖 ， 觀察是否呈線性 ，再用最小二乘法進(jìn)行線性回歸
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