【正文】 14167。 物料衡算 13167。 產(chǎn)品性質(zhì) 7167。 設(shè)計(jì)原則及指導(dǎo)思想 5第2章 產(chǎn)品方案 7167。 設(shè)計(jì)的依據(jù) 5167。關(guān) 鍵 詞：杠板歸 注射液 車間設(shè)計(jì)THE WORKSHOP DESIGN OF KANGFULINGCAPSULESABSTRACT In accordance with the relevant provisions of the relevant pharmaceutical design,I pleted a 2 billion/year Kangfuling capsules workshop design still adopted the traditional preparing methods[19],which mainly include earlier handle of material,extracting,condensing,granulating,drying,pelletizing,filling, polishing and other includes production process design,workshop layout design,process water design,including the process design of the proposed design conditions,such as civil engineering,equipment,instrument control, environmental protection, occupational safety and includes the design basis, the scope of design, process route selection, selection of equipment and material selection, selection of product solutions. Determined on the basis of the process,the material balance,drawing material balance nomogram, plete standard equipment choice and selection,to finalize all the equipment, painting equipment process raw materials and utilities systems on the basis of material balance,to determine the production analysis to determine the division of arrangement of the type and construction section of the workshop production,transportation and storage of raw materials, it a condition of nonprocess design to plete the process of accounting for (technology investment, product cost).The final draw with a process flow diagram of the control points[2021].KEY WORDS：Kangfuling,capsules, plant design目 錄第1章 前言 5167。最終繪制帶控制點(diǎn)的工藝流程圖。在物料衡算的基礎(chǔ)上，計(jì)算工藝原料及公用工程消耗，為公用工程提出設(shè)計(jì)條件，確定生產(chǎn)分析，確定車間生產(chǎn)類別及工段劃分布置。在此基礎(chǔ)上確定工藝流程、生產(chǎn)制度、原輔料技術(shù)規(guī)格。設(shè)計(jì)主要包括生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)、車間布置設(shè)計(jì)，工藝用水設(shè)計(jì)，包括對(duì)非工藝設(shè)計(jì)（土建、設(shè)備、儀表控制、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生）提出的設(shè)計(jì)條件。河南科技大學(xué)畢業(yè)論文年產(chǎn)1億支杠板歸注射液車間工藝設(shè)計(jì)題 目：年產(chǎn)1億支杠板歸注射液車間工藝設(shè)計(jì) 學(xué) 院： 化工與制藥學(xué)院 專 業(yè)： 制藥工程 日 期： 2013年04月12日 年產(chǎn)1億支杠板歸注射液車間工藝設(shè)計(jì)摘 要 本設(shè)計(jì)遵照有關(guān)藥廠設(shè)計(jì)有關(guān)規(guī)定，完成年產(chǎn)1億支杠板歸注射液車間工藝設(shè)計(jì)。在本設(shè)計(jì)中采用的仍是傳統(tǒng)的制備方法，其主要包括前處理、提取濃縮、配制、濾過(guò)、灌封、滅菌檢漏、印字與包裝等工序[5]。具體的內(nèi)容包括設(shè)計(jì)依據(jù)、設(shè)計(jì)范圍、工藝路線選擇、設(shè)備選型及材質(zhì)選用、 產(chǎn)品方案的選取。進(jìn)行物料衡算，繪制物料平衡表，完成標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)及選材，最終確定全部設(shè)備，得到設(shè)備一覽表。此外，對(duì)非工藝設(shè)計(jì)（土建、設(shè)備、儀表控制、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生）提出條件，完成工藝概算（工藝投資、產(chǎn)品成本）。 本論文是液體制劑車間的設(shè)計(jì)說(shuō)明，論文包含了：液體制劑的生產(chǎn)方法、工藝流程、工作制度、物料衡算、設(shè)備選用、環(huán)境保護(hù)、土建工程、安全衛(wèi)生及成本核算等內(nèi)容。 設(shè)計(jì)的依據(jù)及設(shè)計(jì)的范圍 5167。 主要技術(shù)資料 5167。 年產(chǎn)任務(wù) 7167。 生產(chǎn)方法及工藝流程 9第3章 產(chǎn)品核算 13167。 物料衡算的基礎(chǔ)[5,11] 13167。 成本核算 22第4章 非工藝條件 27167。 三廢處理 29167。 廢水處理 29167。 噪音處理 29第5章 總結(jié)體會(huì) 31參考文獻(xiàn) 32 第一章 總 論 項(xiàng)目的背景及意義中藥是我國(guó)的“國(guó)粹”，幾千年的使用歷史，使中藥在國(guó)內(nèi)擁有龐大、固定的消費(fèi)群體。 近年來(lái)，隨著現(xiàn)代工業(yè)化進(jìn)程的加快及人類生活條件、生存環(huán)境的變化，使人類身心疾病明顯增加，現(xiàn)代疾病對(duì)人類的威脅正在或已經(jīng)取代了以往的傳染性疾病。此外，由于化學(xué)藥物所產(chǎn)生的越來(lái)越明顯的毒副作用或藥源性疾病，同時(shí)容易產(chǎn)生抗藥性，已很難滿足人們的建康要求。WHO還專門成立了‘傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)規(guī)劃’，已有100多個(gè)國(guó)家建立了各種類型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，每年來(lái)華接受正規(guī)培訓(xùn)的中醫(yī)人員已上萬(wàn)人次之多，這將為中成藥推行國(guó)際市場(chǎng)起到重要的作用，因此，中藥迎來(lái)前所未有的大好時(shí)機(jī)。據(jù)古代本草文獻(xiàn)記載，杠板歸“味酸”(《萬(wàn)病回春》)，“入肺、小腸經(jīng)”(南藥《草藥學(xué)》)；功能清熱解毒，祛痰止咳，利濕消腫，散瘀止血；主治癰腫疔瘡，丹毒，喉痹，瘰疬，腎炎水腫，黃疸，痢疾，以及跌打損傷，毒蛇咬傷等癥。o】。目前已從杠板歸中獲得的天然產(chǎn)物有黃酮及其苷類、醌類、萜類、酚羧酸類、苯丙素糖酯類、酰胺類等眾多類型的化合物（見(jiàn)附表）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》又稱《最佳生產(chǎn)工藝規(guī)范》，英文名：Good Manufacturing Practices for Drugs縮寫GMP。簡(jiǎn)言之，GMP的基本點(diǎn)是為了保證藥品質(zhì)量，必須做到防止生產(chǎn)中藥品的混批、混雜污染和交叉污染。在硬件方面要有符合要求的環(huán)境、廠房、設(shè)備；在軟件方面要有可靠的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的管理制度、完善的驗(yàn)證系統(tǒng)等。藥品GMP附錄共七部分：總則、無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑。、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （1998年修訂，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)）2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》 （2001年版，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥公司）3.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 （國(guó)家醫(yī)藥管理局頒布，1996年）4.《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 JG7190 [1998] 年第253號(hào)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》6.《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB87857.《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB309519968.《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB987819969.《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》 GWPB3199910.《工業(yè)三廢排放執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》 GBJ47311.《建筑設(shè)計(jì)防水規(guī)范》 GBJ1687 （1996年）12.《建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500579413.《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GBJ50073200114.《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 JJ369715.《建筑給排水設(shè)計(jì)規(guī)范》 （1989年）167。具體的設(shè)計(jì)內(nèi)容有：選擇杠板歸注射液的配方，進(jìn)行物料衡算，成本核算，設(shè)備選型，車間布置。167。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無(wú)首過(guò)效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高。設(shè)備選型則主要是根據(jù)物料衡算所計(jì)算的各步驟生產(chǎn)能力要求，且滿足設(shè)計(jì)中的選擇的各項(xiàng)技術(shù)要求，選擇各個(gè)設(shè)備的型號(hào)。在空調(diào)系統(tǒng)選型上，通過(guò)計(jì)算不同潔凈度車間所需空氣流通量要求，選擇了滿足要求的集中式空調(diào)系統(tǒng)。167。2．3．1杠板歸原材料的預(yù)處理將lO k杠板歸(Polygonum perfoliatum L．)的干燥全草粉碎后，用95％乙醇回流提取3次(20 Lx3)，合并提取液，經(jīng)過(guò)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，得到浸膏，同收溶劑。所得杠板歸石油醚部分浸膏、乙酸乙酯部分浸膏、正丁醇部分浸膏重量分別為89569和1409。 年產(chǎn)任務(wù) 年產(chǎn)20億粒杠板歸注射液。 產(chǎn)品性質(zhì)167?！拘誀睢?本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色至褐色顆粒及粉末，氣微香，味苦。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g，加正己烷10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮藍(lán)白色熒光斑點(diǎn)。另取苦參堿對(duì)照品，作為對(duì)照品溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品，作為對(duì)照品溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅥD）測(cè)定。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，精密稱定，置25ml量瓶中，加鹽酸甲醇（1:100）溶液15ml，超聲處理（功率300W，頻率25KHz）20分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。本品每粒含黃柏以鹽酸小檗堿（C20H17NO4【功能主治】苗醫(yī)：蒙凱，布發(fā)講港，嘎幾昂代。中醫(yī)：清熱燥濕，活血化瘀，調(diào)經(jīng)止帶?！居梅ㄓ昧俊?口服，一次3粒，一日3次。2，患有其他疾病者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。帶下伴陰癢或有赤帶者應(yīng)去醫(yī)院就診。5，平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)量少，或月經(jīng)錯(cuò)后，或陰道不規(guī)則出血應(yīng)去醫(yī)院就診。7，對(duì)本品過(guò)敏者慎用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9，如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師[2]?！疽?guī)格】 【貯藏】 密閉