【正文】 種方法進(jìn)行，此操作方法操作比較簡(jiǎn)單。 生產(chǎn)過(guò)程概述此類注射劑一般都采用濃配、濾過(guò)、 稀配、 過(guò)濾、灌裝、放膜、上塞、 翻塞，加蓋、軋口、 滅菌檢漏（燈檢）、貼簽、包裝、入庫(kù)等工序。第三章 生產(chǎn)工藝 生產(chǎn)工藝的基本要求生產(chǎn)區(qū)必須滿足其相應(yīng)的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)確保注射液的生產(chǎn)質(zhì)量，來(lái)防止生產(chǎn)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品的污染。通過(guò)所生產(chǎn)的藥品來(lái)決定其生產(chǎn)的環(huán)境，進(jìn)而對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行分區(qū)，同時(shí)確定其換氣的次數(shù)及其他的環(huán)境參數(shù)。 設(shè)備的選型根據(jù)GMP要求，要做到：（1）車(chē)間建筑設(shè)備用地要合理；（2）要加強(qiáng)人身及財(cái)產(chǎn)安全的保護(hù)措施的采取；（3）本車(chē)間和其他各個(gè)車(chē)間單位要聯(lián)系方便，位置和諧，并且不相互干擾；（4）人流物流通道要避免熱流及其物流的交叉相互往返。工藝流程設(shè)計(jì)在車(chē)間設(shè)計(jì)中占有非常重要的地位，因?yàn)樗鼘?duì)后面的設(shè)計(jì)，例如物料衡算，車(chē)間布置等起著決定著作用。工藝流程設(shè)計(jì)是否合理決定了整個(gè)車(chē)間設(shè)計(jì)的成敗，它在整個(gè)過(guò)程中占據(jù)核心位置。可以提供他對(duì)設(shè)備的認(rèn)知能力，工程設(shè)計(jì)能力等，為以后從事本行打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。通過(guò)本次的設(shè)計(jì)，對(duì)其一般步驟有了一定的了解，對(duì)設(shè)計(jì)方法有了深刻的認(rèn)識(shí)，熟悉了己酮可可堿注射液的生產(chǎn)工藝及其市場(chǎng)價(jià)值，對(duì)運(yùn)用的化工設(shè)備有了更深刻的了解，熟悉了它的溶劑，它的配法等。通過(guò)本設(shè)計(jì)對(duì)己酮可可堿葡萄糖注射液的研究，對(duì)其生產(chǎn)工藝，車(chē)間設(shè)計(jì)等有了更加深刻的了解和掌握，對(duì)以后工作打下了基礎(chǔ)，為以后的實(shí)踐提供了理論基礎(chǔ)知識(shí)。偶見(jiàn)的不良反應(yīng)為心絞痛、肝炎、血液纖維蛋白原減少等【禁忌癥】過(guò)敏者禁用，或者對(duì)甲黃嘌呤過(guò)敏的也禁用。外周血循環(huán)障礙性疾病如慢性栓塞性脈管炎等?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】通過(guò)肝臟代謝，腎臟分子式：C13H18N4O3分子量：輔料：葡萄糖【藥理作用】己酮可可堿【6】具有血管擴(kuò)張劑藥理作用，己酮可可堿有降低血液粘稠度、改善紅細(xì)胞變形性、提高白細(xì)胞的血液流變特性的作用。此外，衛(wèi)生部頒布的，以及各地方收載的也不下百種，并且還出現(xiàn)了乳濁液型，懸浮液型注射液及復(fù)合氨基酸大輸液等，這將為注射劑帶來(lái)更大的發(fā)展。注射劑發(fā)展很快，各國(guó)藥典所頒布的品種也愈來(lái)愈多。 制備的生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜。 穩(wěn)定性。 pH值。 滲透壓。因?yàn)槲⒘？梢鹑庋磕[或血栓。無(wú)熱源是注射劑的一項(xiàng)重要質(zhì)量指標(biāo)，特別是對(duì)量大的、供靜脈注射和脊椎注射的注射劑需進(jìn)行熱源檢查合格方可使用。除應(yīng)具有制劑的一般要求外，注射劑還要符合下列各項(xiàng)要求： 無(wú)菌 不含任何活的微生物，并符合藥典要求。對(duì)于某些為重病人或已昏厥的病人，不適宜口服給藥，在此種情況下可以進(jìn)行注射給藥。對(duì)于靜脈注射來(lái)說(shuō)，甚至不用經(jīng)過(guò)吸收階段，可以搶救為重病人。因此必須對(duì)生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格把關(guān)，不能有任何差池，保證用藥安全。再不能口服且不宜口服的情況下，可以去選擇注射液。關(guān)鍵詞： 己酮可可堿 注射劑 生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) 車(chē)間平面布置 The design of annual output of 10 million bottles of hexanone theobromine glucose injection production workshop processAbstract: Hexanone theobromine and glues injection has many pharmacological effects , the main pharmacological effect is dose to reduce blood viscosity , improve erythrocyte defomability and improve leukocytes blood rheologicao characteristics , its clinically as a vasodilator , mainly used for the treatment of peripheral vascular disease . At present , the hexanone theobromine glucose injection production technology mature gradually , the design of it is in the original process design on the basis of the GMP reform . Specific content includes the following aspects: site selection , process flow , material balance , equipment selection , shop layout , air purification system and so on . Through the design , make the factory conform to the requirements of GMP , and make the process more standardized and rigorous.Keywords: Hexanone theobromine Injection Manufacturing process Workshop layout design目錄 前言 1 概述 1 己酮可可堿 2 設(shè)計(jì)的目的和意義 3第2章 指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則………………………………………………………..4 指導(dǎo)思想 4 設(shè)計(jì)原則 4 工藝流程…………………………………………………………………………4 設(shè)備的選型…………………………………………………………………...…4 空調(diào)凈化系統(tǒng)………………………………………………………………..….5 設(shè)計(jì)準(zhǔn)備 5第3章 生產(chǎn)工藝 6 …………………………………………………………………....6 生產(chǎn)過(guò)程概述 6 生產(chǎn)工藝流程 6 注射用水的制備 7 注射液容器的處理 7 注射液的過(guò)濾 8 注射液的灌封…………………………………………………………………………..9 注射液的滅菌…………………………………………………………………………..9 燈檢……………………………………………………………………………………....9 印字包 9 處方組成…………………………………………………………………………….11 質(zhì)量檢驗(yàn)……………………………………………………………………………11 工藝設(shè)計(jì)參數(shù)……………………………………………………………………...11第4章 物料衡算 13 物性參數(shù)……………………………………………………………………………...13 生產(chǎn)能力 13 質(zhì)量守恒應(yīng)用……………………………………………………………………….13 物料衡算……………………………………………………………………………..14 相應(yīng)條件………………………………………………………………………...14 物料計(jì)算………………………………………………………………………...14 物料衡算列表………………………………………………………………….16 物料流程……………………………………………………………………………..16第5章 設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型 18 配液灌的計(jì)算 18 配液灌設(shè)計(jì)表 18 注射液生產(chǎn)設(shè)備陳列 19 不銹鋼立式儲(chǔ)罐 19 純水制取裝置 19 多效蒸餾機(jī) 19 鈦棒脫碳過(guò)濾器 20 高速理瓶機(jī) 20 洗瓶機(jī) 21 22 22 滅菌設(shè)備 23 燈檢機(jī) 23 23 24第6章 車(chē)間布置設(shè)計(jì) 25 車(chē)間布置概述 25 車(chē)間的總體布置 25 廠房的組成形式 25 廠房的高度 26 廠房平面和建筑模數(shù)制 26 26 2步驟和成果 28 生產(chǎn)車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)置 29 29 29 30 30 32第7章 三廢處理及水電 33 三廢處理 33 水電 33參考文獻(xiàn) 34謝 辭 36引言 概述 注射液【4】是一種無(wú)菌的藥物溶液，可以通過(guò)靜脈注射、肌肉注射、皮下注射等方式注入人體內(nèi)，已達(dá)到治療疾病的效果。具體的內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:廠址的選擇、工藝流程、物料衡算、設(shè)備選型、車(chē)間平面布置、空調(diào)凈化系統(tǒng)等。南華大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 畢業(yè)設(shè)計(jì)題 目： 年產(chǎn)1000萬(wàn)瓶己酮可可堿葡萄糖 注射液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì) 學(xué)院名稱： 化學(xué)化工學(xué)院 指導(dǎo)教師： 職 稱： 教 授 班 級(jí)： 制藥工程112班 學(xué) 號(hào)： 學(xué)生姓名： 2015年06月09日年產(chǎn)1000萬(wàn)瓶己酮可可堿葡萄糖注射液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)摘要:己酮可可堿[3]葡萄糖注射液具有多種藥理作用，其主要藥理作用是有劑量地降低血液粘稠度、提高紅細(xì)胞變形性、改善白細(xì)胞血液流變特性等，其在臨上主要作為血管擴(kuò)張劑，用于周?chē)苄约膊〉闹委?。目前，己酮可可堿葡萄糖注射液的生產(chǎn)工藝[5]漸漸成熟，它的設(shè)計(jì)就是在原有的工藝設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上進(jìn)行了GMP改造。通過(guò)設(shè)計(jì)，使廠房符