【正文】 46膠囊拋光機膠囊拋光機21938包裝泡罩包裝機41560其它空調(diào)機組11515儲料筒1005料筒裝用車50共計 表326 成本估算一覽表序號項目計算方法計算值（萬元/年）備注1原材料噸產(chǎn)品消耗單價年產(chǎn)量可變成本2公用工程消耗噸產(chǎn)品消耗單價年產(chǎn)量可變成本3可變成本小計1+23101 固定資本 4人員工資月工資總?cè)藬?shù)12180010112附加費人員工資總額11%218160011%獎金人員工資總額11%218160011%5設(shè)備維修費裝置投資的3～6%5%6車間折舊費裝置投資折舊率5%7車間管理費（3+4+5+6）5%8車間成本3+4+5+6+79工廠折舊費車間成本5%5%10企業(yè)管理費車間成本的3～6%5%11固定成本小計4+5+6+7+9+1012工廠成本8+9+10公用系統(tǒng)規(guī)格：[910](1) 工藝水：自來水，提??；去離子水，漿料配制用水，20℃，常壓。 電阻率：~1Mcm。(2)冷卻水：進口溫度25℃，常壓,城市自來水。(3)配電：電源:380V/220V 50Hz，三相四線交流電。(4)蒸汽：(4kgf/cm2)，℃。(5)壓縮空氣：，20℃；質(zhì)量要求：無油、無塵、無水、無菌的凈化壓縮氣。 表324 公用系統(tǒng)消耗表序號系統(tǒng)名稱單位消耗量備注小時最大小時平均日1工藝水t提取和配漿2冷卻水m33電kW4蒸汽噸5壓縮空氣m3 /h2882881386第4章 非工藝條件167。 車間布置整個車間分區(qū)：[8,12]一般生產(chǎn)區(qū)：無潔凈級別規(guī)定。潔凈區(qū)：潔凈區(qū)分十萬級及十萬級以上。生產(chǎn)廠房應布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流貨流不穿越或少穿越的地方，并應考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時的交叉污染，合理布局，間距恰當。 （1）、生產(chǎn)區(qū)的布置要順應工藝流程，避免生產(chǎn)流程的迂回往返。 （2）、潔凈廠房中人員和物料的出入口應盡量分別設(shè)置。原輔料和成品的出入口也宜分開設(shè)置。 （3）、物料傳遞路線盡量簡短，減少在走廊內(nèi)輸送。 （4）、人員和物料電梯宜分開。電梯不宜設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時，電梯前應設(shè)氣閘室。貨梯和潔凈貨梯之間應分開。在滿足工藝條件的前提下，為提高凈化效果，節(jié)約能源空，氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達的地方，并宜靠近空調(diào)機房?？諝鉂崈舳认嗤姆块g或區(qū)域宜相對集中。安全出入口 由于潔凈室需經(jīng)過曲折的衛(wèi)生通道才能進入內(nèi)部，故當發(fā)生事故或火災時，為了人員的即使疏散，在潔凈區(qū)要有一條緊急出口，直接對潔凈區(qū)外的交通道。緊急出口應向疏散方向單向開啟。 衛(wèi)生通道的安排 （1）、潔凈室與衛(wèi)生通道不在同一層的的布置：通常將拖鞋、存外衣、淋浴、更內(nèi)衣放在底層，然后通過一專一的電梯至有關(guān)層，并進入各層的二次更衣室，最后通過風淋浴進入潔凈區(qū)。 （2）、潔凈室與衛(wèi)生道在同一層的布置：適宜潔凈區(qū)面積小或嚴格要求分隔的潔凈室。不論潔凈室與衛(wèi)生通道是否在同一層，其進入潔凈區(qū)的入口位置都很重要，理想的入口應接近潔凈區(qū)中心。管道鋪設(shè) （1）、潔凈室的管道線很多，特別是風道，體積很大，需占很大的空間，其余如照明、動力電線、上下水管、壓縮空氣管、物料管、蒸汽管等。為了潔凈的要求，通常需要暗鋪，因此在布置時，水平管線應設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，穿越樓層的豎向管線應設(shè)置技術(shù)豎井。在100000及的潔凈車間內(nèi)不強求暗鋪，可以明管，但要排列整齊，10000及廠房內(nèi)盡可能采用暗鋪管道。 （2）、多層廠房技術(shù)豎井其設(shè)置位置及大小應根據(jù)具體情況決定。167。 三廢處理167。 制劑生產(chǎn)中的三廢來源 （1）、廢氣 制劑生產(chǎn)中的廢氣主要是含塵廢氣。廢氣來源于固體制劑生產(chǎn)中的粉碎、過篩、壓片、膠囊填充及粉針分裝等工序。雖粉塵的濃度并不太大，但粉塵及藥品粉塵會對環(huán)境造成危害，尤其是青霉素類粉塵排入大氣后，有可能危害受害者的生命。 （2）、廢水 制劑生產(chǎn)中的廢水，主要是生產(chǎn)設(shè)備和包裝容器的洗滌水，生產(chǎn)場地的地面清潔廢水以及冷凝水等。 （3）、固體廢物 主要來源于生產(chǎn)過程中的廢料，如破損的玻瓶、裁切后的PVC板邊角料，廢包裝材料，報廢的藥品及某些劑型生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢活性炭等[11,16]。167。 廢水處理 （1)、隔油法 隔油法是重力分離方法的一種，其原理是在重力作用下，使廢水中所含的油及其它浮懸雜質(zhì)根據(jù)不同的比重自行分離。隔油法用于分離比重接近于水的物質(zhì)。 （2）、沉淀法 沉淀是水中的固體物質(zhì)在重力的作用下下沉，從而與水分離的一種過程。 （3）、好氧生物處理 好氧生物處理系統(tǒng)指在充氧條件下，通過微生物吸附和氧化物分解作用，使廢水中有機物污染物質(zhì)降解或去除，從而使廢水得到凈化。167。 廢渣處理 （1）、填埋法 它是固體廢物處理中最為廣泛應用的一種方法，對有毒、有害的廢物尤為適用。 （2）、焚燒法。167。 噪音處理聲源噪聲的控制 （1）、選擇先進的低噪聲的生產(chǎn)設(shè)備和動力設(shè)備； （2）、對設(shè)備定期進行保養(yǎng)和維修，更換磨損、松動的零部件； （3）、盡可能使用低速機器； （4）、采用可行的減震降噪措施； （5）、在設(shè)備的進口或排氣消聲器。傳播途徑中的噪聲控制 （1）、使用隔聲罩將聲源封閉 （2）、對大型聲源采用隔聲間，保持操作人員健康 （3）、凈化空調(diào)系統(tǒng)、排風系統(tǒng)設(shè)置消聲器，并盡量降低風管內(nèi)空氣流速； （4）、采用在聲源外面加蓋單層或符合結(jié)構(gòu)的隔聲版形成局部隔聲屏障； （5）、動力站房的墻壁、頂棚進行吸聲處理，空間可懸掛吸聲體。操作人員的防護（1）、縮短操作人員在強噪聲環(huán)境中的連續(xù)工作時間；（2）、采用各人防護用品；（3）、對集中控制室、休息室等采用隔聲間的方法處[6,9]。第5章 總結(jié)體會 在各位老師的精心指導下，本次畢業(yè)設(shè)計終于可以順利的完成，這也同時意味著我的大學生涯即將結(jié)束。在這里，特向在本次畢業(yè)設(shè)計和大學學習期間曾經(jīng)給予我指導和幫助的老師和同學們表示衷心的感謝。 本設(shè)計是在張延萍老師的指導下完成的。在一學期的設(shè)計工作中，我從張延萍老師處學到了很多東西，大大豐富了自己在車間工藝設(shè)計方面的知識，加深了對制藥專業(yè)知識的了解及掌握，必將對我今后的工作大有幫助，值此設(shè)計完成之時，特向張延萍老師表示深深的感謝。張延萍老師嚴謹?shù)闹螌W態(tài)度，平易近人的為人處世方式，永遠是我學習的榜樣。 其次，我要感謝在大學期間給我很大幫助的老師們，他們不僅授予了我很多的知識，還教會了我如何做一個人，老師們無私的精神是值得我學習一輩子的。 然后，我要感謝我的父母和家人，是他們給了我這樣一個良好的學習機會和生活環(huán)境，讓我順利地完成了大學四年的學業(yè)，他們不但給予我經(jīng)濟上的資助，還在精神上給了我很大的鼓勵，沒有我的父母我的學業(yè)是無法順利的完成的。我相信，我會用我以后的時間來回報我親愛的父母。 另外，還要衷心的感謝身邊可親可愛的同學們，他們在生活和學習上給了我很多無私的幫助，沒有他們熱情的幫助，我的畢業(yè)設(shè)計也是無法完成的。 最后，再一次向所有曾經(jīng)幫助過我的老師和同學們衷心的道一聲：謝謝！ 參考文獻[1] 路振山．生物與化學制藥設(shè)備[M]．北京：化學工業(yè)出版社，[2] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典[M]．2005版．北京：化學工業(yè)出版社，2005[3] 國家醫(yī)藥管理局．醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范[M]．上海：上海醫(yī)藥設(shè)計院，1997[4] 張洪斌．藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備[M]．第二版．北京：化學工業(yè)出版社，[5] 張洪斌．制藥工程課程設(shè)計[M]．北京：化學工業(yè)出版社，[6] 張緒嶠．藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，[7] 中國化學制藥工業(yè)協(xié)會．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南[M]．北京：化學工業(yè)出版社，1991[8] 張長銀．固體制劑車間工藝設(shè)計的要求和措施[J]．醫(yī)藥工程設(shè)計雜志．2004，24(3)：2330．[9] 湯青．固體制劑車間的潔凈廠房設(shè)計探討[J]．安徽醫(yī)藥．2003，7(1)：7172．[10] 朱世斌．解讀新版GMP對制藥用水系統(tǒng)的要求[J]．專稿與綜述．2012，(23)：19．[11] 陳利群．口服青霉素固體制劑車間的設(shè)計[J]．醫(yī)藥工程設(shè)計雜志．2002，23(3)：1518．[12] 陳建國．淺談固體制劑車間的工藝布置設(shè)計[J]．醫(yī)藥工程設(shè)計．2010，31(2)：1822．[13] 祝宏．制藥工程專業(yè)畢業(yè)設(shè)計模式的創(chuàng)新與實踐[J]．藥學教育．2005，21(5)：1719．[14] 謝子龍，杠板歸注射液片及其制備方法[P]．中國，專利申請說明書，．．[15] 朱宏吉．制藥設(shè)備與工程設(shè)計[M]．北京：化學工業(yè)出版社，[16] 盧驍江．中藥提取工藝與設(shè)備[M]．北京：化學工業(yè)出版社，[17] 劉玨．杠板歸注射液片質(zhì)量控制方法的研究[J]．醫(yī)藥技術(shù)與方法．2011，28(2)：106108．[18] 倪詩敏．加強生化制藥成本核算的一些做法[J]．專稿與綜述．2012，24：2324．[19] Guo Chen．Preparation and characterization of NaCS–CMC/PDMDAAC capsules[J]．Colloids and Surfaces B．2005，45：136143．[20] Thananchai Leephakpreeda．Novel method to weigh medical capsules in continuous process[J]．Measurement．2009，42：10531058．[21] Marjan Enayati．Electrohydrodynamic preparation of particles, capsules and bubbles for biomedical engineering applications[J]．Colloids and Surfaces A．2011，382：154164．