【正文】 我相信，我會(huì)用我以后的時(shí)間來回報(bào)我親愛的父母。在一學(xué)期的設(shè)計(jì)工作中，我從張延萍老師處學(xué)到了很多東西，大大豐富了自己在車間工藝設(shè)計(jì)方面的知識(shí)，加深了對(duì)制藥專業(yè)知識(shí)的了解及掌握，必將對(duì)我今后的工作大有幫助，值此設(shè)計(jì)完成之時(shí)，特向張延萍老師表示深深的感謝。操作人員的防護(hù)（1）、縮短操作人員在強(qiáng)噪聲環(huán)境中的連續(xù)工作時(shí)間；（2）、采用各人防護(hù)用品；（3）、對(duì)集中控制室、休息室等采用隔聲間的方法處[6,9]。 （2）、焚燒法。 （2）、沉淀法 沉淀是水中的固體物質(zhì)在重力的作用下下沉，從而與水分離的一種過程。 （3）、固體廢物 主要來源于生產(chǎn)過程中的廢料，如破損的玻瓶、裁切后的PVC板邊角料，廢包裝材料，報(bào)廢的藥品及某些劑型生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢活性炭等[11,16]。 制劑生產(chǎn)中的三廢來源 （1）、廢氣 制劑生產(chǎn)中的廢氣主要是含塵廢氣。在100000及的潔凈車間內(nèi)不強(qiáng)求暗鋪，可以明管，但要排列整齊，10000及廠房?jī)?nèi)盡可能采用暗鋪管道。 （2）、潔凈室與衛(wèi)生道在同一層的布置：適宜潔凈區(qū)面積小或嚴(yán)格要求分隔的潔凈室?？諝鉂崈舳认嗤姆块g或區(qū)域宜相對(duì)集中。 （4）、人員和物料電梯宜分開。 （1）、生產(chǎn)區(qū)的布置要順應(yīng)工藝流程，避免生產(chǎn)流程的迂回往返。 表324 公用系統(tǒng)消耗表序號(hào)系統(tǒng)名稱單位消耗量備注小時(shí)最大小時(shí)平均日1工藝水t提取和配漿2冷卻水m33電kW4蒸汽噸5壓縮空氣m3 /h2882881386第4章 非工藝條件167。(2)冷卻水：進(jìn)口溫度25℃，常壓,城市自來水。此費(fèi)率一般為6～9％。維修費(fèi)率為經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，一般為3～6％。 硬件統(tǒng)計(jì)表 表321 全廠定員表崗位班次/天定員前提取車間220固體制劑車間245倉(cāng)庫(kù)管理18輔助生產(chǎn)部門214質(zhì)檢15鍋樓房24行政管理部門15總?cè)藬?shù) 101 表322 原輔料消耗定額表 名稱每小時(shí)消耗量（kg）每年消耗量（t） 原料1090436 當(dāng)歸9036 杠板歸300120 苦參15060 黃柏7530 雞血藤15060 益母草15060 紅花龍膽10040 土茯苓7530 表323 設(shè)備用電負(fù)荷表 序號(hào) 設(shè)備 使用時(shí)間h安裝容量日用量 kW 位號(hào) 名 稱數(shù)量單臺(tái)kW總量kW1多功能提取罐11655322F103粉碎機(jī)26753ZH102混合機(jī)1744284Z105快速整粒機(jī)135NJP1200A全自動(dòng)膠囊填充機(jī)21436426DPP250B鋁塑泡罩包裝機(jī)4287PG7000膠囊拋光機(jī)178YK160搖擺顆粒機(jī)13167。其主要的技術(shù)參數(shù)如下圖所示： 表319 膠囊拋光機(jī)參數(shù)表 型號(hào)生產(chǎn)能力 粒/min配套電機(jī) kw外形尺寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái)PG7000 7000 30011504201300 60 不銹鋼 28，包裝機(jī) 鋁塑包裝是片劑和膠囊劑的常用包裝形式。 表317 整粒機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機(jī) kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái)GKZ200 200 10009801300 125 不銹鋼 16，膠囊填充機(jī) 膠囊填充時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充8333粒，NJP系列型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)目前在國(guó)內(nèi)還是較先進(jìn)的膠囊填充設(shè)備，可選用2臺(tái)NJP1200A型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)。本機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，便于維修，每小時(shí)能處理360kg的物料，是目前固體制劑行業(yè)制粒崗位常用的設(shè)備，選用一臺(tái)即可。其技術(shù)參數(shù)如下： 表312 物料粉碎機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 電 機(jī) 功 率 kw 主 軸 轉(zhuǎn) 速 rpm 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 數(shù) 量 個(gè) FL250 30200 29007707501500 195 12，振動(dòng)篩 根據(jù)固體制劑的要求，固體制劑過篩的目的是將物料顆粒大小篩勻，可選一臺(tái)ZS350型振動(dòng)篩。根據(jù)工藝可選一臺(tái)型號(hào)為HDJ1000的三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，裝料容積為850L，最大裝量500kg。技術(shù)參數(shù)如下所示： 表39 藥渣干濕分離機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 處 理 能 力 kg/h 電 機(jī) 功 率 kw 設(shè) 備 重 量 kg 濾 材 外 形 尺 寸 mm 數(shù) 量 個(gè) ZK2 500~ 1200 500 不銹鋼18006001280 110，雙效濃縮蒸發(fā)器由提取后待濃縮的濾液量為8000kg/h，可以選用SN5000的雙效濃縮蒸發(fā)器。其有效參數(shù)如下所示： 表38 多功能提取罐參數(shù)表型號(hào) 參 數(shù)有效容 積 L設(shè)計(jì)壓力 Mpa加料口直mm 耗汽 Kg/h設(shè)備重 量 kg電動(dòng)機(jī)功率kw加熱面 積 ㎡外形尺 寸 m數(shù) 量 個(gè) T 10000 500 980 6500 15449 19，藥渣干濕分離機(jī) 由藥材處理量1100kg/h，可以選用ZK2型藥渣干濕分離機(jī)。設(shè)備為單層，采用偏心軸通過連桿帶動(dòng)以彈簧板支撐的篩體作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，再通過篩網(wǎng)達(dá)到對(duì)藥材的篩選目的。整機(jī)可方便清理，維修及養(yǎng)護(hù)很方便。CY550型炒藥機(jī)即可滿足要求。 表31 風(fēng)選機(jī)參數(shù)表 型 號(hào)生產(chǎn)能力kg/h主軸轉(zhuǎn)速 r/min電機(jī)功率 kw外形尺寸mm機(jī)器重 量 kg 數(shù) 量 個(gè) FX1 100600 50500 24006001150 750 22，洗藥機(jī) 由藥材處理量1090kg/h，可以選用XY900型洗藥機(jī)。 前處理設(shè)備 中藥制藥前處理和提取工序是生產(chǎn)中的關(guān)鍵工序，也是最容易被管理者忽視的工序。 （2）選用高效節(jié)能的新設(shè)備，新技術(shù)和新材料。水汽?則是按照物料干燥前3%的含水量來計(jì)算的。 杠板歸注射液的物料衡算 已知：年產(chǎn)20億杠板歸注射液 處方量：當(dāng)歸 180g 其他七味藥 2000g 制成1000粒 生產(chǎn)制度：年工作250天 1天2班 1班8h 膠囊的規(guī)格為： 計(jì)算基準(zhǔn)：kg/h計(jì)算過程：每小時(shí)生產(chǎn)膠囊的數(shù)量為：2010/250/16=500000粒每小時(shí)生產(chǎn)膠囊的重量為：500000處方量所能制成的1000粒膠囊的量為：1000由此知，至少需要150/=500倍的處方量。 物料衡算167。每支注射液均應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)等。中藥注射劑多采用流通蒸汽或煮沸滅菌（100℃，30～45分鐘），容量較大的可酌情延長(zhǎng)滅菌時(shí)間。②灌裝藥液盡量不要使灌注針頭與安瓿頸內(nèi)壁碰撞，以免爆裂或產(chǎn)生焦頭。 　?。?）常用的濾過方式有減壓過濾及加壓濾過。配液方法通常有稀配法和濃配法兩種，根據(jù)產(chǎn)品的不同要求，將原料加入溶劑中一次配成注射劑所　 　?。?）初濾常用的濾材有濾紙、綢布、紙漿、濾板等。5，干燥 將上述混合物在80℃下干燥，制成干膏。此法簡(jiǎn)單易行，能煎出大部分的有效成分。9，包裝 將處理好的中藥材裝箱，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。6，烘干 藥材切制后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干燥，干燥溫度一般不超過80℃。4，切藥 是將凈選后的中藥進(jìn)行軟化（水冷浸）后再切成一定規(guī)格的片、段、塊等。3，洗藥 中藥材的表面不但有泥沙等雜物，還有大量的霉菌。2，雜質(zhì)的去除。因此總的工藝流程分為三部分：前處理、提取濃縮、中藥制劑[14,16]?！疽?guī)格】 【貯藏】 密閉保存。7，對(duì)本品過敏者慎用，過敏體質(zhì)者慎用。帶下伴陰癢或有赤帶者應(yīng)去醫(yī)院就診。【用法用量】 口服，一次3粒，一日3次?！竟δ苤髦巍棵玑t(yī)：蒙凱，布發(fā)講港，嘎幾昂代。供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，精密稱定，置25ml量瓶中，加鹽酸甲醇（1:100）溶液15ml，超聲處理（功率300W，頻率25KHz）20分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得?！竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅥD）測(cè)定。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品，作為對(duì)照品溶液。另取苦參堿對(duì)照品，作為對(duì)照品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g，加正己烷10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。 產(chǎn)品性質(zhì)167。所得杠板歸石油醚部分浸膏、乙酸乙酯部分浸膏、正丁醇部分浸膏重量分別為89569和1409。167。設(shè)備選型則主要是根據(jù)物料衡算所計(jì)算的各步驟生產(chǎn)能力要求，且滿足設(shè)計(jì)中的選擇的各項(xiàng)技術(shù)要求，選擇各個(gè)設(shè)備的型號(hào)。167。、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （1998年修訂，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)）2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》 （2001年版，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥公司）3.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 （國(guó)家醫(yī)藥管理局頒布，1996年）4.《潔凈室施